Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OSI-774 (Tarceva) Plus Gemcitabin u pacientů s lokálně pokročilým, neresekovatelným nebo metastatickým karcinomem pankreatu.

8. ledna 2018 aktualizováno: OSI Pharmaceuticals

Randomizovaná placebem kontrolovaná studie OSI-774 (Tarceva (TM)) plus gemcitabin u pacientů s lokálně pokročilým, neresekovatelným nebo metastatickým karcinomem pankreatu

Účelem této studie je určit, zda OSI-774 zlepší celkové přežití v kombinaci se standardní dávkou chemoterapeutického léčiva gemcitabinu u jedinců s rakovinou pankreatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

569

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, CP 1181
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina, CP 1280
        • Hospital Britanico
      • Buenos Aires, Argentina, CP 1417
        • Instituto Oncologico Angel Roffo
      • Buenos Aires, Argentina, CP 1426
        • Instituto Alexander Fleming
      • Buenos Aires, Argentina, CP 1437
        • Hospital Churruca Visca
      • Buenos Aires, Argentina, CP 1642
        • Centro Medico Confidence
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Austrálie, 2139
        • Concord Hospital
      • HRMC Waratah, New South Wales, Austrálie, 2310
        • Newcastle Mater Hospital
      • Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Ashford, South Australia, Austrálie, 5035
        • Ashford Cancer Centre
      • Woodville South, South Australia, Austrálie, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Austrálie, 3199
        • Frankston Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • Austin & Repatriation Medical Centre
  • Belgie
      • Brussels, Belgie
        • Institute Jules Bordet
  • Brazílie
    • BA
      • Salvador, BA, Brazílie, 40170-070
        • Nucleo de Oncolgia da Bahia
    • Minas Gerais
      • Barro Preto, Minas Gerais, Brazílie, CEP 30190-130
        • Hospital Vera Cruz S/A
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, CEP 90020-090
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 05651-901
        • Hospital Israelita Albert Einstein
  • Chile
      • Las Condes, Chile
        • Clinica Las Condes
  • Itálie
      • Palermo, Itálie, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico A.O.V.P. Oncologia Medica
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Petach Tiqva, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center (Belinson Campus)
      • Rehovot, Izrael
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Sourasky Medical Center (Ichikov)
      • Tel Hashomer, Izrael, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • BC Cancer Centre for the Southern Interior
      • Pentincton, British Columbia, Kanada, V2A 3G6
        • Pentincton Regional Hospital
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • Fraser Valley Cancer Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BCCA Vancouver Centre
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
        • BCCA- Vancouver Island Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • CancerCare Manitoba (CCMB)
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Center
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
        • Credit Valley Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Saulte Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 1Y5
        • Group Health Centre
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2R 5K3
        • Hotel Dieu Health Sciences HospitalNiagra
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
        • Toronto East General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6R 1B5
        • St Joseph's Health Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toronto-Sunnybrook Regional Cancer Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 2C5
        • Hopital Du Sacre-Coeur
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Hôpital Laval
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14000
        • Instituto Nacional De Cancerologia
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 92019
        • Auckland Hospital
      • Christchurch, Nový Zéland
        • Christchurch HospitalClinical Oncology Hospital
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Charite Campus Virchow Klinikum
      • Essen, Německo, 45122
        • Universitätsklinikum Essen
      • Freiburg, Německo, D-79106
        • Tumor Biology Center
      • Hamburg, Německo, 66421
        • Universitatskliniken des Saarlands Innere Medizin II
      • Heidelberg, Německo
        • Innere MedizinUniversitatsklinikum Heidelberg
      • Homburg, Německo, 66421
        • Universitatskliniken des Saarlands
      • Wurzburg, Německo, 97070
        • Medizinische Poliklinik der Universitaet Wurzburg
  • Polsko
      • Poznan, Polsko, 61 866
        • Great Poland Cancer Centre
      • Wroclaw, Polsko, 53-413
        • Dolnoslaskie Centrum Onkologii
  • Rumunsko
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 3400
        • Oncology Institute Ion Chiricuta
      • Iasi, Rumunsko, 6600
        • St. Spiridon University Hospital
      • Sibiu, Rumunsko, 2400
        • Clinical County Hospital Sibiu
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur, 169610
        • National Cancer Centre
  • Spojené království
      • Hull, Spojené království, HU8 9HE
        • The Princess Royal Hospital
      • London, Spojené království, N18 1QX
        • North Middlesex Hospital
      • London, Spojené království, EC1A 7BE
        • St. Bartholomews Hospital
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Department of Medical Oncology
      • Newcastle-Upon-Tyne, Spojené království, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 7LJ
        • ICRF Medical Oncology Unit
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Spojené království, CF14 2TL
        • Velindre Hospital
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Spojené království, DY8 5QX
        • Russell's Hall HospitalDepartment of OncologyGeorgina Unit
      • Wolverhampton, West Midlands, Spojené království, WV10 0QP
        • Deanesly Centre
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85715
        • Arizona Clinical Research Center
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Spojené státy, 72764
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94704
        • Alta Bates Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
        • Metropolitan Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • Kaiser Permanente
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Spojené státy, 06040
        • DeQuattro Community Cancer Center
      • New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06050
        • New Britain General Hospital
      • Norwich, Connecticut, Spojené státy, 06360-2910
        • Eastern Connecticut Oncology
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06902-3628
        • Carl and Dorothy Bennett Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 34135-4251
        • Florida Cancer Specialists
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Oncology Hematology Group of South Florida
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
        • Ocala Oncology
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Atlanta Cancer Center
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61602
        • Onc/Hem Associates of Central Illinois
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
        • Hematology Oncology Associates of Illinois
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospital & Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0098
        • University Of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Norton Healthcare, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • J Gurtler, Hematology and Oncology
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
        • Annapolis Medical Specialists
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
        • The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
        • Sinai Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • New England Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 01235
        • St Elizabeth Medical Center
      • Pittsfield, Massachusetts, Spojené státy, 012018298
        • Berkshire Hematology & Oncology, PC
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01107
        • Baystate Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, Spojené státy, 03106
        • New Hampshire Oncology-Hematology PA
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Spojené státy, 07039
        • St Barnabas Medical Center
    • New York
      • Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
        • Arena Oncology Associates
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Spojené státy, 10019
        • St Luke's-Roosevelt Hospital
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14623
        • Interlakes Oncology & Hematology, P.C.
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794-8174
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Presbyterian Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Odyssey Research Services
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-7832
        • University Hospitals of Cleveland
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213-2967
        • Chiles Research Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, Spojené státy, 18512
        • Hematology & Oncolgy Assoc of NE PA
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19106
        • Pennsylvania Oncology Hematology Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29403
        • Charleston Hematology/Oncology
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
        • Arlington Cancer Centre
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Southwest Regional Cancer Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Md Anderson Cancer Center
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • Tyler Hematology Oncology PA
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Spojené státy, 05201
        • Green Mountain Oncology Group
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
        • Hematology & Oncology Associates of Virginia, Ltd.
    • Washington
      • Olympia, Washington, Spojené státy, 98502
        • Western Washington Oncology Inc.
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
        • Southwest Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Oncology of Wisconsin
  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko, 546 39
        • Anticancer Hospital of Thessaloniki "THEAGENIO"
      • Thessaloniki, Řecko, 546 39
        • District General Hospital of Thessaloniki "HIPPOKRATION"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza adenokarcinomu pankreatu; rakovina, která je neresekovatelná, lokálně pokročilá nebo metastazující.

Musí mít důkazy o onemocnění (klinické nebo radiologické). Muž nebo žena, 18 let nebo starší. Pacienti mohli dříve podstoupit radiační léčbu pro zvládnutí lokálního onemocnění za předpokladu, že byla zdokumentována progrese onemocnění.

Všechny toxicity vymizely a poslední část radiační léčby byla dokončena alespoň 4 týdny před randomizací.

Pacienti nemuseli předtím dostávat chemoterapii, jinou než 5FU (+/- kyselina listová) nebo gemcitabin podávaný současně s radiační léčbou jako „radiosenzibilizátor“.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OSI Pharmaceuticals

Spolupracovníci

Canadian Cancer Trials Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. listopadu 2001

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2002

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PA.3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tarceva (erlotinib HCl, OSI-774)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit