Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OSI-774 (Tarceva) plus gemcytabina u pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem trzustki.

8 stycznia 2018 zaktualizowane przez: OSI Pharmaceuticals

Randomizowane, kontrolowane placebo badanie OSI-774 (Tarceva (TM)) plus gemcytabina u pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem trzustki

Celem tego badania jest ustalenie, czy OSI-774 poprawi całkowite przeżycie w połączeniu ze standardową dawką chemioterapeutyku gemcytabiny u osób z rakiem trzustki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

569

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, CP 1181
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentyna, CP 1280
        • Hospital Británico
      • Buenos Aires, Argentyna, CP 1417
        • Instituto Oncologico Angel Roffo
      • Buenos Aires, Argentyna, CP 1426
        • Instituto Alexander Fleming
      • Buenos Aires, Argentyna, CP 1437
        • Hospital Churruca Visca
      • Buenos Aires, Argentyna, CP 1642
        • Centro Medico Confidence
  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Concord Hospital
      • HRMC Waratah, New South Wales, Australia, 2310
        • Newcastle Mater Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Ashford, South Australia, Australia, 5035
        • Ashford Cancer Centre
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Frankston Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin & Repatriation Medical Centre
  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Institute Jules Bordet
  • Brazylia
    • BA
      • Salvador, BA, Brazylia, 40170-070
        • Nucleo de Oncolgia da Bahia
    • Minas Gerais
      • Barro Preto, Minas Gerais, Brazylia, CEP 30190-130
        • Hospital Vera Cruz S/A
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, CEP 90020-090
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 05651-901
        • Hospital Israelita Albert Einstein
  • Chile
      • Las Condes, Chile
        • Clinica Las Condes
  • Grecja
      • Thessaloniki, Grecja, 546 39
        • Anticancer Hospital of Thessaloniki "THEAGENIO"
      • Thessaloniki, Grecja, 546 39
        • District General Hospital of Thessaloniki "HIPPOKRATION"
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Petach Tiqva, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center (Belinson Campus)
      • Rehovot, Izrael
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Sourasky Medical Center (Ichikov)
      • Tel Hashomer, Izrael, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • BC Cancer Centre for the Southern Interior
      • Pentincton, British Columbia, Kanada, V2A 3G6
        • Pentincton Regional Hospital
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • Fraser Valley Cancer Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BCCA Vancouver Centre
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
        • BCCA- Vancouver Island Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • CancerCare Manitoba (CCMB)
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Center
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
        • Credit Valley Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Saulte Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 1Y5
        • Group Health Centre
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2R 5K3
        • Hotel Dieu Health Sciences HospitalNiagra
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
        • Toronto East General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6R 1B5
        • St Joseph's Health Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toronto-Sunnybrook Regional Cancer Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 2C5
        • Hopital du Sacre-Coeur
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Hôpital Laval
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk, 14000
        • Instituto Nacional de Cancerologia
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Charite Campus Virchow Klinikum
      • Essen, Niemcy, 45122
        • Universitätsklinikum Essen
      • Freiburg, Niemcy, D-79106
        • Tumor Biology Center
      • Hamburg, Niemcy, 66421
        • Universitatskliniken des Saarlands Innere Medizin II
      • Heidelberg, Niemcy
        • Innere MedizinUniversitatsklinikum Heidelberg
      • Homburg, Niemcy, 66421
        • Universitatskliniken des Saarlands
      • Wurzburg, Niemcy, 97070
        • Medizinische Poliklinik der Universitaet Wurzburg
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 92019
        • Auckland Hospital
      • Christchurch, Nowa Zelandia
        • Christchurch HospitalClinical Oncology Hospital
  • Polska
      • Poznan, Polska, 61 866
        • Great Poland Cancer Centre
      • Wroclaw, Polska, 53-413
        • Dolnoslaskie Centrum Onkologii
  • Rumunia
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 3400
        • Oncology Institute Ion Chiricuta
      • Iasi, Rumunia, 6600
        • St. Spiridon University Hospital
      • Sibiu, Rumunia, 2400
        • Clinical County Hospital Sibiu
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur, 169610
        • National Cancer Centre
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
        • Arizona Clinical Research Center
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72764
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
        • Alta Bates Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • Metropolitan Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Kaiser Permanente
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06040
        • DeQuattro Community Cancer Center
      • New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06050
        • New Britain General Hospital
      • Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360-2910
        • Eastern Connecticut Oncology
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06902-3628
        • Carl and Dorothy Bennett Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 34135-4251
        • Florida Cancer Specialists
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Oncology Hematology Group of South Florida
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
        • Ocala Oncology
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Atlanta Cancer Center
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61602
        • Onc/Hem Associates of Central Illinois
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • Hematology Oncology Associates of Illinois
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospital & Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0098
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Norton Healthcare, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • J Gurtler, Hematology and Oncology
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Annapolis Medical Specialists
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
        • The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • Sinai Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • New England Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01235
        • St Elizabeth Medical Center
      • Pittsfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 012018298
        • Berkshire Hematology & Oncology, PC
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01107
        • Baystate Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03106
        • New Hampshire Oncology-Hematology PA
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07039
        • St Barnabas Medical Center
    • New York
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • Arena Oncology Associates
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • St Luke's-Roosevelt Hospital
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
        • Interlakes Oncology & Hematology, P.C.
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794-8174
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Presbyterian Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
        • Odyssey Research Services
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-7832
        • University Hospitals of Cleveland
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213-2967
        • Chiles Research Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18512
        • Hematology & Oncolgy Assoc of NE PA
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19106
        • Pennsylvania Oncology Hematology Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29403
        • Charleston Hematology/Oncology
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
        • Arlington Cancer Centre
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Southwest Regional Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
        • Tyler Hematology Oncology PA
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05201
        • Green Mountain Oncology Group
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
        • Hematology & Oncology Associates of Virginia, Ltd.
    • Washington
      • Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98502
        • Western Washington Oncology Inc.
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
        • Southwest Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Oncology of Wisconsin
  • Włochy
      • Palermo, Włochy, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico A.O.V.P. Oncologia Medica
  • Zjednoczone Królestwo
      • Hull, Zjednoczone Królestwo, HU8 9HE
        • The Princess Royal Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, N18 1QX
        • North Middlesex Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
        • St. Bartholomews Hospital
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Department of Medical Oncology
      • Newcastle-Upon-Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LJ
        • ICRF Medical Oncology Unit
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Zjednoczone Królestwo, CF14 2TL
        • Velindre Hospital
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, DY8 5QX
        • Russell's Hall HospitalDepartment of OncologyGeorgina Unit
      • Wolverhampton, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
        • Deanesly Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie gruczolakoraka trzustki; nowotworu nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami.

Musi mieć dowód choroby (kliniczny lub radiologiczny). Mężczyzna lub kobieta, 18 lat lub więcej. Pacjenci mogli otrzymać wcześniej radioterapię w celu leczenia miejscowej choroby, pod warunkiem, że udokumentowano postęp choroby.

Wszystkie toksyczności ustąpiły, a ostatnią część radioterapii zakończono co najmniej 4 tygodnie przed randomizacją.

Pacjenci mogli nie otrzymywać wcześniej chemioterapii innej niż 5FU (+/- kwas foliowy) lub gemcytabina podawanych jednocześnie z radioterapią jako „uczulacz promieniotwórczy”.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OSI Pharmaceuticals

Współpracownicy

Canadian Cancer Trials Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA.3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Tarceva (erlotynib HCl, OSI-774)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj