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OSI-774 (Tarceva) plus gemcitabine chez les patients atteints d'un cancer du pancréas localement avancé, non résécable ou métastatique.

8 janvier 2018 mis à jour par: OSI Pharmaceuticals

Une étude randomisée contrôlée par placebo sur l'OSI-774 (Tarceva (TM)) plus la gemcitabine chez des patients atteints d'un cancer du pancréas localement avancé, non résécable ou métastatique

Le but de cette étude est de déterminer si OSI-774 améliorera la survie globale lorsqu'il est combiné avec une dose standard de gemcitabine, un médicament chimiothérapeutique, chez les personnes atteintes d'un cancer du pancréas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

569

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 13353
        • Charité Campus Virchow Klinikum
      • Essen, Allemagne, 45122
        • Universitätsklinikum Essen
      • Freiburg, Allemagne, D-79106
        • Tumor Biology Center
      • Hamburg, Allemagne, 66421
        • Universitatskliniken des Saarlands Innere Medizin II
      • Heidelberg, Allemagne
        • Innere MedizinUniversitatsklinikum Heidelberg
      • Homburg, Allemagne, 66421
        • Universitatskliniken des Saarlands
      • Wurzburg, Allemagne, 97070
        • Medizinische Poliklinik der Universitaet Wurzburg
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, CP 1181
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentine, CP 1280
        • Hospital Británico
      • Buenos Aires, Argentine, CP 1417
        • Instituto Oncologico Angel Roffo
      • Buenos Aires, Argentine, CP 1426
        • Instituto Alexander Fleming
      • Buenos Aires, Argentine, CP 1437
        • Hospital Churruca Visca
      • Buenos Aires, Argentine, CP 1642
        • Centro Medico Confidence
  • Australie
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australie, 2139
        • Concord Hospital
      • HRMC Waratah, New South Wales, Australie, 2310
        • Newcastle Mater Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australie, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Ashford, South Australia, Australie, 5035
        • Ashford Cancer Centre
      • Woodville South, South Australia, Australie, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australie, 3199
        • Frankston Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
        • Austin & Repatriation Medical Centre
  • Belgique
      • Brussels, Belgique
        • Institute Jules Bordet
  • Brésil
    • BA
      • Salvador, BA, Brésil, 40170-070
        • Nucleo de Oncolgia da Bahia
    • Minas Gerais
      • Barro Preto, Minas Gerais, Brésil, CEP 30190-130
        • Hospital Vera Cruz S/A
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil, CEP 90020-090
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brésil, 05651-901
        • Hospital israelita Albert Einstein
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • BC Cancer Centre for the Southern Interior
      • Pentincton, British Columbia, Canada, V2A 3G6
        • Pentincton Regional Hospital
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • Fraser Valley Cancer Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BCCA Vancouver Centre
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
        • BCCA- Vancouver Island Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • CancerCare Manitoba (CCMB)
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Center
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2V8
        • Credit Valley Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Saulte Ste. Marie, Ontario, Canada, P6B 1Y5
        • Group Health Centre
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2R 5K3
        • Hotel Dieu Health Sciences HospitalNiagra
      • Toronto, Ontario, Canada, M4C 3E7
        • Toronto East General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M6R 1B5
        • St Joseph's Health Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Toronto-Sunnybrook Regional Cancer Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 2C5
        • Hopital Du Sacre-Coeur
      • Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Hopital Laval
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Chili
      • Las Condes, Chili
        • Clinica Las Condes
  • Grèce
      • Thessaloniki, Grèce, 546 39
        • Anticancer Hospital of Thessaloniki "THEAGENIO"
      • Thessaloniki, Grèce, 546 39
        • District General Hospital of Thessaloniki "HIPPOKRATION"
  • Israël
      • Haifa, Israël, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Petach Tiqva, Israël, 49100
        • Rabin Medical Center (Belinson Campus)
      • Rehovot, Israël
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Sourasky Medical Center (Ichikov)
      • Tel Hashomer, Israël, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Italie
      • Palermo, Italie, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico A.O.V.P. Oncologia Medica
  • Mexique
      • Mexico City, Mexique, 14000
        • Instituto Nacional de Cancerologia
  • Nouvelle-Zélande
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 92019
        • Auckland Hospital
      • Christchurch, Nouvelle-Zélande
        • Christchurch HospitalClinical Oncology Hospital
  • Pologne
      • Poznan, Pologne, 61 866
        • Great Poland Cancer Centre
      • Wroclaw, Pologne, 53-413
        • Dolnoslaskie Centrum Onkologii
  • Roumanie
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 3400
        • Oncology Institute Ion Chiricuta
      • Iasi, Roumanie, 6600
        • St. Spiridon University Hospital
      • Sibiu, Roumanie, 2400
        • Clinical County Hospital Sibiu
  • Royaume-Uni
      • Hull, Royaume-Uni, HU8 9HE
        • The Princess Royal Hospital
      • London, Royaume-Uni, N18 1QX
        • North Middlesex Hospital
      • London, Royaume-Uni, EC1A 7BE
        • St. Bartholomews Hospital
      • Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
        • Department of Medical Oncology
      • Newcastle-Upon-Tyne, Royaume-Uni, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 7LJ
        • ICRF Medical Oncology Unit
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Royaume-Uni, CF14 2TL
        • Velindre Hospital
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Royaume-Uni, DY8 5QX
        • Russell's Hall HospitalDepartment of OncologyGeorgina Unit
      • Wolverhampton, West Midlands, Royaume-Uni, WV10 0QP
        • Deanesly Centre
  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapour, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapour, 169610
        • National Cancer Centre
  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85715
        • Arizona Clinical Research Center
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, États-Unis, 72764
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Berkeley, California, États-Unis, 94704
        • Alta Bates Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90057
        • Metropolitan Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
      • San Diego, California, États-Unis, 92120
        • Kaiser Permanente
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, États-Unis, 06040
        • DeQuattro Community Cancer Center
      • New Britain, Connecticut, États-Unis, 06050
        • New Britain General Hospital
      • Norwich, Connecticut, États-Unis, 06360-2910
        • Eastern Connecticut Oncology
      • Stamford, Connecticut, États-Unis, 06902-3628
        • Carl and Dorothy Bennett Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 34135-4251
        • Florida Cancer Specialists
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Oncology Hematology Group of South Florida
      • Ocala, Florida, États-Unis, 34474
        • Ocala Oncology
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Atlanta Cancer Center
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61602
        • Onc/Hem Associates of Central Illinois
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
        • Hematology Oncology Associates of Illinois
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa Hospital & Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536-0098
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Norton Healthcare, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
        • J Gurtler, Hematology and Oncology
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
        • Annapolis Medical Specialists
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231
        • The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
        • Sinai Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • New England Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 01235
        • St Elizabeth Medical Center
      • Pittsfield, Massachusetts, États-Unis, 012018298
        • Berkshire Hematology & Oncology, PC
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01107
        • Baystate Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, États-Unis, 03106
        • New Hampshire Oncology-Hematology PA
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, États-Unis, 07039
        • St Barnabas Medical Center
    • New York
      • Great Neck, New York, États-Unis, 11021
        • Arena Oncology Associates
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, États-Unis, 10019
        • St Luke's-Roosevelt Hospital
      • Rochester, New York, États-Unis, 14623
        • Interlakes Oncology & Hematology, P.C.
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794-8174
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Presbyterian Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
        • Odyssey Research Services
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-7832
        • University Hospitals of Cleveland
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213-2967
        • Chiles Research Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, États-Unis, 18512
        • Hematology & Oncolgy Assoc of NE PA
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19106
        • Pennsylvania Oncology Hematology Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29403
        • Charleston Hematology/Oncology
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, États-Unis, 76012
        • Arlington Cancer Centre
      • Austin, Texas, États-Unis, 78705
        • Southwest Regional Cancer Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75701
        • Tyler Hematology Oncology PA
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, États-Unis, 05201
        • Green Mountain Oncology Group
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23226
        • Hematology & Oncology Associates of Virginia, Ltd.
    • Washington
      • Olympia, Washington, États-Unis, 98502
        • Western Washington Oncology Inc.
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
        • Southwest Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • Oncology of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé d'adénocarcinome du pancréas ; cancer non résécable, localement avancé ou métastatique.

Doit présenter des signes de maladie (clinique ou radiologique). Homme ou femme, 18 ans ou plus. Les patients peuvent avoir reçu une radiothérapie antérieure pour la prise en charge d'une maladie locale à condition que la progression de la maladie ait été documentée.

Toutes les toxicités ont disparu et la dernière fraction de radiothérapie a été achevée au moins 4 semaines avant la randomisation.

Les patients peuvent ne pas avoir reçu de chimiothérapie antérieure, autre que le 5FU (+/- acide folique) ou la gemcitabine administrés en même temps qu'une radiothérapie en tant que « radiosensibilisant ».

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

OSI Pharmaceuticals

Collaborateurs

Canadian Cancer Trials Group

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 novembre 2001

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2002

Première publication (Estimation)

25 juin 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2018

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PA.3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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