Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OSI-774 (Tarceva) Plus Gemcitabin hos patienter med lokalt avanceret, uoperabel eller metastatisk bugspytkirtelkræft.

8. januar 2018 opdateret af: OSI Pharmaceuticals

En randomiseret placebokontrolleret undersøgelse af OSI-774 (Tarceva (TM)) plus gemcitabin hos patienter med lokalt avanceret, uoperabel eller metastatisk bugspytkirtelkræft

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om OSI-774 vil forbedre den samlede overlevelse, når det kombineres med en standarddosis af kemoterapilægemidlet gemcitabin, til personer med bugspytkirtelkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

569

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, CP 1181
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina, CP 1280
        • Hospital Británico
      • Buenos Aires, Argentina, CP 1417
        • Instituto Oncologico Angel Roffo
      • Buenos Aires, Argentina, CP 1426
        • Instituto Alexander Fleming
      • Buenos Aires, Argentina, CP 1437
        • Hospital Churruca Visca
      • Buenos Aires, Argentina, CP 1642
        • Centro Medico Confidence
  • Australien
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Concord Hospital
      • HRMC Waratah, New South Wales, Australien, 2310
        • Newcastle Mater Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Ashford, South Australia, Australien, 5035
        • Ashford Cancer Centre
      • Woodville South, South Australia, Australien, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Frankston Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin & Repatriation Medical Centre
  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Institute Jules Bordet
  • Brasilien
    • BA
      • Salvador, BA, Brasilien, 40170-070
        • Nucleo de Oncolgia da Bahia
    • Minas Gerais
      • Barro Preto, Minas Gerais, Brasilien, CEP 30190-130
        • Hospital Vera Cruz S/A
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, CEP 90020-090
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05651-901
        • Hospital Israelita Albert Einstein
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • BC Cancer Centre for the Southern Interior
      • Pentincton, British Columbia, Canada, V2A 3G6
        • Pentincton Regional Hospital
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • Fraser Valley Cancer Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BCCA Vancouver Centre
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
        • BCCA- Vancouver Island Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • CancerCare Manitoba (CCMB)
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Center
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2V8
        • Credit Valley Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Saulte Ste. Marie, Ontario, Canada, P6B 1Y5
        • Group Health Centre
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2R 5K3
        • Hotel Dieu Health Sciences HospitalNiagra
      • Toronto, Ontario, Canada, M4C 3E7
        • Toronto East General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M6R 1B5
        • St Joseph's Health Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Toronto-Sunnybrook Regional Cancer Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 2C5
        • Hopital du Sacre-Coeur
      • Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Hôpital Laval
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • Chile
      • Las Condes, Chile
        • Clinica Las Condes
  • Det Forenede Kongerige
      • Hull, Det Forenede Kongerige, HU8 9HE
        • The Princess Royal Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, N18 1QX
        • North Middlesex Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
        • St. Bartholomews Hospital
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Department of Medical Oncology
      • Newcastle-Upon-Tyne, Det Forenede Kongerige, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 7LJ
        • ICRF Medical Oncology Unit
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Det Forenede Kongerige, CF14 2TL
        • Velindre Hospital
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Det Forenede Kongerige, DY8 5QX
        • Russell's Hall HospitalDepartment of OncologyGeorgina Unit
      • Wolverhampton, West Midlands, Det Forenede Kongerige, WV10 0QP
        • Deanesly Centre
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85715
        • Arizona Clinical Research Center
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72764
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
        • Alta Bates Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Cancer Institute
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • Metropolitan Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • Kaiser Permanente
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Forenede Stater, 06040
        • DeQuattro Community Cancer Center
      • New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06050
        • New Britain General Hospital
      • Norwich, Connecticut, Forenede Stater, 06360-2910
        • Eastern Connecticut Oncology
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06902-3628
        • Carl and Dorothy Bennett Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 34135-4251
        • Florida Cancer Specialists
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Oncology Hematology Group of South Florida
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
        • Ocala Oncology
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Atlanta Cancer Center
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61602
        • Onc/Hem Associates of Central Illinois
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
        • Hematology Oncology Associates of Illinois
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospital & Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0098
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Norton Healthcare, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
        • J Gurtler, Hematology and Oncology
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Annapolis Medical Specialists
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
        • The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
        • Sinai Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • New England Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 01235
        • St Elizabeth Medical Center
      • Pittsfield, Massachusetts, Forenede Stater, 012018298
        • Berkshire Hematology & Oncology, PC
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01107
        • Baystate Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, Forenede Stater, 03106
        • New Hampshire Oncology-Hematology PA
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Forenede Stater, 07039
        • St Barnabas Medical Center
    • New York
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
        • Arena Oncology Associates
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • St Luke's-Roosevelt Hospital
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14623
        • Interlakes Oncology & Hematology, P.C.
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794-8174
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Presbyterian Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
        • Odyssey Research Services
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-7832
        • University Hospitals of Cleveland
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213-2967
        • Chiles Research Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, Forenede Stater, 18512
        • Hematology & Oncolgy Assoc of NE PA
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19106
        • Pennsylvania Oncology Hematology Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29403
        • Charleston Hematology/Oncology
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
        • Arlington Cancer Centre
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Southwest Regional Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Md Anderson Cancer Center
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • Tyler Hematology Oncology PA
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Forenede Stater, 05201
        • Green Mountain Oncology Group
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
        • Hematology & Oncology Associates of Virginia, Ltd.
    • Washington
      • Olympia, Washington, Forenede Stater, 98502
        • Western Washington Oncology Inc.
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
        • Southwest Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Oncology of Wisconsin
  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 546 39
        • Anticancer Hospital of Thessaloniki "THEAGENIO"
      • Thessaloniki, Grækenland, 546 39
        • District General Hospital of Thessaloniki "HIPPOKRATION"
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Petach Tiqva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center (Belinson Campus)
      • Rehovot, Israel
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Sourasky Medical Center (Ichikov)
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Italien
      • Palermo, Italien, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico A.O.V.P. Oncologia Medica
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14000
        • Instituto Nacional de Cancerologia
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 92019
        • Auckland Hospital
      • Christchurch, New Zealand
        • Christchurch HospitalClinical Oncology Hospital
  • Polen
      • Poznan, Polen, 61 866
        • Great Poland Cancer Centre
      • Wroclaw, Polen, 53-413
        • Dolnoslaskie Centrum Onkologii
  • Rumænien
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 3400
        • Oncology Institute Ion Chiricuta
      • Iasi, Rumænien, 6600
        • St. Spiridon University Hospital
      • Sibiu, Rumænien, 2400
        • Clinical County Hospital Sibiu
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charite Campus Virchow Klinikum
      • Essen, Tyskland, 45122
        • Universitätsklinikum Essen
      • Freiburg, Tyskland, D-79106
        • Tumor Biology Center
      • Hamburg, Tyskland, 66421
        • Universitatskliniken des Saarlands Innere Medizin II
      • Heidelberg, Tyskland
        • Innere MedizinUniversitatsklinikum Heidelberg
      • Homburg, Tyskland, 66421
        • Universitatskliniken des Saarlands
      • Wurzburg, Tyskland, 97070
        • Medizinische Poliklinik der Universitaet Wurzburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af adenokarcinom i bugspytkirtlen; kræft, som er uoperabel, lokalt fremskreden eller metastatisk.

Skal have tegn på sygdom (klinisk eller radiologisk). Mand eller kvinde, 18 år eller ældre. Patienter kan have modtaget forudgående strålebehandling til behandling af lokal sygdom, forudsat at sygdomsprogression er blevet dokumenteret.

Alle toksiciteter er forsvundet, og den sidste del af strålebehandlingen blev afsluttet mindst 4 uger før randomisering.

Patienter har muligvis ikke modtaget forudgående kemoterapi, andet end 5FU (+/- folinsyre) eller gemcitabin givet samtidig med strålebehandling som 'strålesensibiliserende middel'.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OSI Pharmaceuticals

Samarbejdspartnere

Canadian Cancer Trials Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2004

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2002

Først opslået (Skøn)

25. juni 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2018

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA.3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Tarceva (erlotinib HCl, OSI-774)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner