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OSI-774（特罗凯）加吉西他滨治疗局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌患者。

2018年1月8日更新者：OSI Pharmaceuticals

OSI-774（特罗凯 (TM)）加吉西他滨治疗局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌患者的随机安慰剂对照研究

本研究的目的是确定 OSI-774 与标准剂量的化疗药物吉西他滨联合使用时是否会改善胰腺癌患者的总生存期。

研究概览

地位

完全的

条件

胰腺癌

干预/治疗

药品：特罗凯（厄洛替尼盐酸盐，OSI-774）

研究类型

介入性

注册 (实际的)

569

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

以色列
- - Haifa、以色列、31096
    - Rambam Medical Center
  - Petach Tiqva、以色列、49100
    - Rabin Medical Center (Belinson Campus)
  - Rehovot、以色列
    - Kaplan Medical Center
  - Tel Aviv、以色列、64239
    - Sourasky Medical Center (Ichikov)
  - Tel Hashomer、以色列、52621
    - Chaim Sheba Medical Center
加拿大
- Alberta
  - Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Kelowna、British Columbia、加拿大、V1Y 5L3
    - BC Cancer Centre for the Southern Interior
  - Pentincton、British Columbia、加拿大、V2A 3G6
    - Pentincton Regional Hospital
  - Surrey、British Columbia、加拿大、V3V 1Z2
    - Fraser Valley Cancer Centre
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
    - BCCA Vancouver Centre
  - Victoria、British Columbia、加拿大、V8R 6V5
    - BCCA- Vancouver Island Centre
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2H 2A6
    - CancerCare Manitoba (CCMB)
- New Brunswick
  - Saint John、New Brunswick、加拿大、E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
    - Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 1V7
    - QEII Health Sciences Centre
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 5C2
    - Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston、Ontario、加拿大、K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London、Ontario、加拿大、N6A 4L6
    - London Regional Cancer Center
  - Mississauga、Ontario、加拿大、L5M 2V8
    - Credit Valley Hospital
  - Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Saulte Ste. Marie、Ontario、加拿大、P6B 1Y5
    - Group Health Centre
  - St. Catharines、Ontario、加拿大、L2R 5K3
    - Hotel Dieu Health Sciences HospitalNiagra
  - Toronto、Ontario、加拿大、M4C 3E7
    - Toronto East General Hospital
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
  - Toronto、Ontario、加拿大、M6R 1B5
    - St Joseph's Health Centre
  - Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
    - Toronto-Sunnybrook Regional Cancer Center
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
    - Hopital Maisonneuve-Rosemont
  - Montreal、Quebec、加拿大、H4J 2C5
    - Hopital Du Sacre-Coeur
  - Ste-Foy、Quebec、加拿大、G1V 4G5
    - Hopital Laval
- Saskatchewan
  - Regina、Saskatchewan、加拿大、S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
墨西哥
- - Mexico City、墨西哥、14000
    - Instituto Nacional de Cancerologia
巴西
- BA
  - Salvador、BA、巴西、40170-070
    - Nucleo de Oncolgia da Bahia
- Minas Gerais
  - Barro Preto、Minas Gerais、巴西、CEP 30190-130
    - Hospital Vera Cruz S/A
- RS
  - Porto Alegre、RS、巴西、CEP 90020-090
    - Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
- SP
  - Sao Paulo、SP、巴西、05651-901
    - Hospital israelita Albert Einstein
希腊
- - Thessaloniki、希腊、546 39
    - Anticancer Hospital of Thessaloniki "THEAGENIO"
  - Thessaloniki、希腊、546 39
    - District General Hospital of Thessaloniki "HIPPOKRATION"
德国
- - Berlin、德国、13353
    - Charité Campus Virchow Klinikum
  - Essen、德国、45122
    - Universitätsklinikum Essen
  - Freiburg、德国、D-79106
    - Tumor Biology Center
  - Hamburg、德国、66421
    - Universitatskliniken des Saarlands Innere Medizin II
  - Heidelberg、德国
    - Innere MedizinUniversitatsklinikum Heidelberg
  - Homburg、德国、66421
    - Universitatskliniken des Saarlands
  - Wurzburg、德国、97070
    - Medizinische Poliklinik der Universitaet Wurzburg
意大利
- - Palermo、意大利、90127
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico A.O.V.P. Oncologia Medica
新加坡
- - Singapore、新加坡、169608
    - Singapore General Hospital
  - Singapore、新加坡、119074
    - National University Hospital
  - Singapore、新加坡、169610
    - National Cancer Centre
新西兰
- - Auckland、新西兰、92019
    - Auckland Hospital
  - Christchurch、新西兰
    - Christchurch HospitalClinical Oncology Hospital
智利
- - Las Condes、智利
    - Clinica Las Condes
比利时
- - Brussels、比利时
    - Institute Jules Bordet
波兰
- - Poznan、波兰、61 866
    - Great Poland Cancer Centre
  - Wroclaw、波兰、53-413
    - Dolnoslaskie Centrum Onkologii
澳大利亚
- New South Wales
  - Concord、New South Wales、澳大利亚、2139
    - Concord Hospital
  - HRMC Waratah、New South Wales、澳大利亚、2310
    - Newcastle Mater Hospital
  - Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
    - Prince of Wales Hospital
- South Australia
  - Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
    - Royal Adelaide Hospital
  - Ashford、South Australia、澳大利亚、5035
    - Ashford Cancer Centre
  - Woodville South、South Australia、澳大利亚、5011
    - The Queen Elizabeth Hospital
- Victoria
  - Frankston、Victoria、澳大利亚、3199
    - Frankston Hospital
  - Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
    - Austin & Repatriation Medical Centre
罗马尼亚
- - Cluj-Napoca、罗马尼亚、3400
    - Oncology Institute Ion Chiricuta
  - Iasi、罗马尼亚、6600
    - St. Spiridon University Hospital
  - Sibiu、罗马尼亚、2400
    - Clinical County Hospital Sibiu
美国
- Arizona
  - Tucson、Arizona、美国、85715
    - Arizona Clinical Research Center
- Arkansas
  - Springdale、Arkansas、美国、72764
    - Highlands Oncology Group
- California
  - Berkeley、California、美国、94704
    - Alta Bates Comprehensive Cancer Center
  - Loma Linda、California、美国、92354
    - Loma Linda University Cancer Institute
  - Los Angeles、California、美国、90095
    - UCLA Medical Center
  - Los Angeles、California、美国、90057
    - Metropolitan Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
  - San Diego、California、美国、92120
    - Kaiser Permanente
- Connecticut
  - Manchester、Connecticut、美国、06040
    - DeQuattro Community Cancer Center
  - New Britain、Connecticut、美国、06050
    - New Britain General Hospital
  - Norwich、Connecticut、美国、06360-2910
    - Eastern Connecticut Oncology
  - Stamford、Connecticut、美国、06902-3628
    - Carl and Dorothy Bennett Cancer Center
- Florida
  - Fort Myers、Florida、美国、34135-4251
    - Florida Cancer Specialists
  - Miami、Florida、美国、33176
    - Oncology Hematology Group of South Florida
  - Ocala、Florida、美国、34474
    - Ocala Oncology
  - Tampa、Florida、美国、33606
    - Tampa General Hospital
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30342
    - Atlanta Cancer Center
- Illinois
  - Peoria、Illinois、美国、61602
    - Onc/Hem Associates of Central Illinois
  - Skokie、Illinois、美国、60077
    - Hematology Oncology Associates of Illinois
  - Urbana、Illinois、美国、61801
    - Carle Cancer Center
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、美国、52242
    - University of Iowa Hospital & Clinics
- Kansas
  - Kansas City、Kansas、美国、66160
    - University of Kansas Medical Center
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40536-0098
    - University of Kentucky
  - Louisville、Kentucky、美国、40202
    - Norton Healthcare, Inc.
- Louisiana
  - Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Metairie、Louisiana、美国、70006
    - J Gurtler, Hematology and Oncology
- Maryland
  - Annapolis、Maryland、美国、21401
    - Annapolis Medical Specialists
  - Baltimore、Maryland、美国、21231
    - The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore、Maryland、美国、21215
    - Sinai Hospital
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02111
    - New England Medical Center
  - Boston、Massachusetts、美国、01235
    - St Elizabeth Medical Center
  - Pittsfield、Massachusetts、美国、012018298
    - Berkshire Hematology & Oncology, PC
  - Springfield、Massachusetts、美国、01107
    - Baystate Medical Center
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55455
    - University of Minnesota
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、美国、64111
    - Kansas City Oncology and Hematology Group
- New Hampshire
  - Hooksett、New Hampshire、美国、03106
    - New Hampshire Oncology-Hematology PA
- New Jersey
  - Livingston、New Jersey、美国、07039
    - St Barnabas Medical Center
- New York
  - Great Neck、New York、美国、11021
    - Arena Oncology Associates
  - New York、New York、美国、10016
    - New York University School of Medicine
  - New York、New York、美国、10019
    - St Luke's-Roosevelt Hospital
  - Rochester、New York、美国、14623
    - Interlakes Oncology & Hematology, P.C.
  - Stony Brook、New York、美国、11794-8174
    - Stony Brook University Hospital
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、美国、28204
    - Presbyterian Hospital
- North Dakota
  - Bismarck、North Dakota、美国、58501
    - Odyssey Research Services
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国、44106-7832
    - University Hospitals of Cleveland
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97213-2967
    - Chiles Research Cancer Center
- Pennsylvania
  - Dunmore、Pennsylvania、美国、18512
    - Hematology & Oncolgy Assoc of NE PA
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19106
    - Pennsylvania Oncology Hematology Associates
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29403
    - Charleston Hematology/Oncology
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、美国、37203
    - Sarah Cannon Cancer Center
- Texas
  - Arlington、Texas、美国、76012
    - Arlington Cancer Centre
  - Austin、Texas、美国、78705
    - Southwest Regional Cancer Center
  - Houston、Texas、美国、77030
    - MD Anderson Cancer Center
  - Tyler、Texas、美国、75701
    - Tyler Hematology Oncology PA
- Vermont
  - Bennington、Vermont、美国、05201
    - Green Mountain Oncology Group
- Virginia
  - Richmond、Virginia、美国、23226
    - Hematology & Oncology Associates of Virginia, Ltd.
- Washington
  - Olympia、Washington、美国、98502
    - Western Washington Oncology Inc.
  - Vancouver、Washington、美国、98664
    - Southwest Washington Medical Center
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
    - Oncology of Wisconsin
英国
- - Hull、英国、HU8 9HE
    - The Princess Royal Hospital
  - London、英国、N18 1QX
    - North Middlesex Hospital
  - London、英国、EC1A 7BE
    - St. Bartholomews Hospital
  - Manchester、英国、M20 4BX
    - Department of Medical Oncology
  - Newcastle-Upon-Tyne、英国、NE4 6BE
    - Newcastle General Hospital
- Oxfordshire
  - Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 7LJ
    - ICRF Medical Oncology Unit
- Wales
  - Cardiff、Wales、英国、CF14 2TL
    - Velindre Hospital
- West Midlands
  - Dudley、West Midlands、英国、DY8 5QX
    - Russell's Hall HospitalDepartment of OncologyGeorgina Unit
  - Wolverhampton、West Midlands、英国、WV10 0QP
    - Deanesly Centre
阿根廷
- - Buenos Aires、阿根廷、CP 1181
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Buenos Aires、阿根廷、CP 1280
    - Hospital Británico
  - Buenos Aires、阿根廷、CP 1417
    - Instituto Oncologico Angel Roffo
  - Buenos Aires、阿根廷、CP 1426
    - Instituto Alexander Fleming
  - Buenos Aires、阿根廷、CP 1437
    - Hospital Churruca Visca
  - Buenos Aires、阿根廷、CP 1642
    - Centro Medico Confidence

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 120年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

胰腺腺癌的组织学或细胞学确诊；不可切除的局部晚期或转移性癌症。

必须有疾病证据（临床或放射学）。男性或女性，18 岁或以上。如果疾病进展已被记录，患者可能已经接受过放射治疗以管理局部疾病。

所有毒性均已解决，最后一部分放射治疗在随机分组前至少 4 周完成。

除了 5FU（+/- 叶酸）或吉西他滨作为“放射增敏剂”与放射治疗同时给予外，患者可能未接受过化疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

OSI Pharmaceuticals

合作者

Canadian Cancer Trials Group

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

Link to results on Astellas Clinical Study Results website

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2001年11月29日

初级完成 (实际的)

2004年1月15日

研究完成 (实际的)

2004年1月15日

研究注册日期

首次提交

2002年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2002年6月24日

首次发布 (估计)

2002年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月8日

最后验证

2015年6月1日