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OSI-774 (Tarceva) mais gencitabina em pacientes com câncer pancreático localmente avançado, irressecável ou metastático.

8 de janeiro de 2018 atualizado por: OSI Pharmaceuticals

Um estudo randomizado controlado por placebo de OSI-774 (Tarceva (TM)) mais gencitabina em pacientes com câncer pancreático localmente avançado, irressecável ou metastático

O objetivo deste estudo é determinar se o OSI-774 melhorará a sobrevida global quando combinado com uma dose padrão do medicamento quimioterápico gemcitabina, para indivíduos com câncer pancreático.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Câncer de pâncreas

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Tarceva (erlotinibe HCl, OSI-774)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

569

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Berlin, Alemanha, 13353
    - Charité Campus Virchow Klinikum
  - Essen, Alemanha, 45122
    - Universitätsklinikum Essen
  - Freiburg, Alemanha, D-79106
    - Tumor Biology Center
  - Hamburg, Alemanha, 66421
    - Universitatskliniken des Saarlands Innere Medizin II
  - Heidelberg, Alemanha
    - Innere MedizinUniversitatsklinikum Heidelberg
  - Homburg, Alemanha, 66421
    - Universitatskliniken des Saarlands
  - Wurzburg, Alemanha, 97070
    - Medizinische Poliklinik der Universitaet Wurzburg
Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, CP 1181
    - Hospital Italiano de Buenos Aires
  - Buenos Aires, Argentina, CP 1280
    - Hospital Británico
  - Buenos Aires, Argentina, CP 1417
    - Instituto Oncologico Angel Roffo
  - Buenos Aires, Argentina, CP 1426
    - Instituto Alexander Fleming
  - Buenos Aires, Argentina, CP 1437
    - Hospital Churruca Visca
  - Buenos Aires, Argentina, CP 1642
    - Centro Medico Confidence
Austrália
- New South Wales
  - Concord, New South Wales, Austrália, 2139
    - Concord Hospital
  - HRMC Waratah, New South Wales, Austrália, 2310
    - Newcastle Mater Hospital
  - Randwick, New South Wales, Austrália, 2031
    - Prince of Wales Hospital
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
    - Royal Adelaide Hospital
  - Ashford, South Australia, Austrália, 5035
    - Ashford Cancer Centre
  - Woodville South, South Australia, Austrália, 5011
    - The Queen Elizabeth Hospital
- Victoria
  - Frankston, Victoria, Austrália, 3199
    - Frankston Hospital
  - Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
    - Austin & Repatriation Medical Centre
Brasil
- BA
  - Salvador, BA, Brasil, 40170-070
    - Nucleo de Oncolgia da Bahia
- Minas Gerais
  - Barro Preto, Minas Gerais, Brasil, CEP 30190-130
    - Hospital Vera Cruz S/A
- RS
  - Porto Alegre, RS, Brasil, CEP 90020-090
    - Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
- SP
  - Sao Paulo, SP, Brasil, 05651-901
    - Hospital israelita Albert Einstein
Bélgica
- - Brussels, Bélgica
    - Institute Jules Bordet
Canadá
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 5L3
    - BC Cancer Centre for the Southern Interior
  - Pentincton, British Columbia, Canadá, V2A 3G6
    - Pentincton Regional Hospital
  - Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1Z2
    - Fraser Valley Cancer Centre
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
    - BCCA Vancouver Centre
  - Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 6V5
    - BCCA- Vancouver Island Centre
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
    - CancerCare Manitoba (CCMB)
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
    - Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
    - QEII Health Sciences Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
    - Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Center
  - Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 2V8
    - Credit Valley Hospital
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Saulte Ste. Marie, Ontario, Canadá, P6B 1Y5
    - Group Health Centre
  - St. Catharines, Ontario, Canadá, L2R 5K3
    - Hotel Dieu Health Sciences HospitalNiagra
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4C 3E7
    - Toronto East General Hospital
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
  - Toronto, Ontario, Canadá, M6R 1B5
    - St Joseph's Health Centre
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
    - Toronto-Sunnybrook Regional Cancer Center
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
    - Hopital Maisonneuve-Rosemont
  - Montreal, Quebec, Canadá, H4J 2C5
    - Hopital Du Sacre-Coeur
  - Ste-Foy, Quebec, Canadá, G1V 4G5
    - Hopital Laval
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
Chile
- - Las Condes, Chile
    - Clinica Las Condes
Cingapura
- - Singapore, Cingapura, 169608
    - Singapore General Hospital
  - Singapore, Cingapura, 119074
    - National University Hospital
  - Singapore, Cingapura, 169610
    - National Cancer Centre
Estados Unidos
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85715
    - Arizona Clinical Research Center
- Arkansas
  - Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72764
    - Highlands Oncology Group
- California
  - Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
    - Alta Bates Comprehensive Cancer Center
  - Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - UCLA Medical Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
    - Metropolitan Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92120
    - Kaiser Permanente
- Connecticut
  - Manchester, Connecticut, Estados Unidos, 06040
    - DeQuattro Community Cancer Center
  - New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
    - New Britain General Hospital
  - Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360-2910
    - Eastern Connecticut Oncology
  - Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902-3628
    - Carl and Dorothy Bennett Cancer Center
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 34135-4251
    - Florida Cancer Specialists
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
    - Oncology Hematology Group of South Florida
  - Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
    - Ocala Oncology
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
    - Tampa General Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Atlanta Cancer Center
- Illinois
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
    - Onc/Hem Associates of Central Illinois
  - Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
    - Hematology Oncology Associates of Illinois
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - Carle Cancer Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - University of Iowa Hospital & Clinics
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
    - University of Kansas Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0098
    - University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Norton Healthcare, Inc.
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
    - J Gurtler, Hematology and Oncology
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
    - Annapolis Medical Specialists
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
    - The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
    - Sinai Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
    - New England Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 01235
    - St Elizabeth Medical Center
  - Pittsfield, Massachusetts, Estados Unidos, 012018298
    - Berkshire Hematology & Oncology, PC
  - Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
    - Baystate Medical Center
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
    - University of Minnesota
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
    - Kansas City Oncology and Hematology Group
- New Hampshire
  - Hooksett, New Hampshire, Estados Unidos, 03106
    - New Hampshire Oncology-Hematology PA
- New Jersey
  - Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
    - St Barnabas Medical Center
- New York
  - Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
    - Arena Oncology Associates
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - New York University School of Medicine
  - New York, New York, Estados Unidos, 10019
    - St Luke's-Roosevelt Hospital
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
    - Interlakes Oncology & Hematology, P.C.
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794-8174
    - Stony Brook University Hospital
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
    - Presbyterian Hospital
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Odyssey Research Services
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-7832
    - University Hospitals of Cleveland
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213-2967
    - Chiles Research Cancer Center
- Pennsylvania
  - Dunmore, Pennsylvania, Estados Unidos, 18512
    - Hematology & Oncolgy Assoc of NE PA
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
    - Pennsylvania Oncology Hematology Associates
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
    - Charleston Hematology/Oncology
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - Sarah Cannon Cancer Center
- Texas
  - Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
    - Arlington Cancer Centre
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
    - Southwest Regional Cancer Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - MD Anderson Cancer Center
  - Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
    - Tyler Hematology Oncology PA
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201
    - Green Mountain Oncology Group
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
    - Hematology & Oncology Associates of Virginia, Ltd.
- Washington
  - Olympia, Washington, Estados Unidos, 98502
    - Western Washington Oncology Inc.
  - Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
    - Southwest Washington Medical Center
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Oncology of Wisconsin
Grécia
- - Thessaloniki, Grécia, 546 39
    - Anticancer Hospital of Thessaloniki "THEAGENIO"
  - Thessaloniki, Grécia, 546 39
    - District General Hospital of Thessaloniki "HIPPOKRATION"
Israel
- - Haifa, Israel, 31096
    - Rambam Medical Center
  - Petach Tiqva, Israel, 49100
    - Rabin Medical Center (Belinson Campus)
  - Rehovot, Israel
    - Kaplan Medical Center
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Sourasky Medical Center (Ichikov)
  - Tel Hashomer, Israel, 52621
    - Chaim Sheba Medical Center
Itália
- - Palermo, Itália, 90127
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico A.O.V.P. Oncologia Medica
México
- - Mexico City, México, 14000
    - Instituto Nacional de Cancerologia
Nova Zelândia
- - Auckland, Nova Zelândia, 92019
    - Auckland Hospital
  - Christchurch, Nova Zelândia
    - Christchurch HospitalClinical Oncology Hospital
Polônia
- - Poznan, Polônia, 61 866
    - Great Poland Cancer Centre
  - Wroclaw, Polônia, 53-413
    - Dolnoslaskie Centrum Onkologii
Reino Unido
- - Hull, Reino Unido, HU8 9HE
    - The Princess Royal Hospital
  - London, Reino Unido, N18 1QX
    - North Middlesex Hospital
  - London, Reino Unido, EC1A 7BE
    - St. Bartholomews Hospital
  - Manchester, Reino Unido, M20 4BX
    - Department of Medical Oncology
  - Newcastle-Upon-Tyne, Reino Unido, NE4 6BE
    - Newcastle General Hospital
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LJ
    - ICRF Medical Oncology Unit
- Wales
  - Cardiff, Wales, Reino Unido, CF14 2TL
    - Velindre Hospital
- West Midlands
  - Dudley, West Midlands, Reino Unido, DY8 5QX
    - Russell's Hall HospitalDepartment of OncologyGeorgina Unit
  - Wolverhampton, West Midlands, Reino Unido, WV10 0QP
    - Deanesly Centre
Romênia
- - Cluj-Napoca, Romênia, 3400
    - Oncology Institute Ion Chiricuta
  - Iasi, Romênia, 6600
    - St. Spiridon University Hospital
  - Sibiu, Romênia, 2400
    - Clinical County Hospital Sibiu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico histológico ou citologicamente confirmado de adenocarcinoma do pâncreas; câncer irressecável, localmente avançado ou metastático.

Deve ter evidência de doença (clínica ou radiológica). Homem ou mulher, 18 anos ou mais. Os pacientes podem ter recebido tratamento prévio com radiação para controle da doença local, desde que a progressão da doença tenha sido documentada.

Todas as toxicidades foram resolvidas e a última fração do tratamento com radiação foi concluída pelo menos 4 semanas antes da randomização.

Os pacientes podem não ter recebido quimioterapia prévia, exceto 5FU (+/- ácido fólico) ou gencitabina administrados concomitantemente com tratamento de radiação como um 'radiossensibilizador'.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

OSI Pharmaceuticals

Colaboradores

Canadian Cancer Trials Group

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Link to results on Astellas Clinical Study Results website

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de novembro de 2001

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

25 de junho de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Tarceva, EGFR, erlotinibe, OSI-774

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

PA.3

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .