前立腺癌の外照射放射線療法中に直腸を保護するためのアミフォスチン

この研究では、前立腺がんの放射線治療による腸の副作用を軽減するアミフォスチンと呼ばれる薬剤の安全性と有効性を評価します。 アミフォスチンは、正常組織を放射線損傷から保護する「放射線防護剤」薬です。 この研究では、前立腺がんの放射線治療中にアミフォスチンを直腸に配置することで、下痢、痛みを伴う排便、出血、ガスなどの治療の一般的な副作用を軽減できるかどうかを判断します.

18 歳以上の前立腺がん患者は、この研究の対象となる場合があります。 候補者は、病歴と身体検査、血液検査、最近の骨スキャンが利用できない場合は骨スキャン、場合によっては骨盤のコンピューター断層撮影（CT）および磁気共鳴画像（MRI）スキャンでスクリーニングされます。 彼らはまた、20分間保持しなければならない大さじ4杯の塩水の浣腸を与えられる保液テストを行います.

参加者は、国立衛生研究所（NIH）の放射線腫瘍学クリニックで、前立腺がんの標準的な放射線療法（8週間連続5日間）を受けます。 アミフォスチンは、直腸の内層を覆うように、各放射線治療の前にミニ浣腸によって直腸に配置されます。 治療の副作用を判断するために、患者は放射線療法を開始する前に直腸鏡検査を受け、治療中に 2 回、治療終了後 5 年間の各フォローアップ訪問時に検査を受けます。 この検査では、直腸鏡（先端にライトが付いた細い柔軟なチューブ）を直腸に挿入し、写真を撮ります。

患者は、治療後1、3、6、12、18、24、36、48、および60か月に予定されている訪問で、身体検査および定期的な血液検査、直腸鏡検査、および腸の症状の確認のために診療所で追跡されます。