進行固形腫瘍患者の治療におけるBMS-247550とゲムシタビン

病気の特徴:

• 現在利用可能な治療法に反応しない、または有効な治療法が知られていない、組織学的または細胞学的に確認された非血液癌
• 病気の臨床的または放射線学的証拠が必要
• 脳浮腫の証拠（CTスキャンまたはMRIによる）、以前の画像検査からの進行、ステロイドの必要性、または臨床症状を含む活動性脳転移がないこと。

患者の特徴:

年

• 18歳以上

パフォーマンスステータス

• エコグ 0-2

平均寿命

• 少なくとも3か月

造血

• 好中球の絶対数が少なくとも 1,500/mm^3
• 血小板数が100,000/mm^3を超える
• ヘモグロビン 8.0 g/dL 以上

肝臓

• ビリルビン 1.5 mg/dL 以下
• ALTおよびASTが正常値の上限（ULN）の2.5倍または93 U/Lを超えないこと

腎臓

• クレアチニンはULNの1.5倍または2.0 mg/dL以下

他の

• 以前のパクリタキセルまたはクレモフォール EL を含むその他の治療法に対する過敏反応は記録されていない
• グレード2以上の既存の末梢神経障害がないこと
• 研究治療を妨げるような重篤な制御されていない医学的障害や活動性感染症がないこと
• インフォームド・コンセントを妨げるような認知症や精神状態の変化がないこと
• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません

以前の併用療法:

生物学的療法

• 前回の免疫療法から少なくとも 4 週間

化学療法

• 以前の化学療法から少なくとも 4 週間（ニトロソウレア、マイトマイシン、またはドキソルビシン HCl リポソームの場合は 6 週間）
• 以前のタキサンは許可されています
• 事前の補助化学療法または術前補助化学療法が許可されている
• 転移性環境における以前の化学療法レジメンは 2 つまで
• 他の同時化学療法は行わない

内分泌療法

• 病気の特徴を参照
• ホルモン補充療法以外の同時ホルモン療法は行わない
• 進行性ホルモン抵抗性前立腺がんの去勢状態を維持するための併用薬が許可される

放射線療法

• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間
• 骨髄の25%を超える放射線治療を受けていない
• 同時放射線治療なし

手術

• 指定されていない

他の

• 以前の治験薬投与から少なくとも 4 週間
• 他に同時に実験中の抗がん剤を投与していないこと
• 併用可能な代替療法（高用量のビタミンや漢方薬など）は行わないでください。
• HIV 陽性患者に対する抗レトロウイルス併用療法は併用しない