BMS-247550 e Gemcitabina no Tratamento de Pacientes com Tumores Sólidos Avançados

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer não hematológico confirmado histologicamente ou citologicamente que não responde às terapias atualmente disponíveis ou para o qual não há tratamento eficaz conhecido
• Evidência clínica ou radiológica da doença necessária
• Sem metástases cerebrais ativas, incluindo evidência de edema cerebral (por tomografia computadorizada ou ressonância magnética), progressão de estudo de imagem anterior, qualquer necessidade de esteróides ou sintomas clínicos

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

status de desempenho

• ECOG 0-2

Expectativa de vida

• Pelo menos 3 meses

hematopoiético

• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas superior a 100.000/mm^3
• Hemoglobina pelo menos 8,0 g/dL

hepático

• Bilirrubina não superior a 1,5 mg/dL
• ALT e AST não superiores a 2,5 vezes o limite superior do normal (LSN) ou 93 U/L

Renal

• Creatinina não superior a 1,5 vezes o LSN ou 2,0 mg/dL

Outro

• Nenhuma reação de hipersensibilidade documentada ao paclitaxel anterior ou outra terapia contendo Cremophor EL
• Sem neuropatia periférica pré-existente de grau 2 ou superior
• Nenhum distúrbio médico grave descontrolado ou infecção ativa que impeça a terapia do estudo
• Sem demência ou estado mental alterado que impeça o consentimento informado
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior

Quimioterapia

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosoureias, mitomicina ou doxorrubicina HCl lipossoma)
• Taxanos anteriores permitidos
• Quimioterapia adjuvante ou neoadjuvante prévia permitida
• Não mais do que 2 regimes de quimioterapia anteriores no cenário metastático
• Nenhuma outra quimioterapia concomitante

Terapia endócrina

• Consulte as características da doença
• Sem terapia hormonal concomitante, exceto terapia de reposição hormonal
• Medicamentos concomitantes para manter o status de castração para câncer de próstata progressivo refratário a hormônios são permitidos

Radioterapia

• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior
• Sem radioterapia prévia em mais de 25% da medula óssea
• Sem radioterapia concomitante

Cirurgia

• Não especificado

Outro

• Pelo menos 4 semanas desde agentes de investigação anteriores
• Nenhum outro medicamento anticancerígeno experimental concomitante
• Sem terapias alternativas concomitantes (por exemplo, altas doses de vitaminas ou fitoterápicos)
• Nenhuma terapia antirretroviral combinada concomitante para pacientes HIV positivos