BMS-247550 및 Gemcitabine의 진행성 고형 종양 환자 치료

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 비혈액학적 암으로서 현재 이용 가능한 치료법에 반응하지 않거나 알려진 효과적인 치료법이 없는 경우
• 필요한 질병의 임상적 또는 방사선학적 증거
• 뇌부종(CT 스캔 또는 MRI에 의한)의 증거, 이전 영상 연구로부터의 진행, 스테로이드에 대한 요구 사항 또는 임상 증상을 포함하여 활동성 뇌 전이가 없음

환자 특성:

나이

• 18세 이상

실적현황

• ECOG 0-2

기대 수명

• 최소 3개월

조혈

• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수가 100,000/mm^3 이상
• 헤모글로빈 8.0g/dL 이상

간

• 빌리루빈 1.5mg/dL 이하
• ALT 및 AST는 정상 상한치(ULN)의 2.5배 또는 93 U/L 이하

신장

• ULN의 1.5배 또는 2.0 mg/dL 이하의 크레아티닌

다른

• 이전 파클리탁셀 또는 Cremophor EL을 포함하는 다른 요법에 대한 문서화된 과민 반응 없음
• 2등급 이상의 기존 말초 신경병증 없음
• 연구 요법을 방해할 심각한 통제되지 않는 의학적 장애 또는 활동성 감염이 없음
• 정보에 입각한 동의를 배제하는 치매 또는 변경된 정신 상태가 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 이전 면역 요법 이후 최소 4주

화학 요법

• 이전 화학 요법 이후 최소 4주(니트로소우레아, 미토마이신 또는 독소루비신 HCl 리포솜의 경우 6주)
• 사전 탁산 허용
• 사전 보조 또는 신보조 화학 요법 허용
• 전이 환경에서 2개 이하의 이전 화학요법 요법
• 다른 동시 화학 요법 없음

내분비 요법

• 질병 특성 참조
• 호르몬 대체 요법을 제외한 동시 호르몬 요법 없음
• 진행성 호르몬 불응성 전립선암에 대한 거세 상태를 유지하기 위한 병용 약물 허용

방사선 요법

• 이전 방사선 치료 후 최소 4주
• 골수의 25% 이상에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 동시 방사선 요법 없음

수술

• 명시되지 않은

다른

• 이전 조사 요원 이후 최소 4주
• 다른 동시 실험적 항암제는 없음
• 동시 대체 요법 없음(예: 고용량 비타민 또는 한약)
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음