固形腫瘍または非ホジキンリンパ腫患者の治療におけるVEGFトラップ

疾患の特徴:

• -MSKCC-01131で治療された、組織学的に確認された不治の再発または難治性固形腫瘍または非ホジキンリンパ腫

• -訪問16までプロトコルMSKCC-01131への参加を完了し、安定した疾患の証拠を示しているか、腫瘍量の完全または部分的寛解を示しており、症状の悪化の証拠がない必要があります

  • プロトコルMSKCC-01131への参加の中止につながった有害事象または毒性はありません
  • 患者が用量制限毒性を経験した場合、患者はこの研究に参加する前に、同じ用量またはより低い用量に耐える能力を実証していなければなりません
• -既知または疑われる肺の扁平上皮癌がない
• -プロトコルMSKCC-01131中に、以前または同時の新しい神経学的症状またはCNS（脳または軟膜）転移はありません

患者の特徴:

年

• 25歳以上

演奏状況

• ECOG 0-2

平均寿命

• 指定されていない

造血

• WBC 3,500/mm3以上
• -好中球の絶対数が少なくとも1,500 / mm3
• 血小板数 100,000/mm3 以上
• ヘモグロビン9.0g/dL以上
• 重度または制御不能な血液疾患がない

肝臓

• ビリルビンが正常上限の1.5倍以下（ULN）
• ASTとALTがULNの2倍以下
• ULNの2倍以下のアルカリホスファターゼ
• PT、PTT、INR正常

腎臓

• ULN以下のクレアチニン
• 1+以上のタンパク尿なし
• 重度または制御不能な腎疾患がない

心臓血管

• 重度または制御不能な心血管疾患がない

肺

• 重度または制御されていない肺の状態はありません

他の

• -組換えタンパク質に対する以前の過敏症反応はありません（例：VEGF Trap）
• 重度または制御不能な胃腸、免疫、または筋骨格の状態がない
• -研究を妨げるような重度または制御不能な精神医学的状態または不利な社会的状況がない
• 研究を妨げるその他の条件がないこと
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• -肥沃な患者は、研究中および研究後少なくとも3か月間、効果的な二重障壁避妊を使用する必要があります

以前の同時療法：

生物学的療法

• エポエチン アルファ、フィルグラスチム (G-CSF)、またはサルグラモスチム (GM-CSF) の併用なし
• 他の同時免疫療法なし

化学療法

• 同時標準化学療法なし

内分泌療法

• 以前に抑制用量を投与された患者または副腎不全のための補充療法としての低用量を除いて、副腎コルチコステロイドの併用なし
• 同時の全身性ホルモン避妊薬なし

放射線治療

• 同時放射線療法なし

手術

• 指定されていない

他の

• -VEGF Trap以外の以前の治験療法から少なくとも30日
• 併用標準または他の治験中の抗がん剤なし
• 併用ハーブサプリメント（「栄養補助食品」）なし
• 鎮痛のための選択的シクロオキシゲナーゼ-2（COX-2）阻害剤を除いて、抗凝固薬または抗血小板薬（例えば、ワルファリン、ヘパリン、アスピリン、または他の非ステロイド性抗炎症薬）を併用していません
• 腫瘍治療または予防のための同時併用COX-2阻害剤なし