Trampa de VEGF en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos o linfoma no Hodgkin

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Tumor sólido refractario o recidivante incurable confirmado histológicamente o linfoma no Hodgkin que ha sido tratado con MSKCC-01131

• Debe haber completado la participación en el protocolo MSKCC-01131 hasta la visita 16 y haber mostrado evidencia de enfermedad estable o remisión total o parcial de la carga tumoral y no evidencia de deterioro sintomático

  • Ningún evento adverso o toxicidad que resultó en la suspensión de la participación en el protocolo MSKCC-01131
  • Si un paciente experimentó toxicidad limitante de la dosis, entonces el paciente debe haber demostrado la capacidad de tolerar la misma dosis o una dosis más baja antes de ingresar a este estudio.
• Ningún carcinoma de células escamosas de pulmón conocido o sospechado
• Sin síntomas neurológicos nuevos previos o simultáneos o metástasis en el SNC (cerebro o leptomeníngea) durante el protocolo MSKCC-01131

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• 25 y más

Estado de rendimiento

• ECOG 0-2

Esperanza de vida

• No especificado

hematopoyético

• WBC al menos 3500/mm3
• Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1.500/mm3
• Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3
• Hemoglobina al menos 9,0 g/dL
• Sin condición hematológica severa o no controlada

Hepático

• Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• AST y ALT no mayores a 2 veces ULN
• Fosfatasa alcalina no mayor a 2 veces ULN
• PT, PTT e INR normales

Renal

• Creatinina no mayor que LSN
• Sin proteinuria 1+ o mayor
• Sin afección renal grave o no controlada

Cardiovascular

• Sin afección cardiovascular grave o no controlada

Pulmonar

• Sin afección pulmonar grave o descontrolada

Otro

• Sin reacciones previas de hipersensibilidad a ninguna proteína recombinante (p. ej., VEGF Trap)
• Sin afección gastrointestinal, inmunológica o musculoesquelética grave o no controlada
• Ninguna afección psiquiátrica grave o no controlada o circunstancia social adversa que impida el estudio
• Ninguna otra condición que impida el estudio.
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar un método anticonceptivo eficaz de doble barrera durante y durante al menos 3 meses después del estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• Sin epoetina alfa, filgrastim (G-CSF) o sargramostim (GM-CSF) concurrentes
• Ninguna otra inmunoterapia concurrente

Quimioterapia

• Sin quimioterapia estándar concurrente

Terapia endocrina

• Sin corticosteroides suprarrenales concurrentes excepto dosis bajas como terapia de reemplazo en pacientes que han recibido previamente dosis supresoras o por insuficiencia suprarrenal
• Sin agentes anticonceptivos hormonales sistémicos concurrentes

Radioterapia

• Sin radioterapia concurrente

Cirugía

• No especificado

Otro

• Al menos 30 días desde la terapia de investigación anterior que no sea VEGF Trap
• Sin estándar concurrente u otros agentes anticancerígenos en investigación
• No hay suplementos herbales concurrentes ("nutracéuticos")
• Sin fármacos anticoagulantes o antiplaquetarios concurrentes (p. ej., warfarina, heparina, aspirina u otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos), excepto inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) para la analgesia
• Sin inhibidores COX-2 concurrentes para el tratamiento o profilaxis de tumores