고형 종양 또는 비호지킨 림프종 환자 치료에서의 VEGF 트랩

질병 특성:

• MSKCC-01131에서 치료된 조직학적으로 확인된 난치성 재발성 또는 불응성 고형 종양 또는 비호지킨 림프종

• 방문 16을 통해 프로토콜 MSKCC-01131 참여를 완료하고 안정적인 질병 또는 종양 부하의 완전 또는 부분 완화의 증거를 보여주고 증상 악화의 증거가 없어야 합니다.

  • 프로토콜 MSKCC-01131 참여 중단을 초래한 부작용이나 독성 없음
  • 환자가 용량 제한 독성을 경험한 경우 환자는 이 연구에 참여하기 전에 동일한 용량 또는 더 낮은 용량을 견딜 수 있는 능력을 입증해야 합니다.
• 폐의 편평 세포 암종이 알려지거나 의심되지 않음
• 프로토콜 MSKCC-01131 동안 이전 또는 동시 새로운 신경학적 증상 또는 CNS(뇌 또는 연수막) 전이 없음

환자 특성:

나이

• 25세 이상

성능 상태

• ECOG 0-2

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• WBC 최소 3,500/mm3
• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm3
• 헤모글로빈 9.0g/dL 이상
• 중증 또는 조절되지 않는 혈액학적 상태 없음

간

• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈
• AST 및 ALT는 ULN의 2배 이하
• ULN의 2배 이하인 알칼리성 포스파타제
• PT, PTT 및 INR 정상

신장

• ULN 이하의 크레아티닌
• 1+ 이상의 단백뇨 없음
• 중증 또는 조절되지 않는 신장 상태 없음

심혈관

• 심각하거나 조절되지 않는 심혈관 질환 없음

폐

• 심각하거나 조절되지 않는 폐 상태 없음

다른

• 재조합 단백질(예: VEGF Trap)에 대한 사전 과민 반응 없음
• 중증 또는 조절되지 않는 위장관, 면역학적 또는 근골격계 질환 없음
• 연구를 방해할 정도의 심각하거나 통제되지 않는 정신과적 상태 또는 불리한 사회적 상황이 없을 것
• 연구를 방해하는 다른 조건 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 최소 3개월 동안 효과적인 이중 장벽 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 동시 에포에틴 알파, 필그라스팀(G-CSF) 또는 사르그라모스팀(GM-CSF) 없음
• 다른 동시 면역 요법 없음

화학 요법

• 동시 표준 화학 요법 없음

내분비 요법

• 이전에 억제 용량을 투여받은 환자 또는 부신 기능 부전 환자에서 대체 요법으로 저용량을 제외하고 동시 부신 코르티코스테로이드 없음
• 동시 전신 호르몬 피임제 없음

방사선 요법

• 동시 방사선 요법 없음

수술

• 명시되지 않은

다른

• VEGF Trap 이외의 이전 연구 요법 이후 최소 30일
• 동시 표준 또는 기타 조사용 항암제 없음
• 동시 허브 보조제("기능 식품") 없음
• 진통을 위한 선택적 시클로옥시게나아제-2(COX-2) 억제제를 제외하고 동시 항응고제 또는 항혈소판제(예: 와파린, 헤파린, 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 항염증제) 없음
• 종양 치료 또는 예방을 위한 동시 COX-2 억제제 없음