VEGF-Falle bei der Behandlung von Patienten mit soliden Tumoren oder Non-Hodgkin-Lymphom

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigter unheilbarer rezidivierter oder refraktärer solider Tumor oder Non-Hodgkin-Lymphom, der mit MSKCC-01131 behandelt wurde

• Muss die Teilnahme am Protokoll MSKCC-01131 bis Besuch 16 abgeschlossen haben und Anzeichen einer stabilen Erkrankung oder einer vollständigen oder teilweisen Remission der Tumorlast und keine Anzeichen einer symptomatischen Verschlechterung gezeigt haben

  • Keine unerwünschten Ereignisse oder Toxizitäten, die zum Abbruch der Teilnahme am Protokoll MSKCC-01131 führten
  • Wenn bei einem Patienten eine dosislimitierende Toxizität auftrat, muss der Patient vor der Aufnahme in diese Studie gezeigt haben, dass er die gleiche Dosis oder eine niedrigere Dosis tolerieren kann
• Kein bekanntes oder vermutetes Plattenepithelkarzinom der Lunge
• Keine früheren oder gleichzeitigen neuen neurologischen Symptome oder Metastasen im ZNS (Gehirn oder Leptomeningeum) während des Protokolls MSKCC-01131

PATIENTENMERKMALE:

Alter

• 25 und älter

Performanz Status

• ECOG 0-2

Lebenserwartung

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch

• WBC mindestens 3.500/mm3
• Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3
• Hämoglobin mindestens 9,0 g/dL
• Kein schwerer oder unkontrollierter hämatologischer Zustand

Leber

• Bilirubin nicht höher als das 1,5-fache der oberen Normgrenze (ULN)
• AST und ALT nicht größer als 2 mal ULN
• Alkalische Phosphatase nicht größer als das 2-fache des ULN
• PT, PTT und INR normal

Nieren

• Kreatinin nicht größer als ULN
• Nein 1+ oder höher Proteinurie
• Keine schwere oder unkontrollierte Nierenerkrankung

Herz-Kreislauf

• Keine schwere oder unkontrollierte kardiovaskuläre Erkrankung

Lungen

• Keine schwere oder unkontrollierte Lungenerkrankung

Andere

• Keine früheren Überempfindlichkeitsreaktionen auf rekombinante Proteine ​​(z. B. VEGF Trap)
• Keine schweren oder unkontrollierten gastrointestinalen, immunologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen
• Kein schwerer oder unkontrollierter psychiatrischer Zustand oder ungünstige soziale Umstände, die ein Studium ausschließen würden
• Keine andere Bedingung, die ein Studium ausschließen würde
• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patienten müssen während und für mindestens 3 Monate nach der Studie eine wirksame Doppelbarriere-Verhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie

• Kein gleichzeitiges Epoetin alfa, Filgrastim (G-CSF) oder Sargramostim (GM-CSF)
• Keine andere gleichzeitige Immuntherapie

Chemotherapie

• Keine gleichzeitige Standard-Chemotherapie

Endokrine Therapie

• Keine gleichzeitige Gabe von adrenalen Kortikosteroiden, außer in niedrigen Dosen als Ersatztherapie bei Patienten, die zuvor supprimierende Dosen erhalten haben, oder bei Patienten mit Nebenniereninsuffizienz
• Keine gleichzeitigen systemischen hormonellen Kontrazeptiva

Strahlentherapie

• Keine gleichzeitige Strahlentherapie

Operation

• Nicht angegeben

Andere

• Mindestens 30 Tage seit einer anderen Prüftherapie als VEGF Trap
• Kein gleichzeitiger Standard oder andere Prüfpräparate gegen Krebs
• Keine gleichzeitigen pflanzlichen Nahrungsergänzungsmittel ("Nutraceuticals")
• Keine gleichzeitigen Antikoagulantien oder Thrombozytenaggregationshemmer (z. B. Warfarin, Heparin, Aspirin oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente), außer selektiven Cyclooxygenase-2 (COX-2)-Hemmern zur Analgesie
• Keine gleichzeitige COX-2-Hemmer zur Tumorbehandlung oder -prophylaxe