Armadilha VEGF no Tratamento de Pacientes com Tumores Sólidos ou Linfoma Não-Hodgkin

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Tumor sólido recidivante ou refratário incurável confirmado histologicamente ou linfoma não-Hodgkin que foi tratado em MSKCC-01131

• Deve ter concluído a participação no protocolo MSKCC-01131 até a visita 16 e ter mostrado evidência de doença estável ou remissão completa ou parcial da carga tumoral e nenhuma evidência de deterioração sintomática

  • Nenhum evento adverso ou toxicidade que resultou na interrupção da participação no protocolo MSKCC-01131
  • Se um paciente apresentou toxicidade limitante da dose, então o paciente deve ter demonstrado a capacidade de tolerar a mesma dose ou uma dose menor antes de entrar neste estudo
• Sem carcinoma de células escamosas conhecido ou suspeito do pulmão
• Sem novos sintomas neurológicos prévios ou concomitantes ou metástases no SNC (cérebro ou leptomeníngeo) durante o protocolo MSKCC-01131

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• 25 anos ou mais

status de desempenho

• ECOG 0-2

Expectativa de vida

• Não especificado

hematopoiético

• WBC pelo menos 3.500/mm3
• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3
• Hemoglobina pelo menos 9,0 g/dL
• Nenhuma condição hematológica grave ou descontrolada

hepático

• Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• AST e ALT não superiores a 2 vezes o LSN
• Fosfatase alcalina não superior a 2 vezes o LSN
• PT, PTT e INR normais

Renal

• Creatinina não superior ao ULN
• Sem proteinúria 1+ ou maior
• Nenhuma condição renal grave ou descontrolada

Cardiovascular

• Nenhuma condição cardiovascular grave ou descontrolada

Pulmonar

• Nenhuma condição pulmonar grave ou descontrolada

Outro

• Nenhuma reação de hipersensibilidade anterior a qualquer proteína recombinante (por exemplo, VEGF Trap)
• Nenhuma condição gastrointestinal, imunológica ou musculoesquelética grave ou descontrolada
• Nenhuma condição psiquiátrica grave ou descontrolada ou circunstância social adversa que impeça o estudo
• Nenhuma outra condição que impeça o estudo
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar contracepção de dupla barreira eficaz durante e por pelo menos 3 meses após o estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Sem epoetina alfa, filgrastim (G-CSF) ou sargramostim (GM-CSF) concomitante
• Nenhuma outra imunoterapia concomitante

Quimioterapia

• Sem quimioterapia padrão concomitante

Terapia endócrina

• Sem corticosteroides adrenais concomitantes, exceto doses baixas como terapia de reposição em pacientes que receberam anteriormente doses supressivas ou para insuficiência adrenal
• Sem agentes contraceptivos hormonais sistêmicos concomitantes

Radioterapia

• Sem radioterapia concomitante

Cirurgia

• Não especificado

Outro

• Pelo menos 30 dias desde a terapia experimental anterior, exceto VEGF Trap
• Nenhum padrão concomitante ou outros agentes anticancerígenos em investigação
• Sem suplementos de ervas concomitantes ("nutracêuticos")
• Sem medicamentos anticoagulantes ou antiplaquetários concomitantes (por exemplo, varfarina, heparina, aspirina ou outros anti-inflamatórios não esteróides), exceto inibidores seletivos da ciclo-oxigenase-2 (COX-2) para analgesia
• Sem inibidores concomitantes de COX-2 para tratamento ou profilaxia de tumores