Piège VEGF dans le traitement des patients atteints de tumeurs solides ou de lymphome non hodgkinien

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Tumeur solide récidivante ou réfractaire incurable confirmée histologiquement ou lymphome non hodgkinien qui a été traité sur MSKCC-01131

• Doit avoir terminé la participation au protocole MSKCC-01131 jusqu'à la visite 16 et avoir montré des preuves d'une maladie stable ou d'une rémission complète ou partielle de la charge tumorale et aucune preuve de détérioration symptomatique

  • Aucun événement indésirable ou toxicité ayant entraîné l'arrêt de la participation au protocole MSKCC-01131
  • Si un patient a présenté une toxicité limitant la dose, il doit avoir démontré sa capacité à tolérer la même dose ou une dose inférieure avant son entrée dans cette étude
• Aucun carcinome épidermoïde connu ou suspecté du poumon
• Aucun nouveau symptôme neurologique antérieur ou concomitant ou métastases du SNC (cerveau ou leptoméningée) pendant le protocole MSKCC-01131

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge

• 25 ans et plus

Statut de performance

• ECOG 0-2

Espérance de vie

• Non spécifié

Hématopoïétique

• WBC au moins 3 500/mm3
• Nombre absolu de neutrophiles d'au moins 1 500/mm3
• Numération plaquettaire d'au moins 100 000/mm3
• Hémoglobine au moins 9,0 g/dL
• Aucune affection hématologique grave ou incontrôlée

Hépatique

• Bilirubine pas supérieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
• AST et ALT ne dépassant pas 2 fois la LSN
• Phosphatase alcaline pas supérieure à 2 fois la LSN
• TP, PTT et INR normaux

Rénal

• Créatinine non supérieure à la LSN
• Pas de protéinurie 1+ ou plus
• Aucune affection rénale grave ou incontrôlée

Cardiovasculaire

• Aucune affection cardiovasculaire grave ou non contrôlée

Pulmonaire

• Aucune affection pulmonaire grave ou incontrôlée

Autre

• Aucune réaction d'hypersensibilité antérieure à des protéines recombinantes (par exemple, VEGF Trap)
• Aucune affection gastro-intestinale, immunologique ou musculo-squelettique grave ou incontrôlée
• Aucune condition psychiatrique grave ou incontrôlée ou circonstance sociale défavorable qui empêcherait l'étude
• Aucune autre condition qui empêcherait l'étude
• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception à double barrière efficace pendant et pendant au moins 3 mois après l'étude

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique

• Pas d'époétine alfa, de filgrastim (G-CSF) ou de sargramostim (GM-CSF) en même temps
• Aucune autre immunothérapie concomitante

Chimiothérapie

• Pas de chimiothérapie standard concomitante

Thérapie endocrinienne

• Pas de corticostéroïdes surrénaliens concomitants, sauf à faibles doses comme traitement substitutif chez les patients ayant déjà reçu des doses suppressives ou pour une insuffisance surrénalienne
• Pas d'agents contraceptifs hormonaux systémiques concomitants

Radiothérapie

• Pas de radiothérapie concomitante

Chirurgie

• Non spécifié

Autre

• Au moins 30 jours depuis un traitement expérimental antérieur autre que VEGF Trap
• Aucun agent anti-cancéreux standard ou expérimental concurrent
• Pas de suppléments à base de plantes (« nutraceutiques »)
• Aucun anticoagulant ou antiplaquettaire concomitant (par exemple, warfarine, héparine, aspirine ou autres anti-inflammatoires non stéroïdiens), à l'exception des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2) pour l'analgésie
• Aucun inhibiteur simultané de la COX-2 pour le traitement ou la prophylaxie des tumeurs