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口渇患者における口腔細菌の研究

臨床的口腔乾燥症および自己免疫疾患患者におけるう蝕原性微生物叢の発生率と頻度

この研究では、持続する口渇患者の歯垢に存在する細菌の種類を調べる予定です。 唾液は、消化と嚥下、および歯の正常な石灰化の維持に不可欠です。 口渇に悩まされている人は、通常、虫歯(カリエス)が大幅に増加しています。 この研究では、この増加が単に唾液量の減少によるものなのか、それとも口内の特定の種類の細菌の増加によるものなのかを判断する予定です。

以下の NIDCR プロトコルに参加している患者は、この研究の対象となる可能性があります: 唾液腺機能不全の評価と治療 (84-D-0056)、唾液腺機能不全の自然史およびシェーグレン症候群研究プロジェクト (99-D-0070)、および唾液評価通常のボランティア(94-D-0018)。

参加者は、NIH 歯科医院で次の 3 つの予約を取ります。

訪問 1

歯科検査と食事摂取量の詳細な日記をつけるよう指導されます。

訪問 2 (訪問 1 の 1 週間後)

細菌収集装置(後述)を歯の側面に装着します。

訪問 3 (訪問 2 の 48 時間後)

採取装置の取り外し、歯のクリーニングと研磨、食事日記の提出。

細菌収集装置は、他の患者から提供された健康な抜歯歯をスライスして得た、4mm×2mm×2mmの正方形の滅菌済み歯です。 提供される歯は、埋伏した第三大臼歯(親知らず)の抜歯、または歯列矯正のために抜歯された歯(歯列矯正)のいずれかです。 デバイスは参加者の歯に接着される前に加熱滅菌されます。 接着に使用した歯科用セメントは、参加者の歯の表面を損傷することなく 48 時間後に除去できます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

米国人口の歯の健康状態は大幅に改善されましたが、虫歯は依然として重大な問題です。 最新の公衆衛生総局報告書(2000 年)では、米国人口の 20% がう蝕の負担の 60% を担っていると述べています。 う蝕の発生率は、少数民族の子供、慢性疾患者、身体障害者、高齢者、施設入所者ではさらに高くなります。

齲蝕は、口腔細菌による食事の炭水化物の発酵により歯の構造が酸で溶解する多因子疾患です。 重要な危険因子には、食事による炭水化物摂取の頻度、口腔内のプラークレベル、う蝕原性口腔細菌のレベル、唾液分泌不全、および過去のフッ化物曝露が含まれます。

齲蝕リスクおよび齲蝕発生率の増加と関連することが示されている病状は、シェーグレン症候群である(Kolavic et al 1997、Pedersen et al 1999、Almstahl et al 1999)。 シェーグレン症候群 (SS) は主に女性が罹患し、上皮炎または外分泌障害を特徴とする自己免疫疾患です。 一次形式と二次形式の両方について説明します。 続発性SSでは、この状態が関節リウマチなどの他の自己免疫疾患と共存すると考えられています(FoxおよびMaruyama 1997、Fox et al 1999、Pflugfelder 1998による総説を参照)。

Sreebny と Zhu による最近の研究 (Adv. Dent Res 1996) は、SS と診断された人は健康な人に比べて歯垢および唾液中に高レベルのラクトバチルス種を保有する可能性がほぼ 40% 高いことを実証しました。 LB は齲蝕の進行における主要な病原体であることが示されています。

この研究の主な仮説は、SS患者は唾液流量の減少(口腔乾燥症)だけでなく、自己免疫疾患に続発する唾液中の有機および無機微生物調節成分の産出量の変化により、う蝕発症のリスクが高いというものである。 。 これらの変化は、歯にある歯垢中のう蝕原性微生物叢の割合を選択的に増加させるのに役立ちます。 具体的には、自己免疫疾患が検出できない口腔乾燥症の患者と比較して、SS 患者ではミュータンス連鎖球菌 (MS) および乳酸桿菌 (LB) 種の頻度と数が増加しています。

提案された研究では、唾液流量の顕著な減少(プールされた非刺激流量 = 0.1 ml/分)と臨床診断された患者のプラーク中のMSおよびLBの微生物数を調査する予定です。 すべての臨床手順は NIH で行われます。 患者識別情報を含まない一部のサンプルとすべてのデータは外部で分析されます。

歯垢サンプルは、う蝕の開始および進行のリスクが高いと特定された部位から収集されます。 う蝕リスクの高い領域の歯垢サンプルの代わりに、MS および LB の唾液またはプールされた歯垢モニタリングを使用すると、微生物の病因の識別が鈍化することが一般に受け入れられています。 これは、MS/LB の生物学および虫歯病変の予想される位置に関する現在の知識によって裏付けられています。

口腔乾燥症の併発により十分な水分を得ることが困難なため、唾液サンプルは採取されません。

提案された研究では、MS/LB と唾液流量の減少との関係を 2 つの患者グループで調査します。

  1. 唾液流量が減少し、かつ原発性または続発性SSと診断された患者群(改訂国際SS診断基準による)、または非SS病因の自己免疫疾患。
  2. 非疾患対照群は、SSの基準を満たさず、唾液流量が減少し、かつ6か月を超える期間口腔乾燥症または眼球乾燥症の自覚症状に苦しんでいる、またはゼロジェニック効果のある薬剤を服用している。

歯垢微生物は、う蝕発生のリスクが高いことが示されている奥歯の表面に接着された「収集装置」から採取されます。 この方法で収集されたプラークは、成熟したう蝕原性プラークの複雑な生態を厳密にシミュレートすることが示されています。 採取された微生物は、総微生物量の計数のために非選択培地に播かれ、特定のう蝕原性細菌の計数のために選択培地に播かれます。

口腔疾患のさまざまな罹患しやすい部位の微生物叢に対する SS の影響についてのより包括的な知識は、SS の効果的な治療計画、口腔治療の効果の評価、および SS 患者に実施される予防策にとって非常に価値があるでしょう。

研究の種類

観察的

入学

44

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

研究の被験者の選択は、プロトコル 84-D-0056「唾液腺機能不全の評価と治療」にすでに参加している NIDCR 患者のプールに限定されます。

包含基準

A. 唾液流量 = 0.1ml/分、非刺激でプール。と

B. SS の診断 (一次性または二次性)

C. 非 SS 自己免疫疾患の診断

D. 口腔乾燥作用が知られている薬剤の使用

E. 自覚的口腔乾燥症または眼球乾燥症

F. 永久歯の存在。

除外基準

A. 児童および青少年:

小児および青少年は、乳歯が存在するため、結合にはあまり適しておらず、エナメル質の形態や歯垢の蓄積パターンが変化しているため、研究には含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年11月1日

研究の完了

2004年8月1日

試験登録日

最初に提出

2002年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年11月5日

最初の投稿 (見積もり)

2002年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2004年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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