Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude des bactéries buccales chez les patients souffrant de sécheresse buccale

Incidence et fréquence de la microflore cariogène chez les patients atteints de xérostomie clinique et de maladie auto-immune

Cette étude examinera les types de bactéries présentes dans la plaque dentaire des patients souffrant de sécheresse buccale persistante. La salive est essentielle à la digestion et à la déglutition et au maintien de la minéralisation normale des dents. Les personnes qui souffrent de bouche sèche ont généralement une augmentation significative de la carie dentaire (caries). Cette étude permettra de déterminer si cette augmentation est due uniquement à une diminution du flux salivaire ou également à une augmentation de certains types de bactéries dans la bouche.

Les patients participant aux protocoles NIDCR suivants peuvent être éligibles pour cette étude : évaluation et traitement du dysfonctionnement salivaire (84-D-0056), histoire naturelle du dysfonctionnement des glandes salivaires et projet de recherche sur le syndrome de Sjögren (99-D-0070) et évaluation salivaire chez les volontaires normaux (94-D-0018).

Les participants auront trois rendez-vous à la clinique dentaire du NIH comme suit :

Visite 1

Examen dentaire et instruction sur la tenue d'un journal détaillé de l'apport alimentaire.

Visite 2 (1 semaine après la visite 1)

Fixation d'un dispositif de collecte de bactéries (décrit ci-dessous) sur le côté d'une dent.

Visite 3 (48 heures après la visite 2)

Retrait du dispositif de collecte, nettoyage et polissage des dents et soumission du journal alimentaire.

Le dispositif de collecte de bactéries est un carré de 4 mm x 2 mm x 2 mm de dent stérilisée obtenue à partir du tranchage d'une dent saine extraite donnée par un autre patient. Les dents données sont soit des troisièmes molaires incluses extraites (dents de sagesse), soit des dents extraites pour le redressement des dents (orthodontie). L'appareil est stérilisé à la chaleur avant d'être collé à la dent du participant. Le ciment dentaire utilisé pour le collage peut être retiré après 48 heures sans endommager la surface de la dent du participant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Bien que des améliorations significatives aient été apportées à l'état de santé dentaire de la population américaine, la carie dentaire reste un problème important. Le rapport du Surgeon General le plus récent (2000) a noté que 20 % de la population américaine porte 60 % du fardeau des caries. L'incidence des caries est encore plus élevée chez les enfants des minorités, les malades chroniques, les handicapés physiques, les personnes âgées et les personnes institutionnalisées.

La carie dentaire est une maladie multifactorielle dans laquelle la fermentation des glucides alimentaires par les bactéries buccales entraîne la dissolution acide de la structure dentaire. Les facteurs de risque importants comprennent la fréquence de l'apport alimentaire en glucides, les niveaux de plaque intra-orale, les niveaux de bactéries buccales cariogènes, l'insuffisance salivaire et l'exposition antérieure au fluorure.

Le syndrome de Sjogren est une condition médicale associée à un risque accru de caries et à une incidence accrue de caries (Kolavic et al 1997, Pedersen et al 1999, Almstahl et al 1999). Le syndrome de Sjögren (SS) touche majoritairement les femmes et est une maladie auto-immune caractérisée par une épithéliite ou une exocrinopathie. Les formes primaires et secondaires sont décrites. SS secondaire voit la condition coexister avec d'autres maladies auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde (voir les revues de Fox et Maruyama 1997, Fox et al 1999, Pflugfelder 1998)

Une étude récente de Sreebny et Zhu (Adv. Dent Res 1996), a démontré que les personnes ayant reçu un diagnostic de SS sont près de 40 % plus susceptibles d'héberger des niveaux élevés de l'espèce Lactobacillus dans la plaque et la salive que les personnes en bonne santé. La LB s'est avérée être un agent étiologique majeur dans la progression de la carie dentaire.

L'hypothèse principale de cette étude est que les patients atteints de SS courent un risque plus élevé de développement de caries non seulement en raison d'un flux salivaire réduit (xérostomie), mais également de changements dans la production de composants régulateurs microbiens organiques et inorganiques dans la salive secondaires à leur maladie auto-immune. . Ces altérations favorisent une augmentation sélective de la proportion de microflore cariogène dans la plaque localisée sur leurs dents. Plus précisément, les espèces de streptocoques mutans (MS) et de Lactobacillus (LB) sont augmentées en fréquence et en nombre chez les patients atteints de SS par rapport aux patients xérostomiques sans maladie auto-immune détectable.

L'étude proposée examinera les numérations microbiennes de MS et de LB dans la plaque de patients présentant un diagnostic clinique de flux salivaire nettement réduit (débit non stimulé regroupé ≥ 0,1 ml/min). Toutes les procédures cliniques auront lieu au NIH. Certains échantillons et toutes les données, sans aucun identifiant de patient, seront analysés à l'extérieur.

Des échantillons de plaque seront prélevés sur des sites identifiés comme présentant un risque élevé d'initiation et de développement de caries. Il est généralement admis que le discernement de l'étiologie microbienne est émoussé en utilisant la surveillance de la plaque salivaire ou groupée de MS et LB comme substitut pour les échantillons de plaque dans les zones à haut risque carieux. Ceci est étayé par les connaissances actuelles de la biologie de la SEP/LB et des emplacements attendus des lésions carieuses.

Les échantillons de salive ne seront pas prélevés en raison des difficultés à obtenir suffisamment de liquide en raison de la xérostomie concomitante.

L'étude proposée examinera la relation entre MS/LB et le flux salivaire réduit dans deux groupes de patients :

  1. Un groupe de patients avec un flux salivaire réduit ET un diagnostic de SS primaire ou secondaire (selon les critères internationaux révisés pour le diagnostic de SS) OU une maladie auto-immune d'étiologie non SS.
  2. Un groupe témoin sans maladie, qui ne répond pas aux critères de SS, avec un flux salivaire réduit ET qui a souffert de symptômes subjectifs de xérostomie ou de xérophtalmie pendant une période supérieure à 6 mois OU qui prend des médicaments à effet xérogénique.

Les micro-organismes de la plaque seront récoltés à partir d'un "dispositif de collecte" collé à la surface d'une dent postérieure présentant un risque élevé de développement de caries. Il a été démontré que la plaque collectée de cette manière simule étroitement l'écologie complexe d'une plaque cariogène mature. Les organismes récoltés seront ensuite étalés sur des milieux non sélectifs pour le dénombrement de la charge microbienne totale et sur des milieux sélectifs pour le dénombrement de bactéries cariogènes spécifiques.

Une connaissance plus complète de l'effet du SS sur la flore microbienne dans différents sites de prédéliction pour les maladies bucco-dentaires serait d'une grande valeur pour une planification efficace du traitement dans le SS et pour l'évaluation de l'effet des traitements oraux et des mesures préventives mises en œuvre chez les personnes atteintes de SS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

La sélection des sujets pour l'étude sera limitée au groupe de patients NIDCR participant déjà au protocole 84-D-0056, Évaluation et traitement du dysfonctionnement salivaire.

CRITÈRE D'INTÉGRATION

A. Débit salivaire = 0,1 ml/min regroupé non stimulé ; et

B. Un diagnostic de SS (primaire ou secondaire)

C. Un diagnostic de maladie auto-immune non SS

D. L'utilisation d'un médicament à effet xérostomique connu

E. Xérostomie ou xérophtalmie subjective

F. La présence de dents permanentes.

CRITÈRE D'EXCLUSION

A. Enfant et adolescent :

Les enfants et les adolescents ne seront pas inclus dans l'étude en raison de la présence de dents de lait qui sont moins adaptées au collage et qui présentent une morphologie de l'émail altérée et un schéma d'accumulation de plaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2002

Achèvement de l'étude

1 août 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2002

Première publication (Estimation)

6 novembre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 août 2004

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner