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Untersuchung oraler Bakterien bei Patienten mit Mundtrockenheit

Inzidenz und Häufigkeit kariogener Mikroflora bei Patienten mit klinischer Xerostomie und Autoimmunerkrankung

In dieser Studie werden die Arten von Bakterien untersucht, die im Zahnbelag von Patienten mit anhaltender Mundtrockenheit vorhanden sind. Speichel ist für die Verdauung und das Schlucken sowie für die Aufrechterhaltung einer normalen Mineralisierung der Zähne unerlässlich. Menschen, die unter Mundtrockenheit leiden, haben in der Regel eine deutliche Zunahme von Karies (Karies). In dieser Studie wird ermittelt, ob dieser Anstieg ausschließlich auf einen verringerten Speichelfluss oder auch auf eine Zunahme bestimmter Bakterienarten im Mund zurückzuführen ist.

Patienten, die an den folgenden NIDCR-Protokollen teilnehmen, können für diese Studie in Frage kommen: Bewertung und Behandlung von Speicheldrüsenfunktionsstörungen (84-D-0056), Naturgeschichte der Speicheldrüsenfunktionsstörung und Forschungsprojekt zum Sjögren-Syndrom (99-D-0070) und Speicheluntersuchung in Normale Freiwillige (94-D-0018).

Die Teilnehmer haben folgende drei Termine in der NIH-Zahnklinik:

Besuchen Sie 1

Zahnärztliche Untersuchung und Anleitung zur Führung eines detaillierten Tagebuchs über die Nahrungsaufnahme.

Besuch 2 (1 Woche nach Besuch 1)

Anbringen eines Bakteriensammelgeräts (unten beschrieben) an der Seite eines Zahns.

Besuch 3 (48 Stunden nach Besuch 2)

Entfernung des Entnahmegeräts, Zahnreinigung und -politur sowie Erstellung eines Ernährungstagebuchs.

Das Bakteriensammelgerät ist ein 4 mm x 2 mm x 2 mm großes Quadrat eines sterilisierten Zahns, der durch das Schneiden eines extrahierten gesunden Zahns gewonnen wurde, der von einem anderen Patienten gespendet wurde. Bei den gespendeten Zähnen handelt es sich entweder um extrahierte impaktierte dritte Backenzähne (Weisheitszähne) oder um Zähne, die zur Zahnkorrektur (Kieferorthopädie) gezogen wurden. Das Gerät wird hitzesterilisiert, bevor es auf den Zahn des Teilnehmers geklebt wird. Der zum Kleben verwendete Zahnzement kann nach 48 Stunden entfernt werden, ohne dass die Zahnoberfläche des Teilnehmers beschädigt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Obwohl sich der Zahngesundheitszustand der US-Bevölkerung erheblich verbessert hat, bleibt Zahnkaries ein erhebliches Problem. Im jüngsten Surgeon General's Report (2000) heißt es, dass 20 % der US-Bevölkerung 60 % der Karieslast tragen. Bei Kindern von Minderheiten, chronisch Kranken, körperlich Behinderten, älteren Menschen und Heimbewohnern ist die Kariesinzidenz sogar noch höher.

Zahnkaries ist eine multifaktorielle Erkrankung, bei der die Fermentation von Kohlenhydraten aus der Nahrung durch orale Bakterien zur Säureauflösung der Zahnstruktur führt. Wichtige Risikofaktoren sind die Häufigkeit der Kohlenhydrataufnahme über die Nahrung, die intraorale Plaque-Konzentration, die Konzentration kariogener Mundbakterien, Speichelmangel und frühere Fluoridexposition.

Ein medizinischer Zustand, der nachweislich mit einem erhöhten Kariesrisiko und einer erhöhten Kariesinzidenz einhergeht, ist das Sjögren-Syndrom (Kolavic et al. 1997, Pedersen et al. 1999, Almstahl et al. 1999). Das Sjögren-Syndrom (SS) betrifft überwiegend Frauen und ist eine Autoimmunerkrankung, die durch eine Epithelitis oder Exokrinopathie gekennzeichnet ist. Es werden sowohl primäre als auch sekundäre Formen beschrieben. Beim sekundären SS tritt die Erkrankung gleichzeitig mit anderen Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis auf (siehe Übersichtsartikel von Fox und Maruyama 1997, Fox et al. 1999, Pflugfelder 1998).

Eine aktuelle Studie von Sreebny und Zhu (Adv. Dent Res 1996) zeigte, dass Personen mit einer SS-Diagnose mit fast 40 % höherer Wahrscheinlichkeit hohe Konzentrationen der Art Lactobacillus in Plaque und Speichel aufweisen als gesunde Personen. Es hat sich gezeigt, dass LB ein wichtiger ätiologischer Faktor bei der Progression von Zahnkaries ist.

Die Haupthypothese dieser Studie ist, dass SS-Patienten ein höheres Risiko für die Entwicklung von Karies haben, und zwar nicht nur aufgrund des verringerten Speichelflusses (Xerostomie), sondern auch aufgrund von Veränderungen in der Produktion organischer und anorganischer mikrobieller regulatorischer Komponenten im Speichel als Folge ihrer Autoimmunerkrankung . Diese Veränderungen begünstigen eine selektive Erhöhung des Anteils der kariogenen Mikroflora in der Plaque auf den Zähnen. Insbesondere sind Mutans-Streptokokken (MS) und Lactobacillus (LB)-Spezies bei SS-Patienten im Vergleich zu xerostomischen Patienten ohne nachweisbare Autoimmunerkrankung häufiger und häufiger anzutreffen.

Die vorgeschlagene Studie wird die Keimzahl von MS und LB in der Plaque von Patienten mit der klinischen Diagnose eines deutlich reduzierten Speichelflusses (gepoolter unstimulierter Fluss &eq; 0,1 ml/min) untersuchen. Alle klinischen Verfahren finden am NIH statt. Einige Proben und alle Daten, ohne Patientenidentifikatoren, werden außerhalb analysiert.

Plaqueproben werden an Stellen entnommen, bei denen ein hohes Risiko für die Entstehung und Entwicklung von Karies besteht. Es ist allgemein anerkannt, dass die Unterscheidung der mikrobiellen Ätiologie durch die Verwendung der Speichel- oder gepoolten Plaqueüberwachung von MS und LB als Ersatz für Plaqueproben in Bereichen mit hohem Kariesrisiko beeinträchtigt wird. Dies wird durch aktuelle Erkenntnisse über die Biologie von MS/LB und die erwarteten Lokalisationen kariöser Läsionen gestützt.

Speichelproben werden nicht entnommen, da aufgrund der gleichzeitigen Xerostomie Schwierigkeiten bei der Gewinnung ausreichender Flüssigkeit bestehen.

Die vorgeschlagene Studie wird den Zusammenhang zwischen MS/LB und reduziertem Speichelfluss bei zwei Patientengruppen untersuchen:

  1. Eine Patientengruppe mit vermindertem Speichelfluss UND der Diagnose eines primären oder sekundären SS (gemäß den überarbeiteten internationalen Kriterien für die Diagnose von SS) ODER einer Autoimmunerkrankung mit nicht-SS-Ätiologie.
  2. Eine Nicht-Krankheitskontrollgruppe, die die Kriterien für SS nicht erfüllt, mit vermindertem Speichelfluss UND die seit mehr als 6 Monaten unter subjektiven Symptomen von Xerostomie oder Xerophthalmie leiden ODER die Medikamente mit xerogener Wirkung einnehmen.

Plaque-Mikroorganismen werden aus einem „Sammelgerät“ entnommen, das an der Oberfläche eines Seitenzahns befestigt wird, bei dem nachweislich ein hohes Risiko für die Entwicklung von Karies besteht. Es hat sich gezeigt, dass auf diese Weise gesammelter Plaque die komplexe Ökologie eines reifen kariogenen Plaques genau nachahmt. Die geernteten Organismen werden dann zur Zählung der gesamten mikrobiellen Belastung auf nicht-selektiven Medien und zur Zählung spezifischer kariogener Bakterien auf selektiven Medien ausplattiert.

Umfassendere Kenntnisse über die Wirkung von SS auf die mikrobielle Flora an verschiedenen Prädeliktenorten für orale Erkrankungen wären für eine wirksame Behandlungsplanung bei SS und für die Bewertung der Wirkung oraler Behandlungen und der bei Personen mit SS durchgeführten Präventivmaßnahmen von großem Wert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Die Auswahl der Probanden für die Studie ist auf den Pool der NIDCR-Patienten beschränkt, die bereits am Protokoll 84-D-0056, Bewertung und Behandlung von Speichelfunktionsstörungen, teilnehmen.

EINSCHLUSSKRITERIEN

A. Speichelfluss = 0,1 ml/min, gepoolt, unstimuliert; Und

B. Eine Diagnose von SS (primär oder sekundär)

C. Eine Diagnose einer Nicht-SS-Autoimmunerkrankung

D. Die Verwendung eines Medikaments mit bekannter xerostomischen Wirkung

E. Subjektive Xerostomie oder Xerophthalmie

F. Das Vorhandensein bleibender Zähne.

AUSSCHLUSSKRITERIEN

A. Kinder und Jugendliche:

Kinder und Jugendliche werden nicht in die Studie einbezogen, da Milchzähne vorhanden sind, die für die Verklebung weniger geeignet sind und eine veränderte Schmelzmorphologie und ein Muster der Plaqueansammlung aufweisen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2002

Studienabschluss

1. August 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2004

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autoimmunerkrankungen

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