Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование оральных бактерий у пациентов с сухостью во рту

3 марта 2008 г. обновлено: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Встречаемость и частота кариесогенной микрофлоры у больных с клинической ксеростомией и аутоиммунными заболеваниями

В этом исследовании будут изучены типы бактерий, присутствующих в зубном налете у пациентов с постоянной сухостью во рту. Слюна необходима для пищеварения и глотания, а также для поддержания нормальной минерализации зубов. У людей, страдающих сухостью во рту, обычно наблюдается значительное увеличение кариеса. Это исследование определит, связано ли это увеличение исключительно со снижением слюноотделения или также с увеличением определенных типов бактерий во рту.

Пациенты, участвующие в следующих протоколах NIDCR, могут иметь право на участие в этом исследовании: «Оценка и лечение дисфункции слюнных желез» (84-D-0056), «Естественное течение дисфункции слюнных желез и исследовательский проект синдрома Шегрена» (99-D-0070) и «Оценка слюнных желез». в обычных добровольцах (94-D-0018).

Участники пройдут три приема в стоматологической клинике NIH следующим образом:

Посетите 1

Стоматологический осмотр и инструкция по ведению подробного дневника приема пищи.

Визит 2 (через неделю после визита 1)

Прикрепление устройства для сбора бактерий (описано ниже) к боковой стороне зуба.

Посещение 3 (через 48 часов после посещения 2)

Снятие устройства для сбора, чистка и полировка зубов, представление дневника питания.

Устройство для сбора бактерий представляет собой квадрат стерилизованного зуба размером 4 мм х 2 мм х 2 мм, полученный в результате разрезания удаленного здорового зуба, пожертвованного другим пациентом. Пожертвованные зубы представляют собой либо удаленные ретенированные третьи моляры (зубы мудрости), либо зубы, удаленные для выпрямления зубов (ортодонтия). Устройство подвергается тепловой стерилизации перед тем, как прикрепить его к зубу участника. Стоматологический цемент, используемый для склеивания, может быть удален через 48 часов без повреждения поверхности зуба участника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Хотя в состоянии здоровья зубов населения США произошли значительные улучшения, кариес зубов остается серьезной проблемой. В самом последнем отчете главного хирурга (2000 г.) отмечается, что 20% населения США несут 60% бремени кариеса. Заболеваемость кариесом еще выше у детей из числа меньшинств, хронически больных, детей с ограниченными физическими возможностями, пожилых людей и детей, находящихся в специализированных учреждениях.

Кариес зубов является многофакторным заболеванием, при котором ферментация пищевых углеводов бактериями ротовой полости приводит к кислотному растворению тканей зуба. Важные факторы риска включают частоту потребления углеводов с пищей, уровень внутриротового зубного налета, уровень кариесогенных бактерий полости рта, недостаточность слюны и воздействие фтора в прошлом.

Медицинское состояние, которое, как показано, связано с повышенным риском кариеса и заболеваемостью кариесом, представляет собой синдром Шегрена (Kolavic et al 1997, Pedersen et al 1999, Almstahl et al 1999). Синдром Шегрена (СС) преимущественно поражает женщин и представляет собой аутоиммунное заболевание, характеризующееся эпителиитом или экзокринопатией. Описаны как первичные, так и вторичные формы. При вторичном СС это состояние сосуществует с другими аутоиммунными заболеваниями, такими как ревматоидный артрит (см. обзоры Fox and Maruyama, 1997, Fox et al., 1999, Pflugfelder, 1998).

Недавнее исследование Срибни и Чжу (Adv. Dent Res 1996) продемонстрировал, что у людей с диагнозом СС почти на 40% больше шансов иметь высокие уровни видов Lactobacillus в зубном налете и слюне, чем у здоровых людей. Было показано, что LB является основным этиологическим фактором прогрессирования кариеса зубов.

Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что пациенты с СС подвержены более высокому риску развития кариеса не только из-за снижения слюноотделения (ксеростомия), но и из-за изменений в продукции органических и неорганических микробных регуляторных компонентов в слюне, вторичных по отношению к их аутоиммунному заболеванию. . Эти изменения способствуют избирательному увеличению доли кариесогенной микрофлоры в зубном налете, расположенном на их зубах. В частности, мутантные стрептококки (MS) и виды Lactobacillus (LB) повышены по частоте и количеству у пациентов с СШ по сравнению с пациентами с ксеростомией без обнаруживаемого аутоиммунного заболевания.

В предлагаемом исследовании будет изучено количество микробов MS и LB в зубном налете пациентов с клиническим диагнозом заметно сниженного слюноотделения (объединенный нестимулированный поток &eq; 0,1 мл/мин). Все клинические процедуры будут проходить в NIH. Некоторые образцы и все данные без каких-либо идентификаторов пациентов будут анализироваться снаружи.

Образцы зубного налета будут взяты из участков, которые считаются подверженными высокому риску возникновения и развития кариеса. Общепризнано, что различение микробной этиологии затруднено при использовании слюны или объединенного мониторинга зубного налета для MS и LB в качестве суррогата для образцов зубного налета в областях с высоким риском кариеса. Это подтверждается современными знаниями о биологии MS/LB и ожидаемых локализациях кариозных поражений.

Образцы слюны не будут собираться из-за трудностей с получением достаточного количества жидкости в результате сопутствующей ксеростомии.

В предлагаемом исследовании будет изучена взаимосвязь между MS/LB и снижением слюноотделения в двух группах пациентов:

  1. Группа пациентов со сниженным слюноотделением И диагнозом первичного или вторичного СС (в соответствии с пересмотренными международными критериями диагностики СС) ИЛИ аутоиммунным заболеванием не-СС этиологии.
  2. Неконтрольная группа, не соответствующие критериям СС, со сниженным слюноотделением, И страдающие субъективными симптомами ксеростомии или ксерофтальмии в течение более 6 месяцев, ИЛИ принимающие препараты с ксерогенным эффектом.

Микроорганизмы зубного налета будут собираться с «устройства для сбора», прикрепленного к поверхности заднего зуба, который, как показано, подвергается высокому риску развития кариеса. Было показано, что зубной налет, собранный таким образом, точно имитирует сложную экологию зрелого кариесного налета. Затем собранные организмы будут высеяны на неселективные среды для подсчета общей микробной нагрузки и на селективные среды для подсчета конкретных кариесогенных бактерий.

Более полные знания о влиянии СС на микробную флору в различных местах, предрасположенных к заболеваниям полости рта, будут иметь большое значение для эффективного планирования лечения при СС, а также для оценки эффекта лечения полости рта и профилактических мер, применяемых у лиц с СС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

44

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Выбор субъектов для исследования будет ограничен пулом пациентов с NIDCR, уже участвующих в протоколе 84-D-0056 «Оценка и лечение дисфункции слюнных желез».

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

A. Слюноотделение = 0,1 мл/мин, объединенное нестимулированное; и

B. Диагноз СС (первичный или вторичный)

C. Диагноз не-СС аутоиммунного заболевания

D. Применение лекарства с известным ксеростомическим эффектом

E. Субъективная ксеростомия или ксерофтальмия

F. Наличие постоянных зубов.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ

А. Ребенок и подросток:

Дети и подростки не будут включены в исследование из-за наличия молочных зубов, которые менее подходят для бондинга и демонстрируют измененную морфологию эмали и характер накопления зубного налета.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2002 г.

Завершение исследования

1 августа 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 августа 2004 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться