慢性リンパ性白血病またはリンパ球性リンパ腫患者の治療における併用化学療法とリツキシマブ

疾患の特徴:

• B細胞性慢性リンパ球性白血病（CLL）または小B細胞性リンパ球性リンパ腫（SLL）の診断で、以下を伴う：

  • SLLと解釈されるか、CLLまたは以下のすべてと一致するリンパ節生検：

    • 末梢リンパ球数が 5,000/mm^3 を超え、末梢リンパ球が小から中程度で、前リンパ球が 55% 以下
    • 少なくとも 30% のリンパ球を含む骨髄吸引液

    • Bリンパ球の単クローン性を示す末梢血リンパ球の免疫表現型評価：

      • 他の汎T細胞マーカー（CD2またはCD3など）の非存在下でCD5抗原と共発現するCD19またはCD20
      • CLL細胞でのCD23の発現またはカッパまたはラムダ軽鎖のDim B細胞発現

• 以下のいずれかを伴う測定可能な疾患：

  • CTスキャンで1.5cm以上のリンパ節が1つ以上
  • CTスキャンによる脾腫
  • CD5およびB細胞マーカーの同時発現を伴う5,000/mm3を超える末梢リンパ球数
  • 少なくとも30%のリンパ球を含む骨髄吸引液
• マントル細胞リンパ腫ではありません

患者の特徴:

年

• 18歳以上

演奏状況

• ECOG 0-2

平均寿命

• 少なくとも2年

造血

• 病気の特徴を見る
• 免疫性血小板減少症なし
• 溶血性貧血なし

肝臓

• 正常値上限の3倍以下のビリルビン（ULN）
• SGOTがULNの3倍以下（溶血またはCLLによる場合を除く）
• 肝炎なし

腎臓

• -クレアチニンがULNの1.5倍以下

心臓血管

• 心機能障害なし
• ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV の心臓病ではない
• 過去1ヶ月以内に心筋梗塞を起こしていない

他の

• HIV陰性
• アクティブな急性または慢性感染症がない
• 免疫抑制疾患なし
• 自己免疫疾患なし
• 平均余命を制限すると予測される二次性悪性腫瘍なし
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります

以前の同時療法：

生物学的療法

• 化学療法を参照
• 以前のリツキシマブなし
• -以前の生物学的療法から少なくとも4週間

化学療法

• -以前の化学療法から少なくとも4週間
• -以前の併用化学療法およびリツキシマブまたは他の抗体療法はありません
• -アルキル化剤とプリンヌクレオシド類似体を含む以前の併用化学療法はありません（つまり、フルダラビン、クラドリビン、またはペントスタチンと組み合わせたシクロホスファミドまたはクロラムブシル）
• 以前のペントスタチンなし

内分泌療法

• 以前のコルチコステロイドから少なくとも 4 週間
• コルチコステロイドの超生理学的用量の同時使用なし

放射線治療

• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間

手術

• 以前の大手術から少なくとも4週間

他の

• 同時免疫抑制療法なし（シクロスポリンなど）