Комбинация химиотерапии и ритуксимаба в лечении пациентов с хроническим лимфолейкозом или лимфоцитарной лимфомой

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Диагноз В-клеточного хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ) или В-клеточной мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы (МЛЛ) со следующим:

  • Биопсия лимфатического узла, интерпретируемая как SLL или соответствующая CLL, или все из следующего:

    • Количество периферических лимфоцитов более 5000/мм^3 с небольшими или средними периферическими лимфоцитами и не более 55% пролимфоцитов
    • Аспират костного мозга, содержащий не менее 30% лимфоидных клеток

    • Иммунофенотипическая оценка лимфоцитов периферической крови, демонстрирующая моноклональность В-лимфоцитов со всеми следующими признаками:

      • CD19 или CD20 коэкспрессируется с антигеном CD5 в отсутствие других пан-Т-клеточных маркеров (например, CD2 или CD3)
      • Экспрессия CD23 на клетках CLL или экспрессия легких каппа- или лямбда-клеток Dim B-клеток

• Поддающееся измерению заболевание с любым из следующего:

  • 1 или более лимфатических узлов не менее 1,5 см по данным КТ
  • Спленомегалия по данным КТ
  • Количество периферических лимфоцитов более 5000/мм3 с коэкспрессией маркеров CD5 и B-клеток
  • Аспират костного мозга с не менее чем 30% лимфоидных клеток
• Лимфома из клеток мантии отсутствует

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст

• 18 и более

Состояние производительности

• ЭКОГ 0-2

Продолжительность жизни

• Минимум 2 года

кроветворный

• См. Характеристики заболевания
• Нет иммунной тромбоцитопении
• Отсутствие гемолитической анемии

печеночный

• Билирубин не более чем в 3 раза выше верхней границы нормы (ВГН)
• SGOT не более чем в 3 раза превышает ВГН (за исключением гемолиза или ХЛЛ)
• Нет гепатита

почечная

• Креатинин не более чем в 1,5 раза выше ВГН

Сердечно-сосудистые

• Отсутствие сердечной дисфункции
• Нет болезни сердца класса III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.
• Отсутствие инфаркта миокарда в течение последнего месяца

Другой

• ВИЧ-отрицательный
• Отсутствие активной острой или хронической инфекции
• Иммунодепрессивных заболеваний нет.
• Отсутствие аутоиммунного расстройства
• Отсутствие вторичного злокачественного новообразования, которое, по прогнозам, ограничивает ожидаемую продолжительность жизни.
• Не беременна и не кормит грудью
• Отрицательный тест на беременность
• Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия

• См. Химиотерапия
• Нет предшествующего ритуксимаба
• Не менее 4 недель после предшествующей биологической терапии

Химиотерапия

• Не менее 4 недель после предшествующей химиотерапии
• Отсутствие предшествующей комбинированной химиотерапии и ритуксимаба или другой терапии антителами
• Отсутствие предшествующей комбинированной химиотерапии, включающей алкилирующий агент и аналог пуринового нуклеозида (например, циклофосфамид или хлорамбуцил в сочетании с флударабином, кладрибином или пентостатином)
• Нет предварительного пентостатина

Эндокринная терапия

• По крайней мере, через 4 недели после предшествующих кортикостероидов
• Отсутствие одновременных сверхфизиологических доз кортикостероидов

Лучевая терапия

• Не менее 4 недель после предшествующей лучевой терапии

Операция

• Не менее 4 недель после предшествующей серьезной операции

Другой

• Отсутствие сопутствующей иммуносупрессивной терапии (например, циклоспорина)