Combinazione di chemioterapia e rituximab nel trattamento di pazienti con leucemia linfocitica cronica o linfoma linfocitico

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Diagnosi di leucemia linfocitica cronica a cellule B (LLC) o linfoma linfocitico a piccole cellule B (LSL) con quanto segue:

  • Biopsia linfonodale interpretata come SLL o compatibile con CLL o tutti i seguenti:

    • Conta dei linfociti periferici superiore a 5.000/mm^3 con linfociti periferici da piccoli a moderati e non più del 55% di prolinfociti
    • Aspirato di midollo osseo contenente almeno il 30% di cellule linfoidi

    • Valutazione immunofenotipica dei linfociti del sangue periferico che dimostra la monoclonalità dei linfociti B con tutti i seguenti:

      • CD19 o CD20 coespresso con l'antigene CD5 in assenza di altri marcatori di cellule pan-T (ad esempio, CD2 o CD3)
      • Espressione di CD23 su cellule CLL o espressione di cellule B Dim di catene leggere kappa o lambda

• Malattia misurabile con uno dei seguenti:

  • 1 o più linfonodi di almeno 1,5 cm alla TC
  • Splenomegalia alla TAC
  • Conta dei linfociti periferici superiore a 5.000/mm3 con coespressione di marcatori CD5 e delle cellule B
  • Aspirato di midollo osseo con almeno il 30% di cellule linfoidi
• Nessun linfoma mantellare

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione

• ECOG 0-2

Aspettativa di vita

• Almeno 2 anni

Ematopoietico

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Nessuna trombocitopenia immunitaria
• Nessuna anemia emolitica

Epatico

• Bilirubina non superiore a 3 volte il limite superiore della norma (ULN)
• SGOT non superiore a 3 volte ULN (a meno che non sia dovuto a emolisi o CLL)
• Nessuna epatite

Renale

• Creatinina non superiore a 1,5 volte ULN

Cardiovascolare

• Nessuna disfunzione cardiaca
• Nessuna malattia cardiaca di classe III o IV della New York Heart Association
• Nessun infarto miocardico nell'ultimo mese

Altro

• HIV negativo
• Nessuna infezione acuta o cronica attiva
• Nessuna malattia immunosoppressiva
• Nessuna malattia autoimmune
• Nessun tumore maligno secondario che dovrebbe limitare l'aspettativa di vita
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica

• Vedi Chemioterapia
• Nessun precedente rituximab
• Almeno 4 settimane dalla precedente terapia biologica

Chemioterapia

• Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia
• Nessuna precedente combinazione di chemioterapia e rituximab o altra terapia anticorpale
• Nessuna precedente chemioterapia di combinazione comprendente un agente alchilante e un analogo nucleosidico purinico (ad esempio, ciclofosfamide o clorambucile in combinazione con fludarabina, cladribina o pentostatina)
• Nessuna precedente pentostatina

Terapia endocrina

• Almeno 4 settimane da precedenti corticosteroidi
• Nessuna dose sovrafisiologica concomitante di corticosteroidi

Radioterapia

• Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia

Chirurgia

• Almeno 4 settimane dal precedente intervento chirurgico maggiore

Altro

• Nessuna terapia immunosoppressiva concomitante (ad esempio, ciclosporina)