만성 림프구성 백혈병 또는 림프구성 림프종 환자 치료에서 화학요법과 리툭시맙 병용

질병 특성:

• 다음을 동반한 B 세포 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 작은 B 세포 림프구성 림프종(SLL)의 진단:

  • SLL로 해석되거나 CLL과 일치하는 림프절 생검 또는 다음 모두:

    • 말초 림프구 수가 5,000/mm^3을 초과하고 중소형 말초 림프구와 55% 이하의 전림프구
    • 30% 이상의 림프 세포를 포함하는 골수 흡인물

    • 다음 모두와 함께 B 림프구의 단일 클론성을 나타내는 말초 혈액 림프구의 면역 표현형 평가:

      • 다른 범T 세포 마커(예: CD2 또는 CD3) 없이 CD5 항원과 함께 발현되는 CD19 또는 CD20
      • CLL 세포의 CD23 발현 또는 카파 또는 람다 경쇄의 Dim B 세포 발현

• 다음 중 하나에 해당하는 측정 가능한 질병:

  • CT 스캔으로 최소 1.5cm의 림프절 1개 이상
  • CT 스캔에 의한 비장 비대
  • CD5 및 B-세포 마커의 공동 발현으로 5,000/mm3 초과의 말초 림프구 수
  • 최소 30%의 림프구 세포가 있는 골수 흡인
• 맨틀 세포 림프종 없음

환자 특성:

나이

• 18세 이상

성능 상태

• ECOG 0-2

기대 수명

• 최소 2년

조혈

• 질병 특성 참조
• 면역성 혈소판 감소증 없음
• 용혈성 빈혈 없음

간

• 정상 상한치(ULN)의 3배 이하의 빌리루빈
• SGOT ULN의 3배 이하(용혈 또는 CLL로 인한 경우 제외)
• 간염 없음

신장

• ULN의 1.5배 이하인 크레아티닌

심혈관

• 심장 기능 장애 없음
• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심장 질환 없음
• 지난 1개월 이내에 심근경색이 없었음

다른

• HIV 음성
• 활성 급성 또는 만성 감염 없음
• 면역 억제 질환 없음
• 자가면역질환 없음
• 기대 수명을 제한할 것으로 예상되는 이차 악성 종양 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 화학 요법 참조
• 사전 리툭시맙 없음
• 이전 생물학적 요법 이후 최소 4주

화학 요법

• 이전 화학 요법 이후 최소 4주
• 화학요법과 리툭시맙 또는 기타 항체 요법의 병용 요법이 이전에 없었습니다.
• 알킬화제 및 퓨린 뉴클레오시드 유사체(즉, 플루다라빈, 클라드리빈 또는 펜토스타틴과 조합한 시클로포스파미드 또는 클로람부실)를 포함하는 이전의 병용 화학 요법 없음
• 사전 펜토스타틴 없음

내분비 요법

• 이전 코르티코스테로이드 투여 후 최소 4주
• 코르티코스테로이드의 동시 초생리학적 투여량 없음

방사선 요법

• 이전 방사선 치료 후 최소 4주

수술

• 대수술 전 최소 4주

다른

• 동시 면역억제 요법 없음(예: 사이클로스포린)