Combinaison de chimiothérapie et de rituximab dans le traitement de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique ou de lymphome lymphocytaire

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Diagnostic de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) à cellules B ou du lymphome lymphoïde à petites cellules B (LLS) avec les éléments suivants :

  • Biopsie ganglionnaire interprétée comme SLL ou compatible avec une LLC ou l'ensemble des éléments suivants :

    • Nombre de lymphocytes périphériques supérieur à 5 000/mm^3 avec des lymphocytes périphériques petits à modérés et pas plus de 55 % de prolymphocytes
    • Ponction de moelle osseuse contenant au moins 30 % de cellules lymphoïdes

    • Évaluation immunophénotypique des lymphocytes du sang périphérique démontrant la monoclonalité des lymphocytes B avec tous les éléments suivants :

      • CD19 ou CD20 coexprimé avec l'antigène CD5 en l'absence d'autres marqueurs de cellules pan-T (par exemple, CD2 ou CD3)
      • Expression de CD23 sur les cellules CLL ou expression Dim B-cell des chaînes légères kappa ou lambda

• Maladie mesurable avec l'un des éléments suivants :

  • 1 ou plusieurs ganglions lymphatiques d'au moins 1,5 cm par tomodensitométrie
  • Splénomégalie par scanner
  • Nombre de lymphocytes périphériques supérieur à 5 000/mm3 avec coexpression des marqueurs CD5 et lymphocytes B
  • Ponction de moelle osseuse contenant au moins 30 % de cellules lymphoïdes
• Pas de lymphome à cellules du manteau

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge

• 18 et plus

Statut de performance

• ECOG 0-2

Espérance de vie

• Au moins 2 ans

Hématopoïétique

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Pas de thrombocytopénie immunitaire
• Pas d'anémie hémolytique

Hépatique

• Bilirubine pas supérieure à 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
• SGOT pas supérieur à 3 fois la LSN (sauf en cas d'hémolyse ou de LLC)
• Pas d'hépatite

Rénal

• Créatinine pas supérieure à 1,5 fois la LSN

Cardiovasculaire

• Pas de dysfonctionnement cardiaque
• Aucune maladie cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association
• Aucun infarctus du myocarde au cours du dernier mois

Autre

• VIH négatif
• Aucune infection aiguë ou chronique active
• Pas de maladies immunosuppressives
• Pas de maladie auto-immune
• Aucune tumeur maligne secondaire susceptible de limiter l'espérance de vie
• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique

• Voir Chimiothérapie
• Pas de rituximab antérieur
• Au moins 4 semaines depuis le traitement biologique précédent

Chimiothérapie

• Au moins 4 semaines depuis la chimiothérapie précédente
• Aucune chimiothérapie combinée antérieure et rituximab ou autre traitement par anticorps
• Aucune chimiothérapie d'association antérieure comprenant un agent alkylant et un analogue de nucléoside purique (c'est-à-dire, le cyclophosphamide ou le chlorambucil en association avec la fludarabine, la cladribine ou la pentostatine)
• Pas de pentostatine antérieure

Thérapie endocrinienne

• Au moins 4 semaines depuis les corticostéroïdes antérieurs
• Pas de doses supra-physiologiques concomitantes de corticostéroïdes

Radiothérapie

• Au moins 4 semaines depuis la radiothérapie précédente

Chirurgie

• Au moins 4 semaines depuis la chirurgie majeure précédente

Autre

• Aucun traitement immunosuppresseur concomitant (p. ex., cyclosporine)