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HORIZON-PFT: ピボタル骨折試験

2011年11月1日更新者：Novartis Pharmaceuticals

HORIZON-PFT (Pivotal Fracture Trial) は、年に 1 回投与されるゾレドロン酸が閉経後の女性の骨粗鬆症の治療に及ぼす影響を研究します。股関節および脊椎の骨折は、骨粗鬆症の最も壊滅的な結果です。 HORIZON-PFT は、股関節と脊椎の両方の骨折軽減におけるゾレドロン酸の利点を判断するように設計されています。

調査の概要

状態

完了

条件

骨粗鬆症

介入・治療

薬：ゾレドロン酸

研究の種類

介入

入学

7700

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
    - University of Alabama at Birmingham
- Arizona
  - Paradise Valley、Arizona、アメリカ、85253
    - Arizona Arthritis Research
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85723
    - Southern Arizona VA
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
    - University of Arkansas for Medical Science
- California
  - Beverly Hills、California、アメリカ、90211
    - Osteoporosis Medical Center
  - Los Angeles、California、アメリカ、90007
    - Orthopaedic hospital
  - Oakland、California、アメリカ、94612
    - The Foundation for Osteoporosis Research and Education
  - Sacramento、California、アメリカ、95817
    - University of California Davis- Gen Med Research
  - San Diego、California、アメリカ、92103
    - Osteoporosis Prevention Center
  - San Diego、California、アメリカ、92108
    - Radiant Research- San Diego
  - Walnut Creek、California、アメリカ、94598
    - Diablo Clinical Research, Inc
- Colorado
  - Lakewood、Colorado、アメリカ、80227
    - Colorado Center for Bone Research
  - Longmont、Colorado、アメリカ、80501
    - Longmont Medical Research Network
- Connecticut
  - Hamden、Connecticut、アメリカ、06518-3272
    - Northeast Clinical Research
- Delaware
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713-2072
    - Health Core
- Florida
  - Ft. Lauderdale、Florida、アメリカ、33334
    - CRA Research
  - Naples、Florida、アメリカ、34102
    - Anchor Research Center
  - Sarasota、Florida、アメリカ、34239
    - Sarasota Arthritis Center
  - Stuart、Florida、アメリカ、34996
    - Radiant
  - West Palm Beach、Florida、アメリカ、33409
    - Palm Beach Research Center
  - West Palm Beach、Florida、アメリカ、33409
    - Comprehensive Clinical Trials, LLC
- Georgia
  - Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
    - United Osteoporosis Centers (UOC)
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611
    - Northwestern University Center for Clinical Research
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - School Of Medicine
  - Munster、Indiana、アメリカ、46321
    - Medical Specialists
- Kansas
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67207
    - Heartland Research Associates, LLC
- Kentucky
  - Elizabethtown、Kentucky、アメリカ、42701
    - Center For Arthritis and Osteoporosis
- Maine
  - Bangor、Maine、アメリカ、04401
    - Maine Center for Osteoporosis Research and Education
- Maryland
  - Hagerstown、Maryland、アメリカ、21740
    - Osteoporosis Clinical Trial Center
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Worcester、Massachusetts、アメリカ、01610
    - Clinical Pharmacology Study Groups
- Missouri
  - St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Washington University School of Medicine
- New Jersey
  - Mercerville、New Jersey、アメリカ、08619
    - Arthritis Regional Research Center
  - Moorestown、New Jersey、アメリカ、08057
    - Phoenix OB-GYN Associates, LLC
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
    - New Mexico Clinical Research and Osteoporosis Center, Inc
- New York
  - Endwell、New York、アメリカ、13760
    - Endwell Family Physicians
  - Mineola、New York、アメリカ、11501
    - Winthrop U Hospital
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58104
    - Internal Medicine Associates
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
    - University of Cincinnati Bone Health and Osteoporosis Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - Cleveland Clinic Foundation
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97201
    - Oregon Health and Science University
- Pennsylvania
  - Duncansville、Pennsylvania、アメリカ、16635
    - Altoona Center for Clinical Research
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19131
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19115
    - Einstein
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15261
    - University of Pittsburgh
  - Wyomissing、Pennsylvania、アメリカ、19610
    - Radiant
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
    - Rhode Island Hospital, Osteoporosis Research/ Bone Density Unit
  - Providence、Rhode Island、アメリカ、02908
    - Roger William Medical Center
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
    - Avera Research Institute
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
    - University of Tennessee Health Science
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
    - West Cancer Clinic
- Texas
  - Midland、Texas、アメリカ、79705
    - Diabetes Regional Research Center
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229
    - Sam Clinical Research Center
  - Tyler、Texas、アメリカ、75708
    - University of Texas Health Center at Tyler -Center for Clinical Research
- Virginia
  - Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
    - Hampton Roads Center for Clinical Research, Inc
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23249
    - McGuire Veterans Affairs Medical Center
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23298
    - VA Commonwealth University
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98144
    - Osteoporosis Research Unit
  - Spokane、Washington、アメリカ、99204
    - The Physicians Clinic
ドイツ
- - Nuernberg、ドイツ
    - Novartis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年～89年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

女性、65～89歳
重度の肝臓、腎臓、または眼の病気の病歴がない

除外基準:

Aredia®（パミドロネート）、Didronel®（エチドロネート）、Fosamax®（アレンドロネート）、Actonel®（リセドロネート）、Skelid®（チルドロネート）などの現在のビスフォスフォネート使用者
ヒッププロテクターの使用

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
ヒップFXの発生率
新しい椎骨の fxs の発生率

二次結果の測定

結果測定
股関節骨密度の変化率
新しいおよび/または悪化している脊椎fx
すべての臨床FX

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Novartis Pharmaceuticals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年1月1日

一次修了 (実際)

2006年6月1日

試験登録日

最初に提出

2002年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物