HORIZON-PFT: 중추 골절 시험
2011년 11월 1일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
HORIZON-PFT(Pivotal Fracture Trial)는 폐경이 지난 여성의 골다공증 치료에 대한 졸레드론산(zoledronic acid)의 효과를 연구할 예정입니다.
고관절 및 척추 골절은 골다공증의 가장 치명적인 결과입니다.
HORIZON-PFT는 고관절과 척추 모두에서 골절 감소에 있어 졸레드론산의 이점을 확인하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
7700
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nuernberg, 독일
- Novartis
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Paradise Valley, Arizona, 미국, 85253
- Arizona Arthritis Research
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Tucson, Arizona, 미국, 85723
- Southern Arizona VA
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Science
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California
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Beverly Hills, California, 미국, 90211
- Osteoporosis Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90007
- Orthopaedic hospital
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Oakland, California, 미국, 94612
- The Foundation for Osteoporosis Research and Education
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis- Gen Med Research
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San Diego, California, 미국, 92103
- Osteoporosis Prevention Center
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San Diego, California, 미국, 92108
- Radiant Research- San Diego
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Walnut Creek, California, 미국, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc
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Colorado
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Lakewood, Colorado, 미국, 80227
- Colorado Center for Bone Research
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Longmont, Colorado, 미국, 80501
- Longmont Medical Research Network
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Connecticut
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Hamden, Connecticut, 미국, 06518-3272
- Northeast Clinical Research
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713-2072
- Health Core
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Florida
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Ft. Lauderdale, Florida, 미국, 33334
- CRA Research
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Naples, Florida, 미국, 34102
- Anchor Research Center
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Sarasota, Florida, 미국, 34239
- Sarasota Arthritis Center
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Stuart, Florida, 미국, 34996
- Radiant
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
- Palm Beach Research Center
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
- Comprehensive Clinical Trials, LLC
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Georgia
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Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- United Osteoporosis Centers (UOC)
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Center for Clinical Research
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- School Of Medicine
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Munster, Indiana, 미국, 46321
- Medical Specialists
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Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67207
- Heartland Research Associates, LLC
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Kentucky
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Elizabethtown, Kentucky, 미국, 42701
- Center For Arthritis and Osteoporosis
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Maine
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Bangor, Maine, 미국, 04401
- Maine Center for Osteoporosis Research and Education
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Maryland
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Hagerstown, Maryland, 미국, 21740
- Osteoporosis Clinical Trial Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01610
- Clinical Pharmacology Study Groups
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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New Jersey
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Mercerville, New Jersey, 미국, 08619
- Arthritis Regional Research Center
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Moorestown, New Jersey, 미국, 08057
- Phoenix OB-GYN Associates, LLC
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- New Mexico Clinical Research and Osteoporosis Center, Inc
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New York
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Endwell, New York, 미국, 13760
- Endwell Family Physicians
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Mineola, New York, 미국, 11501
- Winthrop U Hospital
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58104
- Internal Medicine Associates
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- University of Cincinnati Bone Health and Osteoporosis Center
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97201
- Oregon Health and Science University
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Pennsylvania
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Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
- Altoona Center for Clinical Research
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19131
- Thomas Jefferson University Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19115
- Einstein
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- University of Pittsburgh
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Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
- Radiant
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital, Osteoporosis Research/ Bone Density Unit
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Providence, Rhode Island, 미국, 02908
- Roger William Medical Center
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- Avera Research Institute
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- University of Tennessee Health Science
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Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- West Cancer Clinic
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Texas
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Midland, Texas, 미국, 79705
- Diabetes Regional Research Center
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Sam Clinical Research Center
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Tyler, Texas, 미국, 75708
- University of Texas Health Center at Tyler -Center for Clinical Research
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Hampton Roads Center for Clinical Research, Inc
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Richmond, Virginia, 미국, 23249
- McGuire Veterans Affairs Medical Center
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- VA Commonwealth University
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98144
- Osteoporosis Research Unit
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Spokane, Washington, 미국, 99204
- The Physicians Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성, 65-89세
- 심각한 간, 신장 또는 눈 질환의 병력 없음
제외 기준:
- Aredia®(pamidronate), Didronel®(etidronate), Fosamax®(alendronate), Actonel®(risedronate), Skelid®(tiludronate)와 같은 현재 비스포스포네이트 사용자
- 고관절 보호대 사용
다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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엉덩이 fxs의 부각
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새로운 척추 fxs의 부각
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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고관절 BMD의 변화율
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새로운 및/또는 악화되는 척추 fxs
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모든 임상 FX
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Grbic JT, Black DM, Lyles KW, Reid DM, Orwoll E, McClung M, Bucci-Rechtweg C, Su G. The incidence of osteonecrosis of the jaw in patients receiving 5 milligrams of zoledronic acid: data from the health outcomes and reduced incidence with zoledronic acid once yearly clinical trials program. J Am Dent Assoc. 2010 Nov;141(11):1365-70. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0082.
- Cai G, Keen HI, Host LV, Aitken D, Laslett LL, Winzenberg T, Wluka AE, Black D, Jones G. Once-yearly zoledronic acid and change in abdominal aortic calcification over 3 years in postmenopausal women with osteoporosis: results from the HORIZON Pivotal Fracture Trial. Osteoporos Int. 2020 Sep;31(9):1741-1747. doi: 10.1007/s00198-020-05430-z. Epub 2020 May 2.
- Mathew A, Brufsky A. Bisphosphonates do not reduce breast cancer in postmenopausal women. Ann Intern Med. 2015 Jan 20;162(2):JC5. doi: 10.7326/ACPJC-2015-162-2-005. No abstract available.
- Hue TF, Cummings SR, Cauley JA, Bauer DC, Ensrud KE, Barrett-Connor E, Black DM. Effect of bisphosphonate use on risk of postmenopausal breast cancer: results from the randomized clinical trials of alendronate and zoledronic acid. JAMA Intern Med. 2014 Oct;174(10):1550-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.3634. Erratum In: JAMA Intern Med. 2014 Nov;174(11):1875.
- Cauley JA, Black D, Boonen S, Cummings SR, Mesenbrink P, Palermo L, Man Z, Hadji P, Reid IR; HORIZON Pivotal Fracture Group. Once-yearly zoledronic acid and days of disability, bed rest, and back pain: randomized, controlled HORIZON Pivotal Fracture Trial. J Bone Miner Res. 2011 May;26(5):984-92. doi: 10.1002/jbmr.292.
- Eastell R, Black DM, Boonen S, Adami S, Felsenberg D, Lippuner K, Cummings SR, Delmas PD, Palermo L, Mesenbrink P, Cauley JA; HORIZON Pivotal Fracture Trial. Effect of once-yearly zoledronic acid five milligrams on fracture risk and change in femoral neck bone mineral density. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Sep;94(9):3215-25. doi: 10.1210/jc.2008-2765. Epub 2009 Jun 30.
- Black DM, Delmas PD, Eastell R, Reid IR, Boonen S, Cauley JA, Cosman F, Lakatos P, Leung PC, Man Z, Mautalen C, Mesenbrink P, Hu H, Caminis J, Tong K, Rosario-Jansen T, Krasnow J, Hue TF, Sellmeyer D, Eriksen EF, Cummings SR; HORIZON Pivotal Fracture Trial. Once-yearly zoledronic acid for treatment of postmenopausal osteoporosis. N Engl J Med. 2007 May 3;356(18):1809-22. doi: 10.1056/NEJMoa067312.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2002년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CZOL446H2301
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