Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HORIZON-PFT: cruciale fractuurproef

1 november 2011 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals

HORIZON-PFT (Pivotal Fracture Trial) zal het effect bestuderen van zoledroninezuur, eenmaal per jaar gegeven, op de behandeling van osteoporose bij vrouwen na de menopauze. Heup- en wervelfracturen zijn de meest verwoestende gevolgen van osteoporose. HORIZON-PFT is ontworpen om de voordelen van zoledroninezuur te bepalen bij het verminderen van fracturen aan zowel de heup als de wervelkolom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Osteoporose

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Zoledroninezuur

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

7700

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Nuernberg, Duitsland
    - Novartis
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
    - University of Alabama at Birmingham
- Arizona
  - Paradise Valley, Arizona, Verenigde Staten, 85253
    - Arizona Arthritis Research
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85723
    - Southern Arizona VA
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    - University of Arkansas for Medical Science
- California
  - Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
    - Osteoporosis Medical Center
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90007
    - Orthopaedic hospital
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94612
    - The Foundation for Osteoporosis Research and Education
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
    - University of California Davis- Gen Med Research
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
    - Osteoporosis Prevention Center
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92108
    - Radiant Research- San Diego
  - Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
    - Diablo Clinical Research, Inc
- Colorado
  - Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80227
    - Colorado Center for Bone Research
  - Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
    - Longmont Medical Research Network
- Connecticut
  - Hamden, Connecticut, Verenigde Staten, 06518-3272
    - Northeast Clinical Research
- Delaware
  - Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713-2072
    - Health Core
- Florida
  - Ft. Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33334
    - CRA Research
  - Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
    - Anchor Research Center
  - Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
    - Sarasota Arthritis Center
  - Stuart, Florida, Verenigde Staten, 34996
    - Radiant
  - West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33409
    - Palm Beach Research Center
  - West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33409
    - Comprehensive Clinical Trials, LLC
- Georgia
  - Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
    - United Osteoporosis Centers (UOC)
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Northwestern University Center for Clinical Research
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - School Of Medicine
  - Munster, Indiana, Verenigde Staten, 46321
    - Medical Specialists
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67207
    - Heartland Research Associates, LLC
- Kentucky
  - Elizabethtown, Kentucky, Verenigde Staten, 42701
    - Center For Arthritis and Osteoporosis
- Maine
  - Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
    - Maine Center for Osteoporosis Research and Education
- Maryland
  - Hagerstown, Maryland, Verenigde Staten, 21740
    - Osteoporosis Clinical Trial Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01610
    - Clinical Pharmacology Study Groups
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Washington University School of Medicine
- New Jersey
  - Mercerville, New Jersey, Verenigde Staten, 08619
    - Arthritis Regional Research Center
  - Moorestown, New Jersey, Verenigde Staten, 08057
    - Phoenix OB-GYN Associates, LLC
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
    - New Mexico Clinical Research and Osteoporosis Center, Inc
- New York
  - Endwell, New York, Verenigde Staten, 13760
    - Endwell Family Physicians
  - Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
    - Winthrop U Hospital
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58104
    - Internal Medicine Associates
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
    - University of Cincinnati Bone Health and Osteoporosis Center
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201
    - Oregon Health and Science University
- Pennsylvania
  - Duncansville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16635
    - Altoona Center for Clinical Research
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19131
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19115
    - Einstein
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
    - University of Pittsburgh
  - Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
    - Radiant
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
    - Rhode Island Hospital, Osteoporosis Research/ Bone Density Unit
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908
    - Roger William Medical Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
    - Avera Research Institute
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
    - University of Tennessee Health Science
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
    - West Cancer Clinic
- Texas
  - Midland, Texas, Verenigde Staten, 79705
    - Diabetes Regional Research Center
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Sam Clinical Research Center
  - Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75708
    - University of Texas Health Center at Tyler -Center for Clinical Research
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
    - Hampton Roads Center for Clinical Research, Inc
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
    - McGuire Veterans Affairs Medical Center
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
    - VA Commonwealth University
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98144
    - Osteoporosis Research Unit
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
    - The Physicians Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 89 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouw, 65-89 jaar oud
Geen voorgeschiedenis van ernstige lever-, nier- of oogziekte

Uitsluitingscriteria:

Huidige gebruikers van bisfosfonaten zoals Aredia® (pamidronaat), Didronel® (etidronaat), Fosamax® (alendronaat), Actonel® (risedronaat), Skelid® (tiludronaat)
Heupbeschermers gebruiken

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Incidentie van hippe fxs
Incidentie van nieuwe vertebrale fxs

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Procentuele verandering in heup-BMD
Nieuwe en/of verslechterende vertebrale fxs
Alle klinische fxs

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria