Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HORIZON-PFT: Próba złamania kluczowego

1 listopada 2011 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals
HORIZON-PFT (Pivotal Fracture Trial) będzie badać wpływ kwasu zoledronowego podawanego raz w roku na leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie. Złamania kości biodrowej i kręgów są najbardziej niszczycielskimi konsekwencjami osteoporozy. HORIZON-PFT ma na celu określenie korzyści kwasu zoledronowego w zmniejszaniu złamań kości biodrowej i kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

7700

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Nuernberg, Niemcy
        • Novartis
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Paradise Valley, Arizona, Stany Zjednoczone, 85253
        • Arizona Arthritis Research
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85723
        • Southern Arizona VA
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Science
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Osteoporosis Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90007
        • Orthopaedic Hospital
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
        • The Foundation for Osteoporosis Research and Education
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis- Gen Med Research
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Osteoporosis Prevention Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • Radiant Research- San Diego
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80227
        • Colorado Center for Bone Research
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
        • Longmont Medical Research Network
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06518-3272
        • Northeast Clinical Research
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713-2072
        • Health Core
    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33334
        • CRA Research
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • Anchor Research Center
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Sarasota Arthritis Center
      • Stuart, Florida, Stany Zjednoczone, 34996
        • Radiant
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
        • Palm Beach Research Center
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
        • Comprehensive Clinical Trials, Llc
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
        • United Osteoporosis Centers (UOC)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Center for Clinical Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • School of Medicine
      • Munster, Indiana, Stany Zjednoczone, 46321
        • Medical Specialists
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42701
        • Center for Arthritis and Osteoporosis
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • Maine Center for Osteoporosis Research and Education
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21740
        • Osteoporosis Clinical Trial Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01610
        • Clinical Pharmacology Study Groups
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Mercerville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08619
        • Arthritis Regional Research Center
      • Moorestown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08057
        • Phoenix OB-GYN Associates, LLC
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • New Mexico Clinical Research and Osteoporosis Center, Inc
    • New York
      • Endwell, New York, Stany Zjednoczone, 13760
        • Endwell Family Physicians
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Winthrop U Hospital
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
        • Internal Medicine Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • University of Cincinnati Bone Health and Osteoporosis Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19131
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19115
        • Einstein
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15261
        • University of Pittsburgh
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
        • Radiant
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital, Osteoporosis Research/ Bone Density Unit
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908
        • Roger William Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
        • Avera Research Institute
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • University of Tennessee Health Science
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • West Cancer Clinic
    • Texas
      • Midland, Texas, Stany Zjednoczone, 79705
        • Diabetes Regional Research Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Sam Clinical Research Center
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75708
        • University of Texas Health Center at Tyler -Center for Clinical Research
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Hampton Roads Center for Clinical Research, Inc
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • McGuire Veterans Affairs Medical Center
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • VA Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98144
        • Osteoporosis Research Unit
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • The Physicians Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 89 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta, 65-89 lat
  • Brak historii ciężkich chorób wątroby, nerek lub oczu

Kryteria wyłączenia:

  • Obecni użytkownicy bisfosfonianów, tacy jak Aredia® (pamidronian), Didronel® (etidronian), Fosamax® (alendronian), Actonel® (risedronian), Skelid® (tiludronian)
  • Używanie ochraniaczy bioder

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Występowanie stawów biodrowych
Występowanie nowych uszkodzeń kręgów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Procentowa zmiana BMD stawu biodrowego
Nowe i/lub pogarszające się dolegliwości kręgosłupa
Wszystkie efekty kliniczne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CZOL446H2301

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas zoledronowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj