Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HORIZON-PFT: исследование осевого перелома

1 ноября 2011 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

HORIZON-PFT (Pivotal Fracture Trial) будет изучать влияние золедроновой кислоты, назначаемой один раз в год, на лечение остеопороза у женщин после менопаузы. Переломы тазобедренного сустава и позвонков являются наиболее разрушительными последствиями остеопороза. HORIZON-PFT предназначен для определения преимуществ золедроновой кислоты в уменьшении переломов бедра и позвоночника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Остеопороз

Вмешательство/лечение

Лекарство: Золедроновая кислота

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

7700

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Nuernberg, Германия
    - Novartis
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
    - University of Alabama at Birmingham
- Arizona
  - Paradise Valley, Arizona, Соединенные Штаты, 85253
    - Arizona Arthritis Research
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85723
    - Southern Arizona VA
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    - University of Arkansas for Medical Science
- California
  - Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
    - Osteoporosis Medical Center
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90007
    - Orthopaedic hospital
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94612
    - The Foundation for Osteoporosis Research and Education
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
    - University of California Davis- Gen Med Research
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
    - Osteoporosis Prevention Center
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92108
    - Radiant Research- San Diego
  - Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
    - Diablo Clinical Research, Inc
- Colorado
  - Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80227
    - Colorado Center for Bone Research
  - Longmont, Colorado, Соединенные Штаты, 80501
    - Longmont Medical Research Network
- Connecticut
  - Hamden, Connecticut, Соединенные Штаты, 06518-3272
    - Northeast Clinical Research
- Delaware
  - Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713-2072
    - Health Core
- Florida
  - Ft. Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33334
    - CRA Research
  - Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
    - Anchor Research Center
  - Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
    - Sarasota Arthritis Center
  - Stuart, Florida, Соединенные Штаты, 34996
    - Radiant
  - West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33409
    - Palm Beach Research Center
  - West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33409
    - Comprehensive Clinical Trials, LLC
- Georgia
  - Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
    - United Osteoporosis Centers (UOC)
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
    - Northwestern University Center for Clinical Research
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
    - School Of Medicine
  - Munster, Indiana, Соединенные Штаты, 46321
    - Medical Specialists
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67207
    - Heartland Research Associates, LLC
- Kentucky
  - Elizabethtown, Kentucky, Соединенные Штаты, 42701
    - Center For Arthritis and Osteoporosis
- Maine
  - Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
    - Maine Center for Osteoporosis Research and Education
- Maryland
  - Hagerstown, Maryland, Соединенные Штаты, 21740
    - Osteoporosis Clinical Trial Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01610
    - Clinical Pharmacology Study Groups
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - Washington University School of Medicine
- New Jersey
  - Mercerville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08619
    - Arthritis Regional Research Center
  - Moorestown, New Jersey, Соединенные Штаты, 08057
    - Phoenix OB-GYN Associates, LLC
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
    - New Mexico Clinical Research and Osteoporosis Center, Inc
- New York
  - Endwell, New York, Соединенные Штаты, 13760
    - Endwell Family Physicians
  - Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
    - Winthrop U Hospital
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58104
    - Internal Medicine Associates
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
    - University of Cincinnati Bone Health and Osteoporosis Center
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
    - Oregon Health and Science University
- Pennsylvania
  - Duncansville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16635
    - Altoona Center for Clinical Research
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19131
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19115
    - Einstein
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15261
    - University of Pittsburgh
  - Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
    - Radiant
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
    - Rhode Island Hospital, Osteoporosis Research/ Bone Density Unit
  - Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908
    - Roger William Medical Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
    - Avera Research Institute
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
    - University of Tennessee Health Science
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
    - West Cancer Clinic
- Texas
  - Midland, Texas, Соединенные Штаты, 79705
    - Diabetes Regional Research Center
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
    - Sam Clinical Research Center
  - Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75708
    - University of Texas Health Center at Tyler -Center for Clinical Research
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
    - Hampton Roads Center for Clinical Research, Inc
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
    - McGuire Veterans Affairs Medical Center
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
    - VA Commonwealth University
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98144
    - Osteoporosis Research Unit
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
    - The Physicians Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 89 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Женщина, 65-89 лет
Отсутствие в анамнезе тяжелых заболеваний печени, почек или глаз

Критерий исключения:

Текущие пользователи бисфосфонатов, таких как Aredia® (памидронат), Didronel® (этидронат), Fosamax® (алендронат), Actonel® (ризедронат), Skelid® (тилудронат)
Использование набедренных протекторов

Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Частота возникновения тазобедренных суставов
Частота новых позвонков fxs

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Процентное изменение BMD бедра
Новые и/или ухудшение позвонков
Все клинические эффекты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества