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成人を対象とした大うつ病性障害の研究

2017年9月8日 更新者：GlaxoSmithKline

不耐容性のため選択的セロトニン再取り込み阻害剤または選択的セロトニン/ノルアドレナリン再取り込み阻害剤による治療を中止した大うつ病性障害患者におけるパキシル CR (パロキセチン CR) を評価する非盲検試験

安全性と忍容性のデータを取得するための研究

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

646

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、83704
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Fairfield、Alabama、アメリカ、35064
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36695
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85015
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72111
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ、92801
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Anaheim Hills、California、アメリカ、92807
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Bellflower、California、アメリカ、90706
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Cerritos、California、アメリカ、90703
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Clovis、California、アメリカ、93611
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Encino、California、アメリカ、91316
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Petaluma、California、アメリカ、94952
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Riverside、California、アメリカ、92506
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95823
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95825
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • San Francisco、California、アメリカ、94109
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Temecula、California、アメリカ、92591
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Vista、California、アメリカ、92083
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80904
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19810
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Florida
      • Boynton Beach、Florida、アメリカ、33426
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Delray Beach、Florida、アメリカ、33484
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Melbourne、Florida、アメリカ、32955
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33161
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Ocala、Florida、アメリカ、34474
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30312
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Illinois
      • Gurnee、Illinois、アメリカ、60031
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Indiana
      • Greenwood、Indiana、アメリカ、46143
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Louisiana
      • Lafayette、Louisiana、アメリカ、47905
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70601
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70127
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Maryland
      • Prince Frederick、Maryland、アメリカ、20678
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Massachusetts
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01107
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Missouri
      • Excelsior Springs、Missouri、アメリカ、64024
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Saint Charles、Missouri、アメリカ、63301
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89030
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Reno、Nevada、アメリカ、89501
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • New Jersey
      • Blackwood、New Jersey、アメリカ、08012
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Mercerville、New Jersey、アメリカ、08619
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Princeton、New Jersey、アメリカ、08540
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • North Carolina
      • Carrboro、North Carolina、アメリカ、27510
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Cary、North Carolina、アメリカ、27511
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45224
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Independence、Ohio、アメリカ、44131
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97404
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Pennsylvania
      • Downingtown、Pennsylvania、アメリカ、19335
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Tennessee
      • Bartlett、Tennessee、アメリカ、38134
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Cordova、Tennessee、アメリカ、38018
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Selmer、Tennessee、アメリカ、38375
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Texas
      • Conroe、Texas、アメリカ、77384
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Corsicana、Texas、アメリカ、75110
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、72505
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • DeSoto、Texas、アメリカ、75115
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76137
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Richardson、Texas、アメリカ、75080
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77478
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Utah
      • West Valley City、Utah、アメリカ、84120
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Virginia
      • Lebanon、Virginia、アメリカ、24266
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23230
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Washington
      • Kirkland、Washington、アメリカ、98034
        • GSK Clinical Trial Call Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は大うつ病性障害 (MDD) の一次診断を受けている必要があります。
  • 不耐容性のため、選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) またはセロトニン - ノルエピネフリン再取り込み阻害剤 (SNRI) レジメンを中止した。
  • 前回の抗うつ薬の最後の投与と治験薬の開始との間の最短期間は 1 週間です。
  • 前回の抗うつ薬の最後の投与と治験薬の開始との間の最長期間は２ヶ月である。

除外基準:

  • 患者は以前に治験薬による治療を受けている。
  • 過去の SSRI/SNRI 使用に起因する有害事象が発生しており、ベースライン来院の少なくとも 1 週間前には解決されていない。
  • 発作性疾患の既往歴がある。
  • ベースライン訪問前の6か月以内に薬物乱用または依存の基準を満たしている。
  • 現在抗うつ薬を使用中。
  • 現在妊娠中です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
治療中に発現した有害事象により治療を途中で中止した患者の割合

二次結果の測定

結果測定
以前の SSRI/SNRI の不耐容性を引き起こした有害事象の再発率、有害事象の発生率、ベックうつ病インベントリ II 合計スコアのベースラインからの平均変化、CGI の全体的改善項目に基づく応答者の割合

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

GlaxoSmithKline

捜査官

  • スタディチェア：GSK Clinical Trials, MD、GlaxoSmithKline

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年9月1日

一次修了 (実際)

2003年9月1日

研究の完了 (実際)

2003年9月1日

試験登録日

最初に提出

2002年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年11月18日

最初の投稿 (見積もり)

2002年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月8日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SB29060.833

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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