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성인의 주요 우울 장애 연구

2017년 9월 8일 업데이트: GlaxoSmithKline

불내성으로 인해 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 또는 선택적 세로토닌/노르에피네프린 재흡수 억제제 치료를 중단한 주요 우울 장애 환자의 Paxil CR(파록세틴 CR)을 평가하는 공개 라벨 연구

안전성 및 내약성 데이터 확보를 위한 연구

연구 개요

상태

완전한

정황

주요 우울 장애

개입 / 치료

의약품: 파록세틴 CR

연구 유형

중재적

등록

646

단계

4단계

연락처 및 위치

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연구 장소

미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35209
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  - Birmingham, Alabama, 미국, 83704
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  - Fairfield, Alabama, 미국, 35064
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  - Phoenix, Arizona, 미국, 85015
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- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, 미국, 72111
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
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    - GSK Clinical Trial Call Center
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  - Temecula, California, 미국, 92591
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  - Wilmington, Delaware, 미국, 19803
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- Florida
  - Boynton Beach, Florida, 미국, 33426
    - GSK Clinical Trial Call Center
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  - Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
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    - GSK Clinical Trial Call Center
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  - Prince Frederick, Maryland, 미국, 20678
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    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Independence, Ohio, 미국, 44131
    - GSK Clinical Trial Call Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
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- Oregon
  - Eugene, Oregon, 미국, 97404
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  - Downingtown, Pennsylvania, 미국, 19335
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  - Cordova, Tennessee, 미국, 38018
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    - GSK Clinical Trial Call Center
- Texas
  - Conroe, Texas, 미국, 77384
    - GSK Clinical Trial Call Center
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    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Dallas, Texas, 미국, 72505
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    - GSK Clinical Trial Call Center
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  - West Valley City, Utah, 미국, 84120
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  - Lebanon, Virginia, 미국, 24266
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  - Richmond, Virginia, 미국, 23230
    - GSK Clinical Trial Call Center
- Washington
  - Kirkland, Washington, 미국, 98034
    - GSK Clinical Trial Call Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

환자는 주요 우울 장애(MDD)로 기본 진단을 받아야 합니다.
불내성으로 인해 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 또는 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI) 요법을 중단했습니다.
이전 항우울제의 마지막 용량과 연구 약물의 시작 사이의 최소 기간은 1주일입니다.
이전 항우울제의 마지막 용량과 연구 약물의 시작 사이의 최대 기간은 2개월입니다.

제외 기준:

환자는 이전에 연구 약물로 치료를 받았습니다.
기준선 방문 최소 1주일 전에 해결되지 않은 이전 SSRI/SNRI 사용으로 인한 부작용을 경험하고 있습니다.
발작 장애의 병력이 있습니다.
기본 방문 전 6개월 이내에 약물 남용 또는 의존에 대한 기준을 충족했습니다.
현재 항우울제를 사용하고 있습니다.
현재 임신 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위화되지 않음
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
치료 관련 부작용으로 인해 조기에 치료를 중단한 환자의 비율

2차 결과 측정

결과 측정
이전 SSRI/SNRI의 불내성을 유발하는 이상반응의 재발률, 이상반응 발생률, Beck Depression Inventory-II 총점의 베이스라인 대비 평균 변화, CGI 글로벌 개선 항목에 기반한 응답자 비율

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

수사관

연구 의자: GSK Clinical Trials, MD, GlaxoSmithKline

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2003년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2003년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 11월 18일

처음 게시됨 (추정)

2002년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

주요 우울 장애 공개 라벨 중단

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

SB29060.833

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .