Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennushäiriötutkimus aikuisilla

perjantai 8. syyskuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Avoin tutkimus, jossa arvioitiin Paxil CR:ää (Paroxetine CR) vaikeaa masennusta sairastavilla potilailla, jotka keskeyttivät hoidon selektiivisillä serotoniinin takaisinoton estäjillä tai selektiivisillä serotoniinin/norepinefriinin takaisinoton estäjillä sietämättömyyden vuoksi

Tutkimus turvallisuutta ja siedettävyyttä koskevien tietojen saamiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Masennustila

Interventio / Hoito

Lääke: paroksetiini CR

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

646

Vaihe

Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 83704
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Fairfield, Alabama, Yhdysvallat, 35064
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36695
    - GSK Clinical Trial Call Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85015
    - GSK Clinical Trial Call Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72111
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
    - GSK Clinical Trial Call Center
- California
  - Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Anaheim Hills, California, Yhdysvallat, 92807
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Bellflower, California, Yhdysvallat, 90706
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Clovis, California, Yhdysvallat, 93611
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Encino, California, Yhdysvallat, 91316
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Petaluma, California, Yhdysvallat, 94952
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Riverside, California, Yhdysvallat, 92506
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Temecula, California, Yhdysvallat, 92591
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Vista, California, Yhdysvallat, 92083
    - GSK Clinical Trial Call Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80904
    - GSK Clinical Trial Call Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19810
    - GSK Clinical Trial Call Center
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33426
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33484
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32955
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33161
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
    - GSK Clinical Trial Call Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30312
    - GSK Clinical Trial Call Center
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
    - GSK Clinical Trial Call Center
- Illinois
  - Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
    - GSK Clinical Trial Call Center
- Indiana
  - Greenwood, Indiana, Yhdysvallat, 46143
    - GSK Clinical Trial Call Center
- Louisiana
  - Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 47905
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70601
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70127
    - GSK Clinical Trial Call Center
- Maryland
  - Prince Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 20678
    - GSK Clinical Trial Call Center
- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107
    - GSK Clinical Trial Call Center
- Missouri
  - Excelsior Springs, Missouri, Yhdysvallat, 64024
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63301
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
    - GSK Clinical Trial Call Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89030
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89501
    - GSK Clinical Trial Call Center
- New Jersey
  - Blackwood, New Jersey, Yhdysvallat, 08012
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Mercerville, New Jersey, Yhdysvallat, 08619
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
    - GSK Clinical Trial Call Center
- North Carolina
  - Carrboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27510
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27511
    - GSK Clinical Trial Call Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45224
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Independence, Ohio, Yhdysvallat, 44131
    - GSK Clinical Trial Call Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
    - GSK Clinical Trial Call Center
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97404
    - GSK Clinical Trial Call Center
- Pennsylvania
  - Downingtown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19335
    - GSK Clinical Trial Call Center
- Tennessee
  - Bartlett, Tennessee, Yhdysvallat, 38134
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Cordova, Tennessee, Yhdysvallat, 38018
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Selmer, Tennessee, Yhdysvallat, 38375
    - GSK Clinical Trial Call Center
- Texas
  - Conroe, Texas, Yhdysvallat, 77384
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Corsicana, Texas, Yhdysvallat, 75110
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 72505
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76137
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
    - GSK Clinical Trial Call Center
- Utah
  - West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84120
    - GSK Clinical Trial Call Center
- Virginia
  - Lebanon, Virginia, Yhdysvallat, 24266
    - GSK Clinical Trial Call Center
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
    - GSK Clinical Trial Call Center
- Washington
  - Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
    - GSK Clinical Trial Call Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaalla on oltava vakava masennushäiriö (MDD) ensisijainen diagnoosi.
Lopetti selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI) tai serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjän (SNRI) käytön sietämättömyyden vuoksi.
Minimiaikaväli edellisen masennuslääkkeen viimeisen annoksen ja tutkimuslääkkeen aloittamisen välillä on yksi viikko.
Enimmäisaika aikaisemman masennuslääkkeen viimeisen annoksen ja tutkimuslääkkeen aloittamisen välillä on 2 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

Potilasta on aiemmin hoidettu tutkimuslääkkeellä.
kokee aiemmasta SSRI/SNRI-käytöstä johtuvan haittatapahtuman, jota ei ole ratkaistu vähintään viikkoa ennen peruskäyntiä.
Hänellä on ollut kohtaushäiriöitä.
On täyttänyt päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden kriteerit 6 kuukauden aikana ennen peruskäyntiä.
Tällä hetkellä käytössä masennuslääke.
Tällä hetkellä raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei satunnaistettu
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Niiden potilaiden osuus, jotka lopettivat hoidon ennenaikaisesti hoitoon liittyvien haittatapahtumien vuoksi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aiempien SSRI-/SNRI-lääkkeiden sietämättömyyttä aiheuttaneiden haittatapahtumien uusiutumisaste, haittatapahtumien esiintymistiheys, keskimääräinen muutos lähtötasosta Beck Depression Inventory-II -kokonaispistemäärässä, vastaajien osuus CGI Global Improvement Itemin perusteella

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: GSK Clinical Trials, MD, GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)