Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование большого депрессивного расстройства у взрослых

8 сентября 2017 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Открытое исследование, оценивающее Paxil CR (пароксетин CR) у пациентов с большим депрессивным расстройством, прекративших лечение селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или селективным ингибитором обратного захвата серотонина/норэпинефрина из-за непереносимости

Исследование для получения данных о безопасности и переносимости

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

646

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 83704
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Fairfield, Alabama, Соединенные Штаты, 35064
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36695
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85015
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72111
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Anaheim Hills, California, Соединенные Штаты, 92807
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Bellflower, California, Соединенные Штаты, 90706
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Cerritos, California, Соединенные Штаты, 90703
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Clovis, California, Соединенные Штаты, 93611
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Encino, California, Соединенные Штаты, 91316
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Petaluma, California, Соединенные Штаты, 94952
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92506
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95823
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94109
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Temecula, California, Соединенные Штаты, 92591
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Vista, California, Соединенные Штаты, 92083
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80904
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19810
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33426
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33484
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32955
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33161
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34474
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30312
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, Соединенные Штаты, 60031
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Indiana
      • Greenwood, Indiana, Соединенные Штаты, 46143
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 47905
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70601
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70127
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Maryland
      • Prince Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 20678
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01107
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Соединенные Штаты, 64024
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Saint Charles, Missouri, Соединенные Штаты, 63301
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89030
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89501
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • New Jersey
      • Blackwood, New Jersey, Соединенные Штаты, 08012
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Mercerville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08619
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Princeton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08540
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • North Carolina
      • Carrboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27510
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27511
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45224
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Independence, Ohio, Соединенные Штаты, 44131
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97404
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Pennsylvania
      • Downingtown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19335
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Соединенные Штаты, 38134
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Cordova, Tennessee, Соединенные Штаты, 38018
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Selmer, Tennessee, Соединенные Штаты, 38375
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Texas
      • Conroe, Texas, Соединенные Штаты, 77384
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Corsicana, Texas, Соединенные Штаты, 75110
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 72505
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • DeSoto, Texas, Соединенные Штаты, 75115
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76137
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 75080
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77478
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Соединенные Штаты, 84120
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Virginia
      • Lebanon, Virginia, Соединенные Штаты, 24266
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23230
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98034
        • GSK Clinical Trial Call Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У пациента должен быть первичный диагноз большого депрессивного расстройства (БДР).
  • Прекращен режим селективного ингибитора обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибитора обратного захвата серотонина-норэпинефрина (СИОЗСН) из-за непереносимости.
  • Минимальный промежуток времени между последней дозой предыдущего антидепрессанта и началом приема исследуемого препарата составляет одну неделю.
  • Максимальный промежуток времени между последней дозой предшествующего антидепрессанта и началом приема исследуемого препарата составляет 2 месяца.

Критерий исключения:

  • Пациент ранее лечился исследуемым лекарственным средством.
  • Наблюдается нежелательное явление, связанное с предыдущим применением СИОЗС/СИОЗСН, которое не было устранено по крайней мере за неделю до исходного визита.
  • В анамнезе судорожное расстройство.
  • Соответствовал критериям злоупотребления психоактивными веществами или зависимости в течение 6 месяцев до базового визита.
  • В настоящее время принимает антидепрессант.
  • На данный момент беременна.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Доля пациентов, преждевременно прекративших лечение из-за возникших нежелательных явлений.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Частота повторения нежелательных явлений, вызывающих непереносимость предыдущего СИОЗС/СИОЗСН, частота нежелательных явлений, среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в общем балле опросника депрессии Бека-II, доля ответивших на основе пункта глобального улучшения CGI

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Следователи

  • Учебный стул: GSK Clinical Trials, MD, GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 ноября 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SB29060.833

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство

Клинические исследования пароксетин CR

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться