Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af svær depressiv lidelse hos voksne

8. september 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline

Et åbent studie, der vurderer Paxil CR (Paroxetine CR) hos patienter med svær depressiv lidelse, der afbrød behandling med selektive serotonin-genoptagelseshæmmere eller en selektiv serotonin/norepinephrin-genoptagelseshæmmer på grund af intolerabilitet

En undersøgelse for at indhente sikkerheds- og tolerabilitetsdata

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

646

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 83704
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Fairfield, Alabama, Forenede Stater, 35064
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36695
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85015
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72111
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Anaheim Hills, California, Forenede Stater, 92807
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Bellflower, California, Forenede Stater, 90706
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Cerritos, California, Forenede Stater, 90703
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Clovis, California, Forenede Stater, 93611
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Encino, California, Forenede Stater, 91316
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Petaluma, California, Forenede Stater, 94952
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92506
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Temecula, California, Forenede Stater, 92591
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Vista, California, Forenede Stater, 92083
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80904
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19810
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33426
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33484
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32955
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33161
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30312
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, Forenede Stater, 60031
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Indiana
      • Greenwood, Indiana, Forenede Stater, 46143
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 47905
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70601
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70127
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Maryland
      • Prince Frederick, Maryland, Forenede Stater, 20678
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01107
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Forenede Stater, 64024
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Saint Charles, Missouri, Forenede Stater, 63301
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89030
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89501
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • New Jersey
      • Blackwood, New Jersey, Forenede Stater, 08012
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Mercerville, New Jersey, Forenede Stater, 08619
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • North Carolina
      • Carrboro, North Carolina, Forenede Stater, 27510
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27511
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45224
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Independence, Ohio, Forenede Stater, 44131
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97404
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Pennsylvania
      • Downingtown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19335
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Forenede Stater, 38134
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Cordova, Tennessee, Forenede Stater, 38018
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Selmer, Tennessee, Forenede Stater, 38375
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Texas
      • Conroe, Texas, Forenede Stater, 77384
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Corsicana, Texas, Forenede Stater, 75110
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 72505
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • DeSoto, Texas, Forenede Stater, 75115
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76137
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Richardson, Texas, Forenede Stater, 75080
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Forenede Stater, 84120
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Virginia
      • Lebanon, Virginia, Forenede Stater, 24266
        • GSK Clinical Trial Call Center
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23230
        • GSK Clinical Trial Call Center
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98034
        • GSK Clinical Trial Call Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have den primære diagnose Major Depressive Disorder (MDD).
  • Seponerede en selektiv serotoningenoptagshæmmer (SSRI) eller serotonin-noradrenalin genoptagelseshæmmer (SNRI) på grund af intolerabilitet.
  • Minimum tidsramme mellem sidste dosis af tidligere antidepressivum og påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet er en uge.
  • Den maksimale tidsramme mellem sidste dosis af tidligere antidepressivum og påbegyndelse af studielægemidlet er 2 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er tidligere blevet behandlet med undersøgelsesmidlet.
  • Oplever en uønsket hændelse, der tilskrives tidligere brug af SSRI/SNRI, som ikke er blevet løst mindst en uge før baselinebesøget.
  • Har en historie med krampeanfald.
  • Har opfyldt kriterierne for stofmisbrug eller afhængighed inden for 6 måneder før baseline besøg.
  • Bruger i øjeblikket et antidepressivt middel.
  • I øjeblikket gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Andelen af ​​patienter, der afsluttede behandlingen for tidligt på grund af uønskede hændelser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Gentagelsesrater for uønskede hændelser, der forårsager intolerance af tidligere SSRI/SNRI, incidensrater for uønskede hændelser, Gennemsnitlig ændring fra baseline i Beck Depression Inventory-II totalscore, Andel af respondenter baseret på CGI Global Improvement Item

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Efterforskere

  • Studiestol: GSK Clinical Trials, MD, GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2002

Først opslået (Skøn)

19. november 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SB29060.833

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner