ESSENTIAL-「進行性心不全における経口エノキシモン療法の研究」

適格な被験者と見なされるためには、次の入学基準を満たす必要があります。

• 18歳以上
• 虚血性または非虚血性心筋症
• NYHA クラス III または IV
• 12 か月以内に心不全の悪化の治療のための 1 回の入院、または 2 回の外来受診。心不全治療
• LVEDD >3.2 cm/m2 または >=6.0 cm
• LVEFが30%以下
• 最適な従来の心不全治療との併用治療

除外基準

以下の基準のいずれかを満たす被験者は、研究への参加資格がないと見なされます。

以下の併用薬を服用中の者：

• アムロジピンまたはフェロジピン以外のカルシウム拮抗薬
• フレカイニド、エンカイニド、プロパフェノン、ドフェチリドまたはジソピラミド
• I.V. -スクリーニング訪問または無作為化訪問から7日以内の陽性変力薬
• -スクリーニング訪問または無作為化訪問から7日以内に、ネシリチドを含むヒトB型ナトリウム利尿ペプチドを投与された被験者

• -経口またはI.V。 -スクリーニング訪問または無作為化訪問から7日以内の、レボシメンダンおよびシロスタゾールを含むホスホジエステラーゼIII阻害剤（PDEI III）

  • -活動的な肝臓を持つ被験者（スクリーニング血清総ビリルビン> = 3.0 mg / dl（> = 51.3 umol/l)、腎臓 (血清クレアチニンのスクリーニング >= 2.0 mg/dl (=178.8 umol/l))、血液、胃腸、免疫、内分泌、代謝、または中枢神経系の疾患
  • -血清カリウムが<4.0 mEq / Lまたは> 5.5 mEq / L（<4.0 mmol / lまたは> 5.5 mmol / l）の被験者ランダム化訪問
  • -無作為化訪問時のマグネシウムレベルが1.0 mEq / L（<0.5 mmol / l）未満の被験者（訪問0）
  • 1.2 ng/ml を超える血清ジゴキシン (1.5 nmol/l) または 20 ng/ml を超える血清ジゴキシン (26.2 nmol/l) を有する被験者 無作為化訪問は除外されます。 <=1.0 ng/ml (<=1.3 nmol/l) の目標血清ジゴキシン レベルが推奨されます。