CX516 が脆弱 X 症候群および自閉症の機能に及ぼす影響
2005年6月23日 更新者：RespireRx
脆弱X症候群および自閉症における機能に対するAmpakine CX516（Ampalex®）の効果
この研究では、CX516 が脆弱 X 症候群および/または自閉症の成人の注意、記憶、言語、または行動を改善できるかどうかを調査します。
CX516 は AMPAKINE® コンパウンドです。 AMPAKINE 化合物はシナプス強度を高めます。 脆弱X症候群の個人の脳内のシナプスが未熟で異常であることを示唆する証拠があります. CX516 がこのシナプス伝達の欠陥を部分的に修正し、認知および行動機能の改善につながる可能性があります。
また、CX516 によって引き起こされるこれらの変化が、自閉症患者の認知および行動症状の管理に役立つ可能性があると信じる理由もあります。
各参加者の参加期間は 28 日間です。 参加者は、病気の症状を改善する潜在的な薬物の有効性を研究するために、治験薬、身体検査、およびさまざまな認知評価テストを受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- UC Davis-MIND Institute
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
壊れやすいXグループ
- 脆弱X症候群のDNAベースの診断
自閉症グループ
- ADOSによる文書化された診断; ADI-R;カーズとガーズ
両グループ
- 18～50歳
- 測定されたIQが85未満
- 測定されたIQ > 20
- 精神年齢 > 30 ヶ月
- -過去8週間の安定した投薬レジメン
- 正常な聴力
- 視力が少なくとも 20/50 に修正されている
- 妊娠可能年齢のすべての女性は、登録時に妊娠検査で陰性でなければなりません
除外基準:
- 発作、てんかん、または失神などの最近の病歴
- パフォーマンスに影響を与える未解決の医学的問題
- -被験者がテストに協力できないという点までの行動機能障害
- 薬剤性好中球減少症の病歴
- コントロールされていない高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年6月1日
試験登録日
最初に提出
2003年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年2月10日
最初の投稿 (見積もり)
2003年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2005年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。