Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky CX516 na fungování u syndromu křehkého X a autismu

23. června 2005 aktualizováno: RespireRx

Účinky Ampakine CX516 (Ampalex®) na fungování u syndromu křehkého X a autismu

Tato studie bude zkoumat, zda CX516 může zlepšit pozornost, paměť, jazyk nebo chování u dospělých se syndromem křehkého X a/nebo autismem.

CX516 je sloučenina AMPAKINE®. Sloučeniny AMPAKINE zvyšují synaptickou sílu. Existují důkazy, které naznačují, že synapse v mozku jedince se syndromem křehkého X jsou nezralé a abnormální. Je možné, že CX516 může částečně opravit tento defekt synaptického přenosu a vést ke zlepšení kognitivního a behaviorálního fungování.

Existuje také důvod se domnívat, že tyto změny způsobené CX516 by mohly být užitečné při zvládání kognitivních a behaviorálních symptomů u pacientů s autistickou poruchou.

Zapojení každého účastníka bude trvat 28 dní. Účastníci dostanou studijní medikaci, fyzickou zkoušku a řadu testů kognitivního hodnocení, aby mohli studovat potenciální účinnost léků při zlepšování symptomů onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis-MIND Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Křehká skupina X

  • Diagnóza syndromu fragilního X založená na DNA

Autistická skupina

  • Zdokumentovaná diagnóza pomocí ADOS; ADI-R; AUTA a GARS

Obě skupiny

  • 18-50 let
  • Naměřené IQ pod 85
  • Naměřené IQ >20
  • Mentální věk > 30 měsíců
  • Stabilní léčebný režim po dobu posledních 8 týdnů
  • Normální sluch
  • Vize opravena alespoň na 20/50
  • Všechny ženy v plodném věku musí mít při zápisu negativní těhotenský test

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná anamnéza záchvatů, epilepsie nebo výpadků vědomí
  • Nevyřešený zdravotní problém ovlivňující výkon
  • Dysfunkce chování do té míry, že subjekt nemůže spolupracovat při testování
  • Neutropenie vyvolaná léky v anamnéze
  • Nekontrolovaná hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RespireRx

Spolupracovníci

FRAXA Research Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2003

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. února 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CORX-CX516-013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit