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Efectos de CX516 sobre el funcionamiento en el síndrome de X frágil y el autismo

23 de junio de 2005 actualizado por: RespireRx

Efectos de Ampakine CX516 (Ampalex®) sobre el funcionamiento en el síndrome de X frágil y el autismo

Este estudio investigará si CX516 puede mejorar la atención, la memoria, el lenguaje o el comportamiento en adultos con síndrome de X frágil y/o autismo.

CX516 es un compuesto AMPAKINE®. Los compuestos AMPAKINE mejoran la fuerza sináptica. Hay evidencia que sugiere que las sinapsis en el cerebro de una persona con síndrome de X frágil son inmaduras y anormales. Es posible que CX516 pueda corregir parcialmente este defecto de transmisión sináptica y conducir a una mejora en el funcionamiento cognitivo y conductual.

También hay motivos para creer que estos cambios causados ​​por CX516 podrían ser útiles para controlar los síntomas cognitivos y conductuales en pacientes con trastorno autista.

La participación de cada participante tendrá una duración de 28 días. Los participantes recibirán la medicación del estudio, un examen físico y una variedad de pruebas de evaluación cognitiva para estudiar la eficacia potencial de los medicamentos para mejorar los síntomas de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • UC Davis-MIND Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

grupo X frágil

  • Diagnóstico basado en el ADN del síndrome X frágil

grupo de autismo

  • Diagnóstico documentado con ADOS; ADI-R; COCHES y GARS

Ambos grupos

  • 18-50 años
  • CI medido por debajo de 85
  • CI medido >20
  • Edad mental > 30 meses
  • Régimen de medicación estable durante las últimas 8 semanas
  • Audición normal
  • Visión corregida a por lo menos 20/50
  • Todas las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa al momento de la inscripción.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes recientes de convulsiones, epilepsia o desmayos
  • Problema médico no resuelto que afecta el rendimiento
  • Disfunción conductual hasta el punto de que el sujeto no puede cooperar para la prueba
  • Antecedentes de neutropenia inducida por fármacos
  • Hipertensión no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

RespireRx

Colaboradores

FRAXA Research Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de febrero de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de febrero de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CORX-CX516-013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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