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Efeitos do CX516 no Funcionamento na Síndrome do X Frágil e no Autismo

23 de junho de 2005 atualizado por: RespireRx

Efeitos da Ampakine CX516 (Ampalex®) no Funcionamento na Síndrome do X Frágil e no Autismo

Este estudo investigará se o CX516 pode melhorar a atenção, memória, linguagem ou comportamento em adultos com Síndrome do X Frágil e/ou Autismo.

CX516 é um composto AMPAKINE®. Os compostos AMPAKINE aumentam a força sináptica. Há evidências que sugerem que as sinapses no cérebro de um indivíduo com síndrome do X frágil são imaturas e anormais. É possível que o CX516 possa corrigir parcialmente esse defeito de transmissão sináptica e levar a uma melhora no funcionamento cognitivo e comportamental.

Também há motivos para acreditar que essas alterações causadas pelo CX516 podem ser úteis no manejo de sintomas cognitivos e comportamentais em pacientes com transtorno autista.

O envolvimento de cada participante durará 28 dias. Os participantes receberão a medicação do estudo, um exame físico e uma variedade de testes de avaliação cognitiva para estudar a eficácia potencial da droga na melhora dos sintomas da doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • UC Davis-MIND Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo X Frágil

  • Diagnóstico baseado em DNA da síndrome do X frágil

grupo de autismo

  • Diagnóstico documentado com ADOS; ADI-R; CARROS E GARS

Ambos os grupos

  • 18-50 anos
  • QI medido abaixo de 85
  • QI medido > 20
  • Idade mental > 30 meses
  • Regime de medicação estável nas últimas 8 semanas
  • audição normal
  • Visão corrigida para pelo menos 20/50
  • Todas as mulheres em idade reprodutiva devem ter um teste de gravidez negativo no momento da inscrição

Critério de exclusão:

  • História recente de convulsão, epilepsia ou desmaios
  • Problema médico não resolvido que afeta o desempenho
  • Disfunção comportamental a ponto de o sujeito não poder cooperar para o teste
  • História de neutropenia induzida por drogas
  • hipertensão descontrolada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RespireRx

Colaboradores

FRAXA Research Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

11 de fevereiro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de fevereiro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CORX-CX516-013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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