Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van CX516 op het functioneren bij het Fragiele X-syndroom en autisme

23 juni 2005 bijgewerkt door: RespireRx

Effecten van Ampakine CX516 (Ampalex®) op het functioneren bij het Fragiele X-syndroom en autisme

In deze studie wordt onderzocht of CX516 de aandacht, het geheugen, de taal of het gedrag kan verbeteren bij volwassenen met het Fragiele X-syndroom en/of autisme.

CX516 is een AMPAKINE®-compound. AMPAKINE-verbindingen verbeteren de synaptische kracht. Er zijn aanwijzingen dat de synapsen in de hersenen van een persoon met het fragiele X-syndroom onrijp en abnormaal zijn. Het is mogelijk dat CX516 dit synaptische transmissiedefect gedeeltelijk corrigeert en leidt tot verbetering van cognitief en gedragsmatig functioneren.

Er is ook reden om aan te nemen dat deze door CX516 veroorzaakte veranderingen nuttig kunnen zijn bij het beheersen van cognitieve en gedragssymptomen bij patiënten met een autistische stoornis.

Betrokkenheid voor elke deelnemer duurt 28 dagen. Deelnemers krijgen studiemedicatie, een lichamelijk onderzoek en een verscheidenheid aan cognitieve beoordelingstests om de potentiële effectiviteit van geneesmiddelen bij het verbeteren van ziektesymptomen te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • UC Davis-MIND Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Fragiele X-groep

  • Op DNA gebaseerde diagnose van het Fragiele X-syndroom

Autisme groep

  • Gedocumenteerde diagnose met ADOS; ADI-R; AUTO'S en GARS

Beide groepen

  • 18-50 jaar
  • Gemeten IQ onder de 85
  • Gemeten IQ >20
  • Geestelijke leeftijd >30 maanden
  • Stabiel medicatieregime gedurende de afgelopen 8 weken
  • Normaal gehoor
  • Visie gecorrigeerd tot minimaal 20/50
  • Alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten bij inschrijving een negatieve zwangerschapstest hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Recente geschiedenis van toevallen, epilepsie of black-outs
  • Onopgelost medisch probleem dat de prestaties beïnvloedt
  • Gedragsstoornis tot het punt dat de proefpersoon niet kan meewerken aan testen
  • Geschiedenis van door drugs geïnduceerde neutropenie
  • Ongecontroleerde hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RespireRx

Medewerkers

FRAXA Research Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 februari 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CORX-CX516-013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren