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취약 X 증후군 및 자폐증 기능에 대한 CX516의 효과

2005년 6월 23일 업데이트: RespireRx

취약 X 증후군 및 자폐증 기능에 대한 Ampakine CX516(Ampalex®)의 효과

이 연구는 CX516이 취약 X 증후군 및/또는 자폐증이 있는 성인의 주의력, 기억력, 언어 또는 행동을 개선할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.

CX516은 AMPAKINE® 화합물입니다. AMPAKINE 화합물은 시냅스 강도를 향상시킵니다. 취약 X 증후군 환자의 뇌 시냅스가 미성숙하고 비정상적이라는 증거가 있습니다. CX516이 이 시냅스 전송 결함을 부분적으로 교정하고 인지 및 행동 기능의 개선으로 이어질 가능성이 있습니다.

CX516으로 인한 이러한 변화가 자폐증 환자의 인지 및 행동 증상 관리에 도움이 될 수 있다고 믿을만한 이유도 있습니다.

각 참가자의 참여는 28일 동안 지속됩니다. 참가자는 연구 약물, 신체 검사 및 질병 증상 개선에 대한 잠재적인 약물 효과를 연구하기 위한 다양한 인지 평가 테스트를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • UC Davis-MIND Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

깨지기 쉬운 X 그룹

  • 취약 X 증후군의 DNA 기반 진단

자폐증 그룹

  • ADOS로 문서화된 진단; ADI-R; 자동차와 가스

두 그룹 모두

  • 18~50세
  • 측정된 IQ는 85 미만
  • 측정된 IQ >20
  • 정신 연령 >30개월
  • 지난 8주 동안 안정적인 약물 요법
  • 정상적인 청력
  • 시력이 최소 20/50으로 교정됨
  • 가임기 여성은 등록 시 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.

제외 기준:

  • 발작, 간질 또는 실신의 최근 병력
  • 성능에 영향을 미치는 해결되지 않은 의료 문제
  • 피험자가 실험에 협조할 수 없을 정도의 행동 장애
  • 약물 유발 호중구 감소증의 병력
  • 조절되지 않는 고혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RespireRx

협력자

FRAXA Research Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 2월 10일

처음 게시됨 (추정)

2003년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2005년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CORX-CX516-013

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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