Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние CX516 на функционирование при синдроме ломкой Х-хромосомы и аутизме

23 июня 2005 г. обновлено: RespireRx

Влияние ампакина CX516 (Ampalex®) на функционирование при синдроме ломкой Х-хромосомы и аутизме

В этом исследовании будет изучено, может ли CX516 улучшить внимание, память, речь или поведение у взрослых с синдромом ломкой Х-хромосомы и/или аутизмом.

CX516 представляет собой соединение AMPAKINE®. Соединения AMPAKINE повышают силу синапсов. Имеются данные, позволяющие предположить, что синапсы в головном мозге человека с синдромом ломкой Х-хромосомы являются незрелыми и ненормальными. Возможно, CX516 может частично исправить этот дефект синаптической передачи и привести к улучшению когнитивных и поведенческих функций.

Также есть основания полагать, что эти изменения, вызванные CX516, могут быть полезны для лечения когнитивных и поведенческих симптомов у пациентов с аутистическим расстройством.

Участие для каждого участника продлится 28 дней. Участникам будет предоставлено исследуемое лекарство, медицинский осмотр и различные тесты для оценки когнитивных функций для изучения потенциальной эффективности лекарств в улучшении симптомов заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • UC Davis-MIND Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Хрупкая группа X

  • ДНК-диагностика синдрома Fragile X

Группа аутизма

  • Документированная диагностика с ADOS; АДИ-Р; МАШИНЫ и ГАРЫ

Обе группы

  • 18-50 лет
  • Измеренный IQ ниже 85
  • Измеренный IQ >20
  • Психический возраст >30 месяцев
  • Стабильный режим лечения в течение последних 8 недель
  • Нормальный слух
  • Зрение скорректировано как минимум до 20/50
  • Все женщины детородного возраста при зачислении должны иметь отрицательный тест на беременность.

Критерий исключения:

  • Недавняя история судорог, эпилепсии или потери сознания
  • Нерешенная медицинская проблема, влияющая на производительность
  • Поведенческая дисфункция до такой степени, что субъект не может сотрудничать при тестировании.
  • История лекарственной нейтропении
  • Неконтролируемая гипертония

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RespireRx

Соавторы

FRAXA Research Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 февраля 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 февраля 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CORX-CX516-013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться