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Effetti di CX516 sul funzionamento nella sindrome dell'X fragile e nell'autismo

23 giugno 2005 aggiornato da: RespireRx

Effetti di Ampakine CX516 (Ampalex®) sul funzionamento nella sindrome dell'X fragile e nell'autismo

Questo studio esaminerà se CX516 può migliorare l'attenzione, la memoria, il linguaggio o il comportamento negli adulti con sindrome dell'X fragile e/o autismo.

CX516 è un composto AMPAKINE®. I composti AMPAKINE aumentano la forza sinaptica. Ci sono prove che suggeriscono che le sinapsi nel cervello di un individuo con la sindrome dell'X fragile sono immature e anormali. È possibile che CX516 possa correggere parzialmente questo difetto di trasmissione sinaptica e portare a un miglioramento del funzionamento cognitivo e comportamentale.

C'è anche motivo di credere che questi cambiamenti causati da CX516 potrebbero essere utili nella gestione dei sintomi cognitivi e comportamentali nei pazienti con disturbo autistico.

Il coinvolgimento per ogni partecipante durerà 28 giorni. Ai partecipanti verrà somministrato il farmaco in studio, un esame fisico e una varietà di test di valutazione cognitiva per studiare la potenziale efficacia del farmaco nel migliorare i sintomi della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • UC Davis-MIND Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo X fragile

  • Diagnosi basata sul DNA della sindrome dell'X fragile

Gruppo autistico

  • Diagnosi documentata con ADOS; ADI-R; AUTO e GAR

Entrambi i gruppi

  • 18-50 anni
  • QI misurato inferiore a 85
  • QI misurato >20
  • Età mentale >30 mesi
  • Regime farmacologico stabile nelle ultime 8 settimane
  • Udito normale
  • Visione corretta ad almeno 20/50
  • Tutte le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo al momento dell'arruolamento

Criteri di esclusione:

  • Storia recente di convulsioni, epilessia o blackout
  • Problema medico irrisolto che influisce sulle prestazioni
  • Disfunzione comportamentale al punto che il soggetto non può collaborare per il test
  • Storia di neutropenia indotta da farmaci
  • Ipertensione incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RespireRx

Collaboratori

FRAXA Research Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2003

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 febbraio 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CORX-CX516-013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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