Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ CX516 na funkcjonowanie w zespole łamliwego chromosomu X i autyzmie

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: RespireRx

Wpływ Ampakine CX516 (Ampalex®) na funkcjonowanie w zespole łamliwego chromosomu X i autyzmie

W tym badaniu zbadamy, czy CX516 może poprawić uwagę, pamięć, język lub zachowanie u osób dorosłych z zespołem łamliwego chromosomu X i/lub autyzmem.

CX516 to związek AMPAKINE®. Związki AMPAKINE wzmacniają siłę synaptyczną. Istnieją dowody sugerujące, że synapsy w mózgu osoby z zespołem łamliwego chromosomu X są niedojrzałe i nieprawidłowe. Możliwe, że CX516 może częściowo naprawić ten defekt transmisji synaptycznej i doprowadzić do poprawy funkcjonowania poznawczego i behawioralnego.

Istnieją również powody, by sądzić, że te zmiany spowodowane przez CX516 mogą być pomocne w radzeniu sobie z objawami poznawczymi i behawioralnymi u pacjentów z zaburzeniami autystycznymi.

Zaangażowanie każdego uczestnika potrwa 28 dni. Uczestnicy zostaną poddani badanemu lekowi, zostaną poddani badaniu fizykalnemu oraz różnorodnym testom oceniającym funkcje poznawcze w celu zbadania potencjalnej skuteczności leku w łagodzeniu objawów choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • UC Davis-MIND Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa łamliwego X

  • Diagnostyka DNA oparta na zespole łamliwego chromosomu X

Grupa autyzmu

  • Udokumentowana diagnoza z ADOS; ADI-R; SAMOCHODY I GAZY

Obie grupy

  • 18-50 lat
  • Zmierzone IQ poniżej 85
  • Zmierzone IQ >20
  • Wiek umysłowy >30 miesięcy
  • Stabilny schemat leczenia przez ostatnie 8 tygodni
  • Normalny słuch
  • Wzrok poprawiony na co najmniej 20/50
  • Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przy zapisie

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawna historia napadów padaczkowych, padaczki lub utraty przytomności
  • Nierozwiązany problem medyczny wpływający na wydajność
  • Dysfunkcja behawioralna do tego stopnia, że ​​badany nie może współpracować przy badaniu
  • Historia neutropenii polekowej
  • Niekontrolowane nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RespireRx

Współpracownicy

FRAXA Research Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CORX-CX516-013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj