Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CX516:n vaikutukset toimintaan Fragile X -oireyhtymässä ja autismissa

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: RespireRx

Ampakine CX516:n (Ampalex®) vaikutukset toimintaan Fragile X -oireyhtymässä ja autismissa

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko CX516 parantaa tarkkaavaisuutta, muistia, kieltä tai käyttäytymistä aikuisilla, joilla on Fragile X -oireyhtymä ja/tai autismi.

CX516 on AMPAKINE®-yhdiste. AMPAKINE-yhdisteet lisäävät synaptista voimaa. On näyttöä siitä, että hauraan X-oireyhtymän sairastavan henkilön aivoissa synapsit ovat epäkypsiä ja epänormaaleja. On mahdollista, että CX516 saattaa osittain korjata tämän synaptisen siirtovirheen ja johtaa kognitiivisen ja käyttäytymisen toiminnan paranemiseen.

On myös syytä uskoa, että nämä CX516:n aiheuttamat muutokset voisivat olla hyödyllisiä kognitiivisten ja käyttäytymisoireiden hallinnassa potilailla, joilla on autistinen häiriö.

Jokaisen osallistujan osallistuminen kestää 28 päivää. Osallistujille annetaan tutkimuslääkitys, fyysinen koe ja erilaisia ​​kognitiivisia arviointitestejä, joilla tutkitaan lääkkeiden mahdollista tehokkuutta sairauden oireiden parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis-MIND Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Hauras X-ryhmä

  • Fragile X -oireyhtymän DNA-pohjainen diagnoosi

Autismiryhmä

  • Dokumentoitu diagnoosi ADOS:lla; ADI-R; AUTOT ja GARS

Molemmat ryhmät

  • 18-50 vuotta
  • Mitattu älykkyysosamäärä alle 85
  • Mitattu IQ >20
  • Henkinen ikä > 30 kuukautta
  • Vakaa lääkitysohjelma viimeisten 8 viikon ajan
  • Normaali kuulo
  • Näkö on korjattu vähintään 20/50
  • Kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen raskaustesti ilmoittautumisen yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Viimeaikainen kohtaus, epilepsia tai pyörtyminen
  • Ratkaisematon lääketieteellinen ongelma, joka vaikuttaa suorituskykyyn
  • Käyttäytymishäiriö siinä määrin, että koehenkilö ei voi osallistua testaukseen
  • Lääkkeiden aiheuttama neutropenia historia
  • Hallitsematon verenpainetauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RespireRx

Yhteistyökumppanit

FRAXA Research Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. helmikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CORX-CX516-013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa