- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00054730
CX516:n vaikutukset toimintaan Fragile X -oireyhtymässä ja autismissa
Ampakine CX516:n (Ampalex®) vaikutukset toimintaan Fragile X -oireyhtymässä ja autismissa
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko CX516 parantaa tarkkaavaisuutta, muistia, kieltä tai käyttäytymistä aikuisilla, joilla on Fragile X -oireyhtymä ja/tai autismi.
CX516 on AMPAKINE®-yhdiste. AMPAKINE-yhdisteet lisäävät synaptista voimaa. On näyttöä siitä, että hauraan X-oireyhtymän sairastavan henkilön aivoissa synapsit ovat epäkypsiä ja epänormaaleja. On mahdollista, että CX516 saattaa osittain korjata tämän synaptisen siirtovirheen ja johtaa kognitiivisen ja käyttäytymisen toiminnan paranemiseen.
On myös syytä uskoa, että nämä CX516:n aiheuttamat muutokset voisivat olla hyödyllisiä kognitiivisten ja käyttäytymisoireiden hallinnassa potilailla, joilla on autistinen häiriö.
Jokaisen osallistujan osallistuminen kestää 28 päivää. Osallistujille annetaan tutkimuslääkitys, fyysinen koe ja erilaisia kognitiivisia arviointitestejä, joilla tutkitaan lääkkeiden mahdollista tehokkuutta sairauden oireiden parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis-MIND Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hauras X-ryhmä
- Fragile X -oireyhtymän DNA-pohjainen diagnoosi
Autismiryhmä
- Dokumentoitu diagnoosi ADOS:lla; ADI-R; AUTOT ja GARS
Molemmat ryhmät
- 18-50 vuotta
- Mitattu älykkyysosamäärä alle 85
- Mitattu IQ >20
- Henkinen ikä > 30 kuukautta
- Vakaa lääkitysohjelma viimeisten 8 viikon ajan
- Normaali kuulo
- Näkö on korjattu vähintään 20/50
- Kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen raskaustesti ilmoittautumisen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen kohtaus, epilepsia tai pyörtyminen
- Ratkaisematon lääketieteellinen ongelma, joka vaikuttaa suorituskykyyn
- Käyttäytymishäiriö siinä määrin, että koehenkilö ei voi osallistua testaukseen
- Lääkkeiden aiheuttama neutropenia historia
- Hallitsematon verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Henkinen kehitysvammaisuus, X-Linked
- Henkinen vamma
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neurokehityshäiriöt
- Lapsen kehityshäiriöt, leviävät
- Kromosomihäiriöt
- Sukupuolikromosomihäiriöt
- Autismispektrihäiriö
- Oireyhtymä
- Autistinen häiriö
- Fragile X -syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- CORX-CX516-013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fragile X -syndrooma
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisFragile X PremutationYhdysvallat
-
VegaVect, Inc.National Eye Institute (NEI)Aktiivinen, ei rekrytointiRetinoskiisi | X-linkitettyYhdysvallat
-
National Eye Institute (NEI)ValmisRetinoskiisi | X-linkitettyYhdysvallat
-
University of California, DavisUniversity of Alberta; St. Justine's HospitalRekrytointiNeurokäyttäytymisoireet | Geneettiset sairaudet, X-Linked | Henkinen vamma | Fragile X -syndrooma | Sukupuolikromosomihäiriöt | Fragile X -henkinen kehitysvammaisuus | Trinukleotidin toistolaajennus | Fra(X)-oireyhtymä | FXS | Henkinen kehitysvammaisuus, X LinkedYhdysvallat, Kanada
-
West China HospitalRekrytointi
-
University of MiamiJackson Health SystemEi ole enää käytettävissä
-
The Catholic University of KoreaValmisMetabolinen oireyhtymä X | Metabolinen kardiovaskulaarinen oireyhtymä | Insuliiniresistenssioireyhtymä X | Dysmetabolinen oireyhtymä XKorean tasavalta
-
University of AlbertaSt. Justine's HospitalRekrytointiNeurokäyttäytymisoireet | Geneettiset sairaudet, X-Linked | Henkinen kehitysvammaisuus, X-Linked | Henkinen vamma | Fragile X -syndrooma | Sukupuolikromosomihäiriöt | Fragile X -henkinen kehitysvammaisuus | Trinukleotidin toistolaajennus | Fra(X)-oireyhtymä | FXSKanada
-
Ovid Therapeutics Inc.ValmisFragile X -oireyhtymä (FXS)Yhdysvallat
-
Guido A. Davidzon, MD, SMPeruutettu
Kliiniset tutkimukset CX516 (Ampalex®)
-
National Institute of Neurological Disorders and...Valmis
-
RespireRxValmisLievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
North Suffolk Mental Health AssociationRespireRxValmis
-
Galderma R&DValmisAtooppinen ihottumaFilippiinit, Kiina
-
Dong-A ST Co., Ltd.ValmisFunktionaalinen dyspepsiaKorean tasavalta
-
Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGValmisParodontaalin tulehdus | Kruunun pidennysKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen (COPD)Argentiina
-
GuerbetValmisPrimaarinen aivokasvainKolumbia, Korean tasavalta, Yhdysvallat, Meksiko
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...TuntematonFunktionaalinen dyspepsiaKorean tasavalta
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalValmis