Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af CX516 på funktion ved fragilt X-syndrom og autisme

23. juni 2005 opdateret af: RespireRx

Effekter af Ampakine CX516 (Ampalex®) på funktion ved Fragilt X-syndrom og autisme

Denne undersøgelse vil undersøge, om CX516 kan forbedre opmærksomhed, hukommelse, sprog eller adfærd hos voksne med Fragilt X-syndrom og/eller autisme.

CX516 er en AMPAKINE®-forbindelse. AMPAKINE-forbindelser øger den synaptiske styrke. Der er beviser for, at synapserne i hjernen hos et individ med skrøbeligt X-syndrom er umodne og unormale. Det er muligt, at CX516 delvist kan korrigere denne synaptiske transmissionsdefekt og føre til forbedring af kognitiv og adfærdsmæssig funktion.

Der er også grund til at tro, at disse ændringer forårsaget af CX516 kan være nyttige til at håndtere kognitive og adfærdsmæssige symptomer hos patienter med autistisk lidelse.

Involvering for hver deltager varer 28 dage. Deltagerne vil få studiemedicin, en fysisk undersøgelse og en række kognitive vurderingstests for at studere potentiel lægemiddeleffektivitet til at forbedre sygdomssymptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis-MIND Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Skrøbelig X-gruppe

  • DNA-baseret diagnose af Fragilt X syndrom

Autisme gruppe

  • Dokumenteret diagnose med ADOS; ADI-R; BILER og GARS

Begge grupper

  • 18-50 år
  • Målt IQ under 85
  • Målt IQ >20
  • Mental alder >30 måneder
  • Stabil medicinbehandling i de sidste 8 uger
  • Normal hørelse
  • Synet korrigeret til mindst 20/50
  • Alle kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest ved tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig historie med anfald, epilepsi eller blackouts
  • Uløst medicinsk problem, der påvirker ydeevnen
  • Adfærdsdysfunktion til det punkt, at forsøgspersonen ikke kan samarbejde om testning
  • Anamnese med lægemiddelinduceret neutropeni
  • Ukontrolleret hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RespireRx

Samarbejdspartnere

FRAXA Research Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2003

Først opslået (Skøn)

11. februar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. februar 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CORX-CX516-013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner