Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av CX516 på funksjon i Fragilt X-syndrom og autisme

23. juni 2005 oppdatert av: RespireRx

Effekter av Ampakine CX516 (Ampalex®) på funksjon ved Fragilt X-syndrom og autisme

Denne studien vil undersøke om CX516 kan forbedre oppmerksomhet, hukommelse, språk eller atferd hos voksne med Fragilt X-syndrom og/eller autisme.

CX516 er en AMPAKINE®-forbindelse. AMPAKINE-forbindelser forbedrer synaptisk styrke. Det er bevis som tyder på at synapsene i hjernen til et individ med skjørt X-syndrom er umodne og unormale. Det er mulig CX516 kan delvis korrigere denne synaptiske overføringsfeilen og føre til forbedring i kognitiv og atferdsmessig funksjon.

Det er også grunn til å tro at disse endringene forårsaket av CX516 kan være nyttige for å håndtere kognitive og atferdsmessige symptomer hos pasienter med autistisk lidelse.

Involvering for hver deltaker vil vare i 28 dager. Deltakerne vil få studiemedisiner, en fysisk eksamen og en rekke kognitive vurderingstester for å studere potensiell medikamenteffektivitet for å forbedre sykdomssymptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • UC Davis-MIND Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Skjør X-gruppe

  • DNA-basert diagnose av Fragilt X-syndrom

Autisme gruppe

  • Dokumentert diagnose med ADOS; ADI-R; BILER og GARS

Begge gruppene

  • 18-50 år
  • Målt IQ under 85
  • Målt IQ >20
  • Mental alder >30 måneder
  • Stabilt medikamentregime de siste 8 ukene
  • Normal hørsel
  • Synet korrigert til minst 20/50
  • Alle kvinner i fertil alder må ha negativ graviditetstest ved påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig historie med anfall, epilepsi eller blackout
  • Uløst medisinsk problem som påvirker ytelsen
  • Atferdsdysfunksjon til det punktet at forsøkspersonen ikke kan samarbeide for testing
  • Anamnese med legemiddelindusert nøytropeni
  • Ukontrollert hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RespireRx

Samarbeidspartnere

FRAXA Research Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2003

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. februar 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CORX-CX516-013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere