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Auswirkungen von CX516 auf die Funktionsfähigkeit bei Fragile-X-Syndrom und Autismus

23. Juni 2005 aktualisiert von: RespireRx

Auswirkungen von Ampakine CX516 (Ampalex®) auf die Funktionsfähigkeit bei Fragile-X-Syndrom und Autismus

Diese Studie wird untersuchen, ob CX516 die Aufmerksamkeit, das Gedächtnis, die Sprache oder das Verhalten bei Erwachsenen mit Fragile-X-Syndrom und/oder Autismus verbessern kann.

CX516 ist eine AMPAKINE®-Verbindung. AMPAKINE-Verbindungen verbessern die synaptische Stärke. Es gibt Hinweise darauf, dass die Synapsen im Gehirn einer Person mit fragilem X-Syndrom unreif und anormal sind. Es ist möglich, dass CX516 diesen synaptischen Übertragungsdefekt teilweise korrigiert und zu einer Verbesserung der kognitiven und Verhaltensfunktion führt.

Es gibt auch Grund zu der Annahme, dass diese durch CX516 verursachten Veränderungen bei der Behandlung kognitiver und Verhaltenssymptome bei Patienten mit autistischer Störung hilfreich sein könnten.

Die Teilnahme für jeden Teilnehmer dauert 28 Tage. Die Teilnehmer erhalten Studienmedikation, eine körperliche Untersuchung und eine Vielzahl von kognitiven Bewertungstests, um die potenzielle Arzneimittelwirksamkeit bei der Verbesserung der Krankheitssymptome zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • UC Davis-MIND Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Fragile X-Gruppe

  • DNA-basierte Diagnose des Fragile-X-Syndroms

Autismus-Gruppe

  • Dokumentierte Diagnose mit ADOS; ADI-R; AUTOS und GARS

Beide Gruppen

  • 18-50 Jahre
  • Gemessener IQ unter 85
  • Gemessener IQ >20
  • Geistiges Alter > 30 Monate
  • Stabile Medikation in den letzten 8 Wochen
  • Normales Gehör
  • Sehkorrektur auf mindestens 20/50
  • Alle Frauen im gebärfähigen Alter müssen bei der Einschreibung einen negativen Schwangerschaftstest vorweisen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Krampfanfällen, Epilepsie oder Blackouts
  • Ungelöstes medizinisches Problem, das die Leistung beeinträchtigt
  • Verhaltensstörung bis zu dem Punkt, dass der Proband für den Test nicht kooperieren kann
  • Vorgeschichte einer medikamenteninduzierten Neutropenie
  • Unkontrollierter Bluthochdruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RespireRx

Mitarbeiter

FRAXA Research Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Februar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CORX-CX516-013

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