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モテキサフィンガドリニウムと放射線療法（SMART）による神経学的進行の研究

2007年5月4日 更新者：Pharmacyclics LLC.

全脳放射線療法を受けている非小細胞肺がん患者の脳転移治療のための Xcytrin® (モテキサフィン ガドリニウム) 注射の無作為化第 III 相試験

この研究の主な目的は、モテキサフィン ガドリニウムと全脳放射線療法で治療された非小細胞肺癌からの脳転移を有する患者が、全脳放射線で治療された患者と比較して、神経学的機能と思考能力をより長く保持しているかどうかを判断することです。セラピーだけ。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

550

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ
    • California
      • Berkeley、California、アメリカ
      • Concord、California、アメリカ
      • Greenbrae、California、アメリカ
      • Los Angeles、California、アメリカ
      • Montebello、California、アメリカ
      • Sacramento、California、アメリカ
      • Stanford、California、アメリカ
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ
      • New Haven、Connecticut、アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ
    • Louisiana
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ
      • Washington D.C、Maryland、アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ
      • Morristown、New Jersey、アメリカ
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ
      • Rochester、New York、アメリカ
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ
      • Cleveland、Ohio、アメリカ
      • Columbus、Ohio、アメリカ
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ
      • Nashville、Tennessee、アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ
      • Laredo、Texas、アメリカ
      • San Antonio、Texas、アメリカ
      • Tyler、Texas、アメリカ
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ
  • オランダ
      • Gravenhage、オランダ
      • Heerlen、オランダ
      • Rotterdam、オランダ
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Liverpool、New South Wales、オーストラリア
      • St. Leonards、New South Wales、オーストラリア
      • Wollongong、New South Wales、オーストラリア
    • Queensland
      • Herston、Queensland、オーストラリア
      • Woollongabba、Queensland、オーストラリア
    • Victoria
      • East Melbourne、Victoria、オーストラリア
      • Footscray、Victoria、オーストラリア
      • Geelong、Victoria、オーストラリア
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア
  • オーストリア
      • Linz、オーストリア
      • Wien、オーストリア
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ
      • Edmonton、Alberta、カナダ
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ
      • Kingston、Ontario、カナダ
      • London、Ontario、カナダ
      • Ottawa、Ontario、カナダ
      • Toronto、Ontario、カナダ
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ
      • Quebec City、Quebec、カナダ
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ
  • ドイツ
      • Aachen、ドイツ
      • Berlin、ドイツ
      • Essen、ドイツ
      • Freiberg、ドイツ
      • Hamburg、ドイツ
      • Heidelberg、ドイツ
      • Herne、ドイツ
      • Magdeburg、ドイツ
      • Munchen、ドイツ
  • フランス
      • Caen、フランス
      • Lille、フランス
      • Lyon、フランス
      • Montbeliard、フランス
      • Nice、フランス
      • Pierre Benite、フランス
      • Rennes、フランス
      • Saint Herblain、フランス
      • Vandoeuvre Les Nancy、フランス
      • Villejuif、フランス
  • ベルギー
      • Antwerpen、ベルギー
      • Bruxelles、ベルギー
      • Haine-Saint-Paul、ベルギー
      • Leuven、ベルギー

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 組織学的に確認された非小細胞肺癌からの実質脳転移が放射線学的に証明されている成人（18歳以上）;
  • -KPSスコアが70以上;
  • 各患者は、研究固有のインフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。

除外基準:

  • 肝転移;
  • 2つ以上の臓器への頭蓋外転移;
  • -既知の軟髄膜転移または腫瘍のくも膜下への広がり;
  • 以前の全脳放射線;
  • -WBRTの完了後に放射線手術または放射線増強を使用する計画;
  • -研究治療中に計画された化学療法（前および後の化学療法は許可されます）;
  • 単一の脳転移の以前の完全切除;
  • 検査値は次のとおりです。

LDH > 1.3 x 正常上限 (ULN); ANC < 1500 /mm³;血小板 < 50,000 /mm³;クレアチニン > 2.0 mg/dL; ASTまたはALT > 2 x ULN;総ビリルビン > 2 x ULN;

  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pharmacyclics LLC.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2003年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年2月12日

最初の投稿 (見積もり)

2003年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年5月4日

最終確認日

2007年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PCYC-0211

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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